Table des Matières
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Remarques sur
la compatibilité
électromagnétique (CEM)
3
AVERTISSEMENT : Les appareils périphé-
riques pouvant se brancher sur les interfaces
analogiques et numériques (entrées et sorties
de signal) doivent impérativement être installés
et contrôlés conformément à la norme
CEI 60601-1 relative aux équipements électro-
médicaux ou à la norme CEI 60950 relative
aux appareils informatiques. Toutes les constel-
lations utilisées doivent par ailleurs impérative-
ment être conformes à la norme du système
CEI 60601-1-1 (2e édition) ou CEI 60601-1
chapitre 16 (3e édition). Quiconque branche
des appareils supplémentaires sur les sorties
ou les entrées de signaux configure un sys-
tème médical et est donc responsable de la
conformité de ce système aux exigences dic-
tées par la norme CEI 60601-1-1 (2e édition)
ou CEI 60601-1 chapitre 16 (3e édition).
Indicazioni sulla
compatibilità
elettromagnetica (CEM)
3
CAUTELA: Le apparecchiature accessorie
collegabili alle interfacce analogiche e digi-
tali (ingressi e uscite del segnale) devono
essere installate e testate in base alla
norma IEC 60601-1 per le apparecchiature
elettromedicali e/o alla norma IEC 60950
per le apparecchiature di elaborazione dei
dati. Inoltre, tutte le configurazioni devono
soddisfare la norma IEC 60601-1-1
(secondaedizione) sui sistemi e/o la norma
IEC 60601-1 capitolo 16 (terzaedizione).
Chiunque colleghi apparecchiature acces-
sorie agli ingressi e alle uscite di segnale
esegue la configurazione di un sistema
medicale ed è pertanto responsabile che
questo soddisfi i requisiti imposti dalla
IEC 60601-1-1 (secondaedizione) e/o dalla
IEC 60601-1 capitolo 16 (terzaedizione).
Notas relativas à
compatibilidade
eletromagnética (CEM)
3
AVISO: Os aparelhos acessórios passíveis
de serem ligados às interfaces analógicas
e digitais (entradas e saídas de sinais) têm
de estar construídos e verificados segundo
a norma CEI 60601-1 para aparelhos ele-
tromedicinais ou a norma CEI 60950 para
dispositivos de processamento de dados.
Para além disso, todas as combinações
têm de estar de acordo com a norma de
sistema CEI 60601-1-1 (2.ª edição) ou CEI
60601-1 Capítulo 16 (3.ª edição). Quem
conectar outros aparelhos às entradas e
saídas de sinais estará a configurar um sis-
tema médico tornando-se, assim, respon-
sável pelo cumprimento da norma CEI
60601-1-1 (2.ª edição) ou CEI 60601-1
Capítulo 16 (3.ª edição).
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