Byte Av Oxygenator; Medicintekniska Produkter För Användning Tillsammans Med D; Återlämning Av Använda Produkter - SORIN GROUP dideco D 905 AVANT Mode D'emploi

1. Koppla bort cirkulationsslangen.
2. Koppla bort venbehållaren från syresättningsmodulen genom att
avlägsna den vita kroken.
3. Lokalisera venbehållaren
thoraxdränage" kod 05039 och använd ett av följande
extrautrustningsset enligt deras respektive bruksanvisningar:
- D 540 KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION, kod
05053;
- D 540 W KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION, med
vattenförsegling, kod 05062.
4. I de fall man önskar att använda reservoarens hela volym ska
anslutningsnyckeln (fig. 2, ref. 5) blockeras med den röda klämman
som finns i produktens medlevererade patientsats.
M. BYTE AV OXYGENATOR
En extra oxygenator måste alltid finnas i reserv under perfusion.
Oxygenatorn måste bytas ut efter 6 timmars användning med blod eller
om någon speciell situation uppstår som gör att den som är
perfusionsansvarig anser att patientens säkerhet är hotad (otillräcklig
funktion på oxygenatorn, läckage, abnorma blodparametrar etc.).
Gör så här för att byta ut oxygenatorn.
VIKTIGT
Använd sterila metoder under alla procedurer för utbyte.
Byte av oxygenatorn och AVANT DUAL RESERVOIR.
1) Stäng av gasflödet
2) Stäng med dubbla klämmor venslangen (5 cm mellan klämmorna).
3) Stäng av artärpumpen och kläm åt artärslangen med dubbla klämmor
vid artärutloppet på oxygenatorn (5 cm mellan klämmorna).
4) Stäng av termocirkulatorn, kläm åt och avlägsna vattenslangarna.
5) Koppla bort gasledningen,
provtagningsutrustning.
6) Skär av venretur- och artärslangarna i avsnitten mellan klämmorna
och lämna tillräckligt mycket kvar av slangen för att kunna
återansluta den.
7) Avlägsna D 903 AVANT från hållaren och avlägsna pumpdelen från
artärpumpen.
8) Placera en ny oxygenator på hållaren. Koppla in alla slangar (d v s
venslangen till venbehållaren, artär- och gasslangen till
oxygenatorn, pumpslangen till venbehållaren och oxygenatorn).
VARNING
I denna fas skall ven- och artärslangarna hållas åtklämda.
9) Öppna vattenledningarna på hållaren, sätt på termocirkulatorn och
kontrollera funktionen på den nya D 903 AVANT.
10) Fyll kardiotomibehållaren på den nya D 903 AVANT med
priminglösning genom snabbkopplingarna på 1/4" eller 3/8" som
är placerade på överdelen av venbehållaren.
11) Prima den nya D 903 AVANT och lufta ur mikrobubblorna på det
sätt som beskrivs i
cirkulationsproceduren ovan.
12) Kontrollera alla kopplingar och säkra med bandklämmor.
13) Avlägsna klämmorna från ven- och artärslangen, stäng
cirkulationsslangen och påbörja bypass igen.
14) Det blod som finns kvar i den utbytta venbehållaren kan tas till vara
ut genom att koppla dess utloppsport till en av 3/8"
inloppskopplingarna på den nya behållaren.
15) Blodet som finns i oxygenatorn och värmeväxlaren kan hällas över
i den nya venbehållaren genom att koppla artärslangen till en av
3/8" inloppskopplingarna på den nya behållaren.
Byte av oxygeneringsmodulen:
1) Stäng gasflödet och frånkoppla gasslangen.
2) Stäng venreturslangen med en klämma.
3) Stäng av artärpumpen och kläm åt artärslangen med dubbla
klämmor (5 cm mellan klämmorna) i närheten av oxygenatorn.
4) Placera dubbla klämmor på oxygenatorns inloppsslang i närheten
av oxygeneringsmodulens kopplingsstycke (5 cm mellan
klämmorna).
5) Stäng av termocirkulatorn, kläm åt och avlägsna vattenslangarna.
6) Stäng cirkulations-/luftningskranen och frånkoppla cirkulations-
/luftningsslangen.
på hållaren för "Postoperativt
all övervaknings-
avsnittet om priming-
7) Om det har anslutits ett slangsystem för kardioplegi ska det
klampas och frånkopplas.
8) Placera provtagningskranens vred i läge "OFF".
9) Frånkoppla slangen för arteriell provtagning och undvik att
kontaminera provtagningskranens luer lock-koppling (t. ex. genom
att ansluta den till en luerhona som är placerad upptill på
behållaren).
10) Ta bort alla andra övervaknings- och provtagningsslangar från
oxygeneringsmodulen.
11) Skär av oxygenatorns inloppsslang och artärslangen i avsnitten
mellan klämmorna och lämna tillräckligt mycket kvar av slangen för
att kunna återansluta den.
12) Placera vattenkopplingarnas fästanordning i läge "OPEN".
13) Lyft oxygenatorn och vrid fästet (fig. 1, ref. 2) upptill på hållaren.
14) Fäst behållaren vid hållarens fäste.
15) Separera behållaren från oxygeneringsmodulen med hjälp av den
vita kopplingen (fig. 2, ref. 19).
16) Ta bort oxygeneringsmodulen från hållaren.
17) Placera en ny oxygeneringsmodul på hållaren.
18) Fäst den genom att placera vattenkopplingarnas fästanordning i
läge "CLOSE".
19) Anslut oxygenatorns inloppsslang och artärslangen till
oxygeneringsmodulen.
VARNING
I denna fas skall ven- och artärslangarna hållas åtklämda.
20) Starta termocirkulatorn och kontrollera värmeväxlaren.
21) Lyft behållaren och vrid fästet. Placera behållaren på
oxygeneringsmodulen. Anslut om det går behållaren till
oxygeneringsmodulen med hjälp av den vita kopplingen.
och
22) Anslut gasslangen, slangen för arteriell provtagning och samtliga
övervakningsslangar.
23) Ta bort klämman från venslangen.
24) Låt cirkulationsslangen vara öppen (cirkulations-/luftningskran i
läge "RECIRCULATION") och fyll på oxygeneringsmodulen med
hjälp av artärpumpen. Eliminera luften inuti modulen till ett
maxflöde på 2000 ml/min.
25) Stäng cirkulationsslangen (cirkulations-/luftningskran i läge
"CLOSE").
26) Ta bort klämman från artärslangen och återuppta bypassen.
27) Anslut om det behövs slangsystemet för kardioplegi och avlufta
det.
N. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR ANVÄNDNING
TILLSAMMANS MED D 903 AVANT
För postoperativ autotransfusion tillsammans med venbehållaren kan
ett av följande två set användas:
- D 540 KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION kod 05053.
- D 540 W KONVERTERINGSSET FÖR AUTOTRANSFUSION med
vattenförsegling, kod 05062.
och
Alla slangar som används för att koppla ihop kretskopplingarna måste
ha en diameter som är kompatibel med dimensionerna på
kopplingarna på enheten (3/8", 1/4", 1/2").
Temperaturkontroller måste utföras genom användning av SORIN
GROUP ITALIA sonder, kod 09026 kompatibla med YSI Serie 400.
Använd Sechrist luft/syre-blandare (SORIN GROUP ITALIA kod 09046)
eller ett härmed kompatibelt system. Valfritt värme-/kylsystem
(termocirkulator) kan användas förutsatt att kopplingarna till hållaren
för vattenledningssystemet är av Hansen-typ (SORIN GROUP ITALIA
kod 09028).
För närvarande finns det enligt SORIN GROUP ITALIA:s vetskap inte
några kontraindikationer för att använda produkten med ocklusiva eller
icke-ocklusiva peristaltiska pumpar eller med centrifugalpumpar.
För att använda andra typer av pumpar krävs överenskommelse med
SORIN GROUP ITALIA.
O. ÅTERLÄMNING AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta kon-
takt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade representanten
för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste rapporte-
ras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken information som
53