Montering - SORIN GROUP dideco D 905 AVANT Mode D'emploi

antikoagulant före, under och efter bypass.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning kom-
mer produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor, vätskor
eller gaser för möjlig infusion, administrering eller införing i krop-
pen och på grund av produktens specifika utformning kan den inte
rengöras och desinficeras helt efter användning. Därför kan åte-
ranvändning på andra patienter orsaka korskontamination, infek-
tion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning risken för produkt-
fel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas
från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke
på hur kroppskontakten sker, den begränsade kontakttiden och
antalet behandlingar per patient. Vidare information finns tillgän-
glig på begäran från Sorin Group Italia.
- Produkten får inte förändras.
- Sterilisera inte om produkten.
- Efter användning ska produkten kastas bort i enlighet med
gällande bestämmelser i användarlandet.
- Produkten får endast användas i sterilt skick. I händelse av att
produkten levereras ICKE STERIL (i så fall indikeras detta med
orden "ICKE STERIL" på förpackningen), kontakta SORIN GROUP
ITALIA eller en auktoriserad återförsäljare för information om läm-
plig steriliseringsmetod.
- Det avråds att använda vakuum till kardiotomi/venblodsreservoaren
på versionen som är utrustad med säkerhetsventil.
- För vidare information och/eller vid klagomål, kontakta SORIN
GROUP ITALIA eller behörig lokal representant.
E. MONTERING
1) PLACERA HÅLLAREN
Placera D 903 AVANT-hållaren D630 på pumpställningen med hjälp
av klämman på den övre ändan på armen (fig. 1, ref. 1).
För mer information om montering av hållaren, se bruksanvisningen
för hållaren.
2) FIXERA OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN
VARNING
- Steriliteten garanteras endast om den sterila förpackningen inte
är våt, öppnad, skadad eller bruten. Använd inte produkten om
den inte är garanterat steril.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte produkten
efter utgångsdatum.
- Produkten måste användas omedelbart efter att den sterila
förpackningen öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
VARNING
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före användning.
Transport- och/eller förvaringsförhållanden andra än de
föreskrivna kan ha skadat produkten.
- Använd inte lösningsmedel såsom alkohol, eter, aceton etc,
eftersom kontakt med dessa kan skada produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i
kontakt med polykarbonathöljet. Detta kan ge upphov till skador
som kan nedsätta produktens funktion.
Fäst D903 AVANT vid hållaren. Ordet "OPEN" ["ÖPPEN"] på
låssystemet till vattenkopplingarna måste synas.
Kontrollera att skårorna på låssystemet till vattenkopplingarna är i
linje. Först då kan du sätta fast oxygenatorn på hållaren.
För in Hansenkopplingarna och tryck ner D 903 AVANT på hållaren
och vrid på låsspaken. D 903 AVANT är korrekt placerad enbart när
låsspaken visar "CLOSED" ["STÄNGD"].
3) MONTERA TERMOCIRKULATORN
Koppla vattenslangarna till hållaren med hjälp av Hansen-
honkopplingarna SORIN GROUP ITALIA kod 09028.
50
VARNING
- Användning av andra kopplingar än de angivna kan ge upphov
till motstånd i kretsen och minska värmeväxlarens effektivitet.
- Blockera inte hålet på värmeväxlarens nedre lock som sitter
nära sonden för ventemperatur. Detta hål leder till
säkerhetskanalen som hjälper till med att hindra vätskor från att
passera från den ena avdelningen till den andra.
- Vattentemperaturen i värmeväxlarens inlopp får inte överstiga
42°C (108°F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överstiga 300 KPa
(3 bar / 44 psi).
4) KONTROLLERA VÄRMEVÄXLAREN
Kontrollera värmeväxlaren genom att låta vatten cirkulera inuti
värmeväxlaren under några minuter. Enhetens funktion garanteras
endast om det absolut inte finns några läckor från
vattenavdelningen eller från säkerhetskanalens hål.
5) KRETSLOPPSKOPPLINGAR
VARNING
Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med band.
VENSLANG: Koppla en venslang på 1/2" till den kontakt på
venbehållaren som är märkt "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref. 15).
Venreturkopplingen kan roteras 180( för att uppnå den bästa
positionen på venslangen. Denna rotation kan utföras enbart om
plastinsatsen som fixerar kopplingen avlägsnas.
VIKTIGT
Avlägsna inte plastinsatsen förrän efter att venslangen kopplats
till venreturkopplingen.
ASPIRATIONSSLANGAR:
Utan separering av blod i sugapparater: Efter att skyddshattarna
avlägsnats från de filterförsedda inloppskopplingarna på ovansidan
av kardiotomibehållaren (fyra 1/4" / 6,35 mm kopplingar, två 3/8" /
9,53 mm kopplingar), kopplas aspirationsslangarna fast och de
roterande kopplingarna vrids mot sugpumparna (fig. 2, ref. 8).
Med separering av blod i sugapparater: Anslut de två Y-formade
mellansocklarna i patientsatsen till kardiotomislangsocklarna
("Cardiotomy Bypass Port", fig. 2, ref. 16)). Anslut linjerna för direkt
tillförsel till reservoar för venblod till de två adaptrarnas ingångar
(fyra 1/4" / 6,35 mm kopplingar, två Luer-lock kopplingar):
sugapparater för ventriklar, sugapparat för aortarot, dränering för
artärblodets filter, apparat för hemokoncentration, snabb påfyllning
av reservoar för venblod. Därefter ska de kvarvarande suglinjerna
anslutas till de filtrerade ingångarna på kardiotomireservoaren (fig.
2, ref. 8). Under hela anslutningsproceduren ska anslutningsnyckeln
(fig. 2, ref. 5) vara i stängt läge (i det nedre läget).
ARTÄRSLANG: Avlägsna den röda hatten på oxygenatorns
artärutlopp märkt "ARTERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 7) och koppla
fast en 3/8" slang.
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan venbehållarens
utloppskoppling (fig. 2,
veninloppskoppling (fig. 2, ref. 6) med hänsyn till pumpens
rotationsriktning.
Avlägsna den gula hatten från kopplingen till överskottsutsug på
kardiotomibehållaren (fig. 2. ref. 18).
VIKTIGT
Om syresatt blod är nödvändigt för blodkardioplegi, kopplas 1/4"-
blodslangen för kardioplegikretsen till koronarutloppsporten på D
903 AVANT med hjälp av reducerstycket D523C (levereras med
produkten).
Koronarutloppshålet har en självstängande ventil som gör att det går
att koppla in reducerstycket D 523C även under extrakorporeal
bypass utan något läckage eller vätskespill.
VARNING
Om en slang kopplas till koronarutloppshålet under bypass, får
slangen som kopplas dit inte vara försedd med klämmor, ej
heller vara under tryck så att blodet kan flöda i den när den
kopplas in.
6) KRAN FÖR PROVTAGNING
Om du vill utföra provtagningar på avstånd ska du avlägsna A/V-
kranen (fig. 2, ref. 10) från sitt läge och montera den på hållaren
"D712 för provtagningskranen". Den hoprullade slangen som är fäst
vid kranen gör att den räcker ca. 1 meter från kranen.
Kontrollera kopplingen mellan kranens luftningsslang och den
filterförsedda luer lock-kopplingen på venbehållaren. Kontrollera att
ref. 9) och oxygenatorns