minst måste uppges:
• En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om
detta kvarstår)
• Identifikation av berörd produkt;
• Produktens partinummer;
• Produktens tillgänglighet;
• All information som användaren anser användbar för att man ska för-
stå orsaken till missnöjet.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att vid behov återkalla pro-
dukten för kontroll. Om den återkallade utrustningen är kontaminerad
ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt gällande lagstiftning
i det land där den har använts.
VIKTIGT
Det åligger sjukhuset att inför återsändningen förbereda och märka
anordningen på lämpligt sätt. Produkter som har exponerats för
blodburna smittämnen får inte returneras.
P. BEGRÄNSAD GARANTI
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga
rättigheter enligt tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska produkt
har tillverkats med den omsorg som fordras vid tillverkning av dylika
produkter och som krävs av den avsedda användningen därav.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska produkt
klarar det bruk som indikeras i gällande bruksanvisning vid användning
i enlighet med denna bruksanvisning av härför kvalificerad användare
och före den på förpackningen angivna sista förbrukningsdagen.
SORIN GROUP ITALIA kan dock inte garantera att användaren använ-
der enheten korrekt, ej heller att felaktig diagnos eller behandling
och/eller att de enskilda fysiska eller biologiska egenskaperna hos
patienten inte påverkar funktionen eller effektiviteten hos produkten
med patientskador som följd, även om de angivna bruksanvisningarna
har efterföljts.
SORIN GROUP ITALIA betonar vikten av att strikt följa bruksanvisnin-
garna och de försiktighetsåtgärder som är nödvändiga för korrekt
användning av produkten, men kan inte påta sig något som helst ansvar
för förlust, skada, kostnader, händelser eller följder som är en direkt
eller indirekt följd av oriktigt handhavande av produkten.
SORIN GROUP ITALIA ersätter denna medicintekniska produkt om den
är defekt när den släppas ut på marknaden eller under transport av
SORIN GROUP ITALIA fram till tiden för leverans till slutkunden, såvida
inte defekten har uppstått genom oriktig hantering från köparen sida.
Ovanstående ersätter alla andra garantier, utsagda eller outsagda, skrif-
tliga eller muntliga, inklusive garantier om säljbarhet eller lämplighet
för visst syfte. Ingen, vare sig representant, agent, återförsäljare,
distributör eller mellanhand för SORIN GROUP ITALIA eller annan indu-
stri- eller handelsorganisation kan utfärda någon annan garanti angåen-
de denna medicintekniska produkt.
SORIN GROUP ITALIA frånsäger sig alla garantier för säljbarhet eller
garantier för lämplighet för visst syfte avseende denna produkt förutom
dem som uttryckligen angivits i denna garanti.
Köparen åtar sig att följa villkoren i denna begränsade garanti och
medger särskilt att i händelse av tvist eller process med SORIN GROUP
ITALIA, inte göra anspråk baserade på påstådda eller påvisade förän-
dringar i denna begränsade garanti som gjorts av någon representant,
agent, återförsäljare, distributör eller annan mellanhand.
Befintliga förhållanden mellan parterna i detta kontrakt (också i de fall
där det inte angivits skriftligen) till vilka denna garanti har getts liksom
till var tvist angående garantin, tolkningen och tillämpningen av den,
inget uteslutet och/eller undantaget regleras uteslutande av italiensk lag
och domsrätt. Domstolen i Modena (Italien) är utsedd domstol.
54