Opsætning - SORIN GROUP dideco D 905 AVANT Mode D'emploi

opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt
- Må ikke udsættes for temperaturer under 0°C (32°F) eller over
60°C (140°F).
- Skal opbevares tørt.
- Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation samt nøjagtig
overvågning heraf før, under og efter ekstrakorporal cirkulation.
- Kun til engangsbrug og kun til én enkelt patient.
- Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug er
apparatet i kontakt med menneskeligt blod, kropsvæsker, væsker
eller gasser, som eventuelt skal tilføres kroppen og kan på grund
af sin særlige udformning ikke rengøres og desinficeres helt efter
brug. Derfor kan genbrug hos andre patienter forårsage kryd-
skontaminering, infektioner og sepsis. Derudover øger genbrug
sandsynligheden for produktsvigt (holdbarhed, funktionalitet og
klinisk effektivitet).
- Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
begrænsede varighed og antallet af behandlinger pr. patient giver
mængden af ftalater, der kan frigives af apparatet, ingen anled-
ning til bekymring med hensyn til den tilbageværende risiko.
Flere informationer kan fås ved henvendelse til Sorin Group
Italia.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at oxygenatoren efter brug bliver kasseret i
overensstemmelse med gældende danske regulativer for
sygehusaffald.
- Oxygenatoren må kun anvendes, såfremt den er steril.
Hvis udstyret er leveret i IKKE-STERIL tilstand (markeret med
"NOT STERILE" på pakken), kontaktes SORIN GROUP ITALIA eller
en autoriseret distributør for at få oplysning om, hvilken
steriliseringsmetode, der kan anvendes.
- For modellen med sikkerhedsventil frarådes tilslutning af
vakuumslange til kardiotomi- og venereservoir.
- For yderligere oplysninger, eller i tilfælde af klager, kontaktes
SORIN GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal distributør.
E. OPSÆTNING
1) MONTERING AF HOLDEREN
Anbring holderen D630 til D903 AVANT oxygenatoren på
hjerte-lungemaskinen og fastgør den ved hjælp af klemmen i den
øvre ende af bærearmen (fig.1, ref. 1).
2) MONTERING AF OXYGENATOR I HOLDEREN
ADVARSEL
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning ikke
er våd, anbrudt, ødelagt eller beskadiget. Brug ikke
oxygenatoren, med mindre den er garanteret steril.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket. Anvend ikke
oxygenatoren efter den angivne udløbsdato.
- Oxygenatoren skal tages i brug umiddelbart efter åbning af
den sterile emballage.
- Oxygenatoren skal håndteres aseptisk.
Tag oxygenatoren ud af den sterile emballage
ADVARSEL
- Kontrollér og efterse oxygenatoren nøje før brug.
Transport og/eller lagerforhold, der afviger fra det
foreskrevne, kan have beskadiget oxygenatoren.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone
el.lign., da kontakt med disse kan beskadige oxygenatoren.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke
komme i berøring med apparatets polycarbonat-yderside.
Dette kan forårsage skade på oxygenatoren så funktionen kan
ødelægges.
Montér D903 AVANT oxygenatoren i holderen. Kontrollér, at ordet
"OPEN" på vandstudsernes låsesystem er synligt.
Kontrollér, at indhakkene på vandstudsernes låsesystem flugter.
Først da kan man fastgøre oxygenatoren til holderen.
56
Indsæt Hansen-konnektorerne, og skub D903 AVANT ned mod
holderen og drej låsestangen mod "CLOSED". D903 AVANT er først
korrekt fastspændt, når låsestangen viser ordet "CLOSED".
3) ETABLERING AF TERMOKREDSLØBET
Forbind vandslangerne med holderen ved hjælp af Hansen
hun-konnektorerne SORIN GROUP ITALIA-kode 09028.
ADVARSEL
- Anvendes andre konnektorer end angivet, kan man risikere, at
der opstår modstand i kredsløbet og dermed nedsættelse af
varmevekslerens effektivitet.
- Spær ikke hullet på varmevekslerens nedre dæksel, der sidder
tæt ved den venøse temperaturføler. Dette hul er forbundet
med sikkerhedsudløbet, som skal sørge for, at væsken ikke
kan flyde fra det ene kammer til det andet.
- Vandets temperatur ved varmevekslerens indløb må ikke
overstige 42°C (108°F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overstige 300 KPa
(3 bar/44 psi).
4) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
Varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i
denne i nogle få minutter. Hvis der overhovedet ikke kommer vand
ud, hverken fra selve varmeveksleren eller fra sikkerhedsudløbet er
varmeveksleren garanteret helt tæt.
5) MONTERING AF KREDSLØB
ADVARSEL
Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
VENESIDEN: Montér 1/2" veneslangen til den studs, der er
markeret på venereservoiret som "VENOUS RETURN" (fig. 2, ref.
15).
Veneindløbsstudsen kan drejes op til 180° for at opnå den bedste
position for veneslangen. Man kan først dreje studsen, når den
plastindsats, der fastholder studsen er fjernet.
BEMÆRK
Fjern først plastindsatsen når veneslangen er monteret på
veneindløbsstudsen.
SUG:
Uden adskillelse af blodet fra sugene: Efter at have fjernet
beskyttelseshætterne fra
kardiotomireservoiret (4 stk 1/4"/6,35 mm studser, og 2 stk indløb
på 3/8"/9,53 mm) monteres sugeslangerne og studserne (fig. 2,
ref. 8) drejes hen imod sugepumperne.
Såfremt blodet fra sugene skal holdes adskilt: monteres de to "Y"
adaptere, der er vedlagt som tilbehør, på de to studser på
kardiotomireservoiret ("Cardiotomy Bypass Port", (fig. 2, ref. 16)).
På indløbene til disse to adaptere (4 indløb på 1/4" / 6,35 mm, 2
luer lock indløb) monteres de slanger, der skal tilsluttes direkte til
venereservoiret, dvs. hjertekammersug, sug tilsluttet radix
aortae, arteriefilterets
blodkoncentrationsslangen
venereservoiret. Montér til slut de resterende sugeslanger på
kardiotomireservoirets "filtrerede" indløbsstudser (fig. 2, ref. 8).
Kontrollér, at håndtaget (fig. 2, ref. 5) er lukket under hele
proceduren (nedaddrejet).
ARTERIESIDEN: Fjern den røde hætte på oxygenatorens
arterieudløb angivet som "ATERIAL OUTLET" (fig. 2, ref. 7) og
monter en 3/8" slange.
PUMPESLANGE: Pumpeslangen
venereservoirets udløbsstuds (fig. 2, ref. 9) og oxygenatorens
venøse indløbsstuds (fig. 2, ref. 6), idet der tages højde for
pumpens rotationsretning.
Fjern den gule hætte fra gasudløbsstudsen på kardiotomireservoiret
(fig. 2, ref. 18).
BEMÆRK
Hvis der skal bruges iltet blod til blod-kardioplegi, forbindes
1/4" slangen fra kardioplegi-systemet til D903 AVANTs koronare
udløbsstuds med D 523C reduktionsmuffe, som leveres med pro-
duktet.
Den koronare udløbsstuds er udstyret med en selv-tætnende
ventil, som gør det muligt under bypass at montere D 523C
reduktionsmuffen uden læk eller væskespild.
de "filtrerede" studser
gennemskylningsslange,
og quick-prime-slangen
skal anbringes mellem
på
til