SORIN GROUP dideco D 905 AVANT Mode D'emploi page 69

KULLANMA TAL‹MATI
I ‹Ç‹NDEK‹LER
I. ‹çindekiler
A. Tan›mlama
B. Teknik özellikler
C. Kullan›m amac›
D. Güvenlik bilgisi
E. Kurulum
F. S›v› geçirme ve resirkülasyon ifllemi
G. Bypass bafllat›lmas›
H. Bypass s›ras›nda kullan›m
I. Bypass sonland›rma
J. Bypass sonras›nda kan› geri alma
K. Vakum ile aktif venöz drenaj kullan›m›
L. Postoperatif ototransfüzyon için kardiyotomi kullanma
M. Oksijenatörü de¤ifltirme
N D 903 AVANT ile kullan›lan t›bbi cihazlar
O. Kullan›lm›fl ürünlerin iadesi
P. S›n›rl› Garanti
A. TANIMLAMA
D 903 AVANT entegre ›s› eflanjörlü bir gaz de¤ifltirme modülü ve iki
bölmeye ayr›lm›fl Sert D›fl K›s›ml› bir Rezervuardan oluflan mikro-
poröz, içi bofl bir fiber membran oksijenatördür:
1. Venöz Rezervuar (flekil 2, ref.3)
2. Entegre kardiyotomi filtreli Kardiyotomi Rezervuar› (flekil 2, ref.4)
Bu iki bölme bir ba¤lant› anahtar› yoluyla ba¤lan›r (flekil 2, ref. 5).
Cihaz tek kullan›ml›kt›r, toksik de¤ildir, pirojenik de¤ildir, STER‹L ola-
rak sunulur ve tek bafl›na ambalajlanm›flt›r. Etilen oksit ile sterilize
edilmifltir. Cihaz üzerindeki etilen oksit kal›nt›lar›n›n seviyesi
kullan›lan ülkedeki ulusal düzenlemeler taraf›ndan belirlenen s›n›rlar
içerisindedir. Cihaz flu versiyonlarda sa¤lan›r:
[A] D 903 AVANT, güvenlik valfi ile (30 μm kardiyotomi filtresi)
[B] D 903 AVANT, güvenlik valfsiz (30 μm kardiyotomi filtresi)
B. TEKN‹K ÖZELL‹KLER
- Önerilen maksimum kan ak›fl›
- Referans kan ak›fl›
(AAMI Standard›)
- Membran tipi
- Membran yüzey alan›
- Is› eflanjörü yüzey alan›
- Sert D›fl K›s›ml› Rezervuar Kapasitesi
Venöz Rezervuar
Kardiyotomi Rezervuar›
- Statik s›v› geçirme hacmi
(oksijenasyon modülü + ›s› eflanjörü)
- Ba¤lant›lar:
Venöz rezervuar geri dönüflü
Venöz rezervuar ç›k›fl›
Oksijenatör venöz girifli
Oksijenasyon modülü arteriyel ç›k›fl›
C. KULLANIM AMACI
D 903 AVANT'›n arteriyel/venöz s›cakl›¤› kontrol etmek ve bir venöz
kan rezervuar› olarak görev yapmak üzere akci¤erlerin ifllevinin yeri-
ni almak (oksijen transferi ve karbondioksit giderilmesi) için bir cihaz
olarak kardiyopulmoner bypass devrelerinde kullan›lmas› tasar-
lanm›flt›r. ‹fllenecek kan antikoagülan içer
D 903 AVANT vücut a¤›rl›¤› 130 Kg (286 lb.) alt›nda olan hastalardaki
ifllemlerde kullan›lmak üzere bir YET‹fiK‹N oksijenatörüdür.
D 903 AVANT 6 saatten daha uzun süre kullan›lmamal›d›r. Daha
uzun süre ile kan ile temas etmesi önerilmez.
D 903 AVANT k›s›m N'de (D 903 AVANT ile kullan›lacak t›bbi cihaz-
lar) listelenen t›bbi cihazlar ile birlikte kullan›lmal›d›r.
D. GÜVENL‹K B‹LG‹S‹
Metin içinde kullan›c›n›n dikkatini tehlikeli olabilecek durumlara çek-
mek ve cihaz›n do¤ru ve güvenli kullan›m›n› sa¤lamak için bilgi flu
flekilde sa¤lanm›flt›r:
UYARI
Uygulay›c› ve/veya hasta için cihaz›n uygun kullan›m› veya
7.500 ml/dk
10.000 ml/dk
Mikroporöz Polipropilen
2
1,7 m
0,14 m 2
4.700 ml
3500 ml
1200 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
hatal› kullan›m› s›ras›nda oluflabilecek advers reaksiyonlar› ve
olas› güvenlik tehlikelerini ve bu t t ür durumlarda al›nacak önlem-
leri ve kullan›m s›n›rlamalar›n› gösterir.
D‹KKAT
Cihaz›n güvenli ve etkin ku u llan›m› için uygulay›c›n›n özellikle
dikkat etmesi gereken bir duruma iflaret eder.
ET‹KETLER ÜZER‹ND D E KULLANILAN SEMBOLLER‹N AÇIKLA-
MASI
Sadece tek kullan›ml›kt›r (Yeniden kul-
lanmay›n›z)
Parti kodu (numaras›)
LOT
(ürün takip referans numaras›)
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
STERILE EO
Steril - Etilen oksitle sterilize edilmifltir
PYROGEN
Pirojenik de¤ildir
PHTHALATE
FTALAT ‹ÇER‹R
LATEX
Lateks içermez
Uyar›: Yeniden sterilize etmeyin.
‹çindekiler sadece ambalaj aç›lmam›fl,
hasar görmemifl ve k›r›lmam›flsa sterildir
REF
Katalog (kod) numaras›
Dikkat, kullanma talimatlar›na bak›n›z
Yukar› yön
K›r›lacak eflya: dikkatle tutunuz
Adet
S›caktan koruyunuz
Kuru yerde muhafaza ediniz
Afla¤›da cihaz› kullan›ma haz›rlayan kullan›c›y› uyarmak amac›yla
baz› genel güvenlik bilgileri mevcuttur. Ayr›ca metinde do¤ru
çal›flt›rma için bilgi gerekti¤inde belirli konularda talimat içinde spesi-
fik güvenlik bilgisi sa¤lanmaktad›r.
UYARI
- Cihaz bu k›lavuzda sa¤lanan talimata uyumlu olarak
kullan›lmal›d›r.
- Cihaz›n mesleki e¤iti i m alm›fl personel taraf›ndan kullan›lmas›
amaçlanm›flt›r.
67