compatibile con le dimensioni dei connettori posti sul dispositivo (3/8",
1/4", 1/2"). Il controllo di temperatura deve essere eseguito con sonde
SORIN GROUP ITALIA codice 09026 o YSI Serie 400 compatibili. Come
miscelatore aria/ossigeno utilizzare il Sechrist SORIN GROUP ITALIA codi-
ce 09046 o un sistema avente caratteristiche tecniche sovrapponibili. Non
esistono controindicazioni all'utilizzo di qualsiasi sistema riscaldante/refri-
gerante (termocircolatore), fatto salvo per le connessioni al supporto distri-
butore acqua che devono essere di tipo Hansen SORIN GROUP ITALIA codi-
ce 09028. Allo stato attuale delle conoscenze SORIN GROUP ITALIA, non
esistono controindicazioni all'utilizzo del dispositivo con pompe peristalti-
che occlusive, non occlusive o pompe centrifughe. L'utilizzo di altri tipi di
pompe dovrà essere concordato con SORIN GROUP ITALIA.
O. RESTITUZIONE DI PRODOTTI USATI
L'utilizzatore che rilevi elementi di insoddisfazione legati ad aspetti inerenti
alla qualità del prodotto può inoltrare la propria segnalazione al distributore
del prodotto o al locale rappresentante autorizzato di SORIN GROUP ITALIA.
Tutte le segnalazioni ritenute critiche dall'utilizzatore devono essere segna-
late con particolare cura ed urgenza. Di seguito sono riportate le informa-
zioni minime da specificare:
• Esauriente descrizione dell'evento e, qualora coinvolto, condizioni del
paziente;
• Identificazione del prodotto coinvolto;
• Numero di lotto del prodotto coinvolto;
• Disponibilità del prodotto coinvolto;
• Tutte le indicazioni che l'utilizzatore ritenga utili al fine di comprendere l'o-
rigine degli elementi di insoddisfazione.
SORIN GROUP ITALIA si riserva il diritto di autorizzare, se del caso, il rien-
tro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione. Qualora il
prodotto da ritornare sia contaminato, esso dovrà essere trattato, imballato
e maneggiato in conformità a quanto prescritto dalla legislazione vigente nel
paese in cui il prodotto è stato utilizzato.
PRECAUZIONE
È responsabilità delle istituzioni sanitarie preparare e identificare i pro-
dotti per le spedizioni di reso. Non inviare prodotti che siano stati a con-
tatto con sangue contaminato da agenti patogeni infettivi.
P. CONDIZIONI DI GARANZIA
Le presenti Condizioni di Garanzia integrano i diritti dell'Acquirente rico-
nosciuti e tutelati dalla vigente legislazione.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che nella produzione del dispositivo
medico in oggetto sono state osservate tutte le precauzioni ragionevol-
mente imposte dalla natura e dall'impiego a cui lo stesso è destinato.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che il proprio dispositivo medico è in
grado di funzionare come indicato nelle presenti Istruzioni d'Uso quando
esso viene utilizzato in conformità a quanto specificato nelle Istruzioni
stesse da personale qualificato ed entro la data di scadenza eventual-
mente indicata sul confezionamento.
Tuttavia SORIN GROUP ITALIA non può garantire che l'utilizzatore usi il
dispositivo correttamente, nè che la diagnosi o la terapia non esatta e/o
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le particolari caratteristiche fisiche e biologiche dei singoli pazienti pos-
sano, pur nel rispetto delle Istruzioni d'Uso specificate, influire sulle pre-
stazioni e l'efficacia del dispositivo con conseguenze dannose per il
paziente.
Pertanto SORIN GROUP ITALIA, nel rinnovare l'invito ad attenersi scru-
polosamente alle Istruzioni d'Uso e ad adottare tutte le precauzioni
necessarie al corretto utilizzo del dispositivo, non si assume alcuna
responsabilità per qualsiasi perdita, danno, spesa, incidente o conse-
guenza derivanti direttamente o indirettamente dall'uso improprio del
dispositivo stesso.
SORIN GROUP ITALIA si impegna a sostituire il dispositivo medico qua-
lora sia difettoso al momento dell'immissione in commercio oppure, nel
caso di trasporto a cura di SORIN GROUP ITALIA, al momento della con-
segna all'utilizzatore finale a meno che l'eventuale difetto sia comunque
imputabile all'acquirente. Quanto precede sostituisce qualsiasi garanzia
legale, esplicita o implicita, scritta o verbale, incluse garanzie di com-
merciabilità e/o funzionalità.
Nessun rappresentante, concessionario, rivenditore o intermediario di
SORIN GROUP ITALIA o di altra organizzazione industriale o commer-
ciale, è autorizzato a fare qualsiasi asserzione o fornire ulteriori garanzie
differenti da quanto espressamente dichiarato nelle presenti Condizioni
di Garanzia.
SORIN GROUP ITALIA declina qualsiasi responsabilità circa eventuali
variazioni alle Condizioni di Garanzia ed alle informazioni/istruzioni di
impiego espressamente riportate sul presente documento.
La parte acquirente prende atto di quanto riportato nelle presenti
Condizioni ed accetta, nell'eventualità di controversie o azioni legali di
rivalsa nei confronti di SORIN GROUP ITALIA, di non far valere modifi-
che ed alterazioni, presunte o provate, apportate da chiunque in contra-
sto e/o in aggiunta a quanto qui convenuto.
I rapporti intercorrenti tra le parti in merito al contratto (anche non sti-
pulato per atto scritto) per il quale è rilasciata la presente garanzia, non-
ché ogni controversia ad esso relativa o comunque collegata, così come
ogni rapporto od eventuale controversia riguardante la presente garan-
zia, sua interpretazione ed esecuzione, nulla escluso e/o riservato, sono
regolate esclusivamente dalla legislazione e dalla giurisdizione italiana. Il
Foro eletto per le predette eventuali controversie sarà esclusivamente il
Tribunale di Modena (Italia).