Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
I. Kehonulkoisen verenkierron päättäminen
J. Veren talteenotto kehonulkoisen verenkierron päätyttyä
A. KUVAUS
D903 AVANT on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-
oksygenaattori, johon kuuluu kaasunvaihtomoduuli lämmönvaihtimel-
la sekä kaksiosainen kova verisäiliö:
1. Laskimosäiliö (kuva 2, nro. 3).
2. Kardiotomiasäiliö, jossa kardiotomiasuodatin (kuva 2, nro. 4).
Nämä kaksi osaa on yhdistetty toisiinsa liitosventtiilin avulla (kuva 2,
nro. 5). Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se
toimitetaan STERIILINÄ, yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu
eteenioksidilla. Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan
lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
Laitteesta on olemassa seuraavat eri versiot:
[A] D903 AVANT turvaventtiilillä (30 μm:n kardiotomiasuodatin)
[B] D903 AVANT ilman turvaventtiiliä (30 μm:n kardiotomiasuodatin)
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Virtausnopeusstandardi
(AAMI Standard)
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Kovan verisäiliön tilavuus max
- Laskimosäiliö
- Kardiotomiasäiliö
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D903 AVANT:ia käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa keuhkojen
sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiilidioksidin poistamiseen),
valtimo/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun sekä laskimoveren
säiliönä. Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
D903 AVANT on AIKUISTEN oksygenaattori, jota voidaan käyttää alle
130-kiloisille (286 lb) potilaille. D903 AVANT:ia ei saa käyttää 6 tuntia
kauemmin. Veren kanssa kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei
ole suositeltavaa. D903 AVANT:ia käytetään yhdessä luvussa M
(Laitteen D903 AVANT kanssa käytettävät varusteet) mainittujen
varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa varotoi-
7500 ml/min
10000 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
1.7 m
2
0.14 m
2
4700 ml
3500 ml
1200 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
met, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero
LOT
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
STERILE EO
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
PYROGEN
Ei pyrogeeninen
PHTHALATE
Sisältää ftalaattia
LATEX
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
REF
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen
on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
VAROITUS
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön
mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Älä altista lämpötiloille alle 0°C (32°F) tai yli 60°C (140°F).
- Vältä kosteutta.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän
pysymistä oikeana ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen aikana
61
Publicité
Chapitres
Table des Matières
