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autres facteurs) peut modifier le seuil de défibrillation, ce qui peut entraîner une non-conversion d'un trouble du
rythme postopératoire.
EXPLANTATION
REMARQUE :
Retourner tous les dispositifs explantés à Boston Scientific. L'étude des dispositifs explantés
peut apporter des informations pouvant être utilisées pour améliorer la fiabilité du système et les considérations
relatives à la garantie.
ATTENTION :
Ne pas réutiliser, reconditionner ni restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation de ce dispositif risque de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son
dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi créer un risque de contamination
et/ou provoquer des infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y limiter, la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des
lésions, des affections ou le décès du patient.
Contacter Boston Scientific en cas de survenue des événements suivants :
•
Le produit est mis hors service.
•
Le patient est décédé (indépendamment de la cause) ; joindre le rapport d'autopsie, le cas échéant.
•
Autres observations ou motifs de complication.
REMARQUE :
L'élimination du matériel explanté est soumise aux lois et réglementations en vigueur. Pour un
kit de retour de produit, contacter Boston Scientific en utilisant les coordonnées figurant au dos de ce manuel.
REMARQUE :
Une décoloration du générateur d'impulsions peut se produire en raison d'un processus
normal d'anodisation, et n'a aucun effet sur la fonction du générateur d'impulsions.
PRECAUTION :
S'assurer que le générateur d'impulsions est retiré avant toute incinération. Les
températures d'incinération peuvent causer l'explosion du générateur d'impulsions.
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