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Maneggiare con cura i componenti del sistema e gli accessori. Non farli cadere né immergerli
in acqua. Evitare che i dispositivi entrino a contatto con l'acqua. Malgrado siano state eseguite
prove di affidabilità per assicurare la qualità di produzione e prestazione, la caduta dei dispositivi
su superfici dure o in acqua oppure qualsiasi altro uso non attento possono danneggiare
permanentemente i componenti.
È necessario prestare attenzione per non danneggiare l'elettrocatetere DBS con strumenti
taglienti o applicando una forza eccessiva durante l'intervento chirurgico. Le seguenti linee guida
aiuteranno a garantire la durata dei componenti:
•
Non attorcigliare né piegare eccessivamente l'elettrocatetere o l'estensione DBS.
•
Non suturare direttamente sul corpo dell'elettrocatetere o dell'estensione DBS.
•
Evitare di tendere l'elettrocatetere impiantato. La creazione di cappi che limitano la
tensione possono aiutare nel ridurre la tensione sull'elettrocatetere DBS.
•
Non usare strumenti appuntiti durante la manipolazione dell'elettrocatetere DBS e usare
solo pinze con punta in gomma.
•
Fare attenzione nell'utilizzare strumenti appuntiti, quali pinze emostatiche o bisturi, per
evitare di danneggiare l'elettrocatetere DBS.
Rimozione e smaltimento dei componenti. I componenti espiantati devono essere
restituiti a Boston Scientific. In caso di decesso e cremazione, lo stimolatore deve essere
espiantato e restituito a Boston Scientific. La cremazione potrebbe provocare l'esplosione della
batteria dello stimolatore.
Non smaltire il telecomando gettandolo nel fuoco, poiché questo dispositivo contiene batterie che
possono esplodere provocando lesioni in caso di esposizione al fuoco. Smaltire le batterie usate in
conformità con le leggi e le normative locali.
Pulizia del telecomando e dell'ETS 2. I componenti possono essere puliti con alcool o
con un detergente delicato, applicato con un panno. Rimuovere i residui di detergenti con un panno
umido. Non usare detergenti abrasivi per la pulizia.
Effetti indesiderati
Di seguito un elenco di rischi noti legati alla stimolazione cerebrale profonda. È possibile risolvere o
ridurre alcuni di questi sintomi attraverso il direzionamento della corrente, la modifica dei parametri
di stimolazione o la modifica della posizione dell'elettrocatetere durante l'intervento chirurgico.
Se si dovessero verificare questi eventi, contattare il medico il prima possibile per informarlo.
•
Risposta allergica o del sistema immunitario
•
Rischi dell'anestesia/neurochirurgia, inclusi impianti fallimentari, esposizione a patogeni
ematici
•
Fuoriuscita di liquido cefalorachidiano
•
Morte, incluso il suicidio
•
Embolia, incluse embolia gassosa ed embolia polmonare
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90985313-04 Rev A 94 di 423
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