Table des Matières
Publicité
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
Nežádoucí účinky
Níže je uveden seznam známých rizik souvisejících s použitím hluboké mozkové stimulace.
Některé z těchto příznaků lze odstranit nebo zmírnit řízením proudu, změnou parametrů stimulace
nebo změnou polohy elektrody během chirurgického zákroku.
Pokud dojde k některým z těchto událostí, musí pacient co nejdříve informovat svého lékaře:
•
alergická reakce nebo reakce imunitního systému,
•
rizika související s anestezií/neurochirurgií, včetně neúspěšné implantace, vystavení
účinkům krví přenášených patogenů,
•
únik mozkomíšního moku,
•
úmrtí, včetně sebevraždy,
•
embolie, včetně vzduchové embolie a plicní embolie,
•
selhání nebo závada některé ze součástí zařízení nebo baterie, včetně mj. poškození
elektrody nebo prodlužovacího prvku, závad hardwaru, uvolněných spojení, elektrických
zkratů nebo rozpojených obvodů a porušení izolace elektrod, s nutností či bez nutnosti
explantace či opětovné implantace,
•
hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda, okamžitá nebo zpožděná, která
může vést k dočasným nebo trvalým neurologickým deficitům, jako jsou svalová slabost,
paralýza nebo afázie,
•
komplikace v místě implantace, např. bolest, nedostatečné hojení, opětovné otevření rány,
•
infekce,
•
poranění tkání v blízkosti implantátu nebo v chirurgickém poli, např. cév, periferních
nervů, mozku (včetně pneumocefalu) nebo pohrudnice (včetně pneumotoraxu),
•
rušení z externích zdrojů elektromagnetického záření,
•
eroze nebo migrace elektrody, prodlužovacího prvku (včetně hlavy prodlužovacího
prvku) a neurostimulátoru,
•
ztráta odpovídající stimulace,
•
poruchy duševních pochodů, např. nedostatečná pozornost, nebo narušené kognitivní
schopnosti, poruchy paměti či zmatenost,
•
psychiatrické poruchy, např. úzkost, deprese, netečnost, manické stavy, nespavost,
sebevražda nebo myšlenky na sebevraždu a pokusy o sebevraždu,
•
motorické poruchy, např. paréza, slabost, porucha koordinace, neklid, svalové křeče,
poruchy držení těla při stání a chůzi, třes, dystonie nebo dyskineze, a pády či zranění
v důsledku těchto poruch,
•
muskuloskeletální ztuhlost,
•
velmi vzácně vznik maligního neuroleptického syndromu nebo akutní akineze,
•
nadměrná stimulace nebo nežádoucí pocity, např. parestezie, přechodná či trvalá,
•
bolesti, bolest hlavy nebo nepohodlí, přechodné či trvalé, včetně příznaků způsobených
neurostimulací,
•
neodpovídající počáteční umístění elektrod,
•
vystavení záření při zobrazování (CT, fluoroskopie),
•
záchvaty,
•
změny smyslového vnímání,
Informace pro předepisující lékaře Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 348 z 423
Publicité
Chapitres
Table des Matières
