Table des Matières
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paciente, incluindo, mas não limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente para
outro. A contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a
reesterilização for solicitada, obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, os Eletrodos de DBS e as Extensões de DBS à Boston
Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do hospital,
administrativa e/ou autoridade local.
Verifique a data de validade da embalagem antes de abrir o pacote e usar o conteúdo. Não use o
conteúdo se a data atual for posterior à data de validade, se o pacote estiver aberto ou danificado
ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação defeituosa do pacote antisséptico.
•
Inspecione a integridade da vedação da bandeja exterior antes do uso.
•
Inspecione a integridade da vedação e o indicador de esterilização na bandeja interior.
O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver esterilizado.
As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se a bandeja não
estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.
•
Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
•
Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador que
caiu pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido outros
danos. Substitua o Estimulador que caiu por um novo antes da implantação. Devolva o
Estimulador danificado à Boston Scientific.
•
Não use componentes que mostrem sinais de danos.
•
Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes entre 0 °C e
45 °C (32 °F e 113 °F) em uma área em que não fiquem expostos a líquidos ou umidade
excessiva. As temperaturas fora do intervalo determinado podem causar danos. Se armazenado
em condições além da temperatura de armazenamento exigida, não use os componentes e
devolva à Boston Scientific.
O Estimulador não recarregável entrará em modo de Armazenamento se a temperatura cair
abaixo de 8 ºC. Quando estiver em modo de Armazenamento, o Estimulador não se conectará
ao Controle Remoto ou ao Programador do médico. Para sair desse modo, a temperatura do
Estimulador deve estar acima de 8 °C.
Não exponha os Controle remoto ou o Estimulador externo de avaliação 2 (ETS 2) a condições
excessivas de calor ou frio. Não deixe os dispositivos no carro nem em áreas abertas por
muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis podem ser danificados por extremos de
temperatura, especialmente calor excessivo. Se o Controle remoto ou o ETS 2 for armazenado por
um certo período, tome cuidado para que a temperatura de armazenamento não exceda -20–60°
C (-4–140° F).
Manuseie com cuidado os componentes e acessórios do sistema. Não os deixe cair nem mergulhe
em água. Evite que qualquer líquido entre em contato com os dispositivos. Embora tenham sido
efetuados testes de confiabilidade para garantir a fabricação e o desempenho de qualidade, deixar
os dispositivos cair em superfícies duras ou na água, ou manuseá-los sem cuidado, pode danificar
permanentemente os componentes.
Informações de segurança
Informações para prescritores do Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 239 de 423
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