Boston Scientific Vercise PC Mode D'emploi page 95

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Informazioni sulla sicurezza
Componenti. L'utilizzo di componenti diversi da quelli forniti da Boston Scientific e destinati a
essere utilizzati con il Sistema DBS Vercise PC può danneggiare il sistema, ridurre l'efficacia della
terapia e/o esporre il paziente a rischi non noti.
Eccesso di estensione DBS. Avvolgere l'eccesso di estensione DBS intorno o sotto lo
stimolatore. Il posizionamento dell'estensione in eccesso sopra lo stimolatore potrebbe aumentare
la probabilità di danneggiamento o erosione del tessuto durante l'intervento chirurgico di
sostituzione dello stimolatore.
Altri modelli di dispositivi esterni. Con il Sistema DBS Vercise PC Boston Scientific
Vercise è necessario utilizzare esclusivamente il telecomando e il Clinician Programmer forniti con
lo stesso. Altri modelli simili di questi dispositivi non funzioneranno con il Sistema DBS Vercise PC.
Orientamento dello stimolatore. Orientare lo stimolatore parallelamente alla superficie
cutanea. Un posizionamento non ottimale dello stimolatore potrebbe portare a un intervento
chirurgico di revisione. Evitare di toccare il sito dello Stimolatore o le incisioni praticate per inserirlo.
In caso di un cambiamento nell'aspetto della pelle nel punto in cui è stato impiantato lo Stimolatore,
ad esempio assottigliamento della pelle nel tempo, contattare il medico.
Viti di fermo. Prima di serrare le viti di fermo testare sempre l'impedenza per confermare la
connettività elettrica. Serrare una vite di fermo pressando un contatto può danneggiare il contatto
stesso e richiedere la sostituzione dell'elettrocatetere o dell'estensione DBS.
Suture. Non applicare suture strette intorno agli elettrocateteri DBS, in quanto ciò potrebbe
danneggiare l'isolamento degli elettrocateteri DBS e determinarne il fallimento.
Nastro chirurgico. Se viene utilizzato del nastro per proteggere temporaneamente
l'elettrocatetere DBS durante l'intervento chirurgico, deve essere prestata attenzione al fine di
garantire che l'elettrocatetere non venga tagliato o danneggiato durante la rimozione del nastro.
Guasto del dispositivo. Gli impianti possono smettere di funzionare in qualsiasi momento
per il casuale guasto di un componente, la perdita di funzionalità della batteria o la rottura
dell'elettrocatetere DBS. L'interruzione improvvisa della stimolazione cerebrale può portare allo
sviluppo di gravi reazioni. Se lo Stimolatore smette di funzionare, il paziente deve disattivare la
stimolazione e contattare immediatamente il medico in modo che il sistema possa essere valutato
e vengano prestate le cure mediche appropriate per gestire i sintomi che si ripresentano.
Reazione tissutale. Man mano che le incisioni guariscono è possibile avvertire un dolore
temporaneo nell'area dello stimolatore. In caso di eccessivo arrossamento intorno alle zone della
ferita, occorre controllare la presenza di un'eventuale infezione. In rari casi, si può verificare una
reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati.
Telefoni cellulari. Malgrado non sia prevista l'interferenza con i telefoni cellulari, gli effetti
globali di tale interazione non sono ancora noti. I pazienti devono essere informati di evitare di
mettere il cellulare direttamente sullo stimolatore impiantato. Se si verifica interferenza, allontanare
il cellulare dallo stimolatore impiantato o spegnerlo.
Attività del paziente. Durante le due settimane successive all'intervento è importante porre la
massima attenzione alla cicatrizzazione dei siti di impianto dei componenti. Durante questo periodo
il paziente non dovrebbe spostare oggetti pesanti. È importante limitare i movimenti della testa,
comprese estensione o flessione del collo e rotazione della testa, fino al completamento della
cicatrizzazione.
Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 91 di 423

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