Table des Matières
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Si l'un des traitements ou l'une des procédures ci-dessus est exigé(e) sur le plan médical, ils
doivent être réalisés aussi loin que possible des composants implantés. Toutefois, le stimulateur
peut nécessiter une explantation dû aux dommages causés au dispositif ou aux préjudices subis
par le patient.
Stérilisation. Le contenu du kit chirurgical est fourni stérile par un procédé de stérilisation par
oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé. En cas de dommages,
contactez votre représentant Boston Scientific et retournez la pièce endommagée à Boston
Scientific.
Restérilisation.
ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de
compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, ce qui peut
provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation peuvent également créer un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer
une infection ou une infection transférée du patient, notamment, mais sans aucune limitation, la
transmission de maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut entraîner des blessures, des maladies ou le décès du patient. Si vous souhaitez une
restérilisation du dispositif, vous devez obtenir un nouveau dispositif stérile pour l'implantation.
Après utilisation, retournez le stimulateur, les sondes DBS et les extensions DBS à Boston
Scientific et éliminez les autres composants et emballages conformément à la politique de l'hôpital,
administrative et/ou du gouvernement local.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage stérile avant d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son
contenu. N'utilisez pas le contenu si la date d'expiration est dépassée, si l'emballage est ouvert ou
endommagé, ou si vous pensez qu'une contamination a eu lieu due à une fermeture défectueuse
de l'emballage stérile.
•
Contrôlez l'intégrité de la fermeture du plateau extérieur avant toute utilisation.
•
Contrôlez l'intégrité de la fermeture et l'indicateur stérile sur le plateau intérieur.
L'indicateur stérile est de couleur verte avec des rayures rouges s'il est stérile. La
présence de rayures jaunes indique que le plateau n'est pas stérile. Si le plateau n'est
pas stérile, n'utilisez pas les composants et retournez-les à Boston Scientific.
•
Ouvrez le plateau intérieur dans une zone stérile.
•
Si le stimulateur est tombé, ne procédez pas à son implantation chez un patient. Le
stimulateur, une fois tombé, peut perdre sa stérilité, présenter une perte d'herméticité,
ou être autrement endommagé. Remplacez le stimulateur tombé par un nouveau
stimulateur stérile avant son implantation. Retournez le stimulateur endommagé à
Boston Scientific.
•
N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
•
N'utilisez pas un composant si la date limite d'utilisation est dépassée.
Stockage, manipulation et transport. Conservez les composants entre 0 et 45 °C (32
et 113 °F) dans un endroit où ils ne sont exposés ni à des liquides ni à une humidité excessive. En
dehors de cette plage de températures, les composants peuvent se détériorer. Si les composants
sont conservés à une température supérieure à la température de conservation requise, ne les
utilisez pas et retournez-les à Boston Scientific.
Destiné exclusivement à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter
Informations destinées aux médecins relatives à Vercise™ PC
Informations relatives à la sécurité
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