Descrição Do Sistema Vercise™ Pc Dbs; Uso Previsto/Instruções De Uso - Boston Scientific Vercise PC Mode D'emploi

Descrição do sistema Vercise™ PC DBS
O sistema Vercise PC DBS inclui um Estimulador com Eletrodos de DBS para estimulação
unilateral ou bilateral. Existem ainda Extensões DBS que permitem que os Eletrodos DBS sejam
montados no crânio para alcançar o Estimulador implantado perto da clavícula. O Sistema
Vercise PC DBS usa a direção de corrente em oito contatos por Eletrodo DBS para proporcionar
o posicionamento preciso da estimulação. O Estimulador é controlado por um Controle remoto
portátil e pode se comunicar com um Programador do médico.
A bateria do estimulador não recarregável se esgotará. A duração da bateria do Estimulador
depende dos seguintes fatores:
• Parâmetros programados
• Impedância do sistema
• Horas por dia de estimulação
• Alterações na estimulação feita pelo paciente
Para obter mais informações sobre a estimativa de longevidade da bateria não recarregável,
consulte o manual de programação apropriado, conforme listado no Guia de Referência de DBS.
Nota: O sistema Vercise PC não contém látex detectável.
Uso previsto/Instruções de uso
O Sistema Vercise PC DBS é indicado para uso nas seguintes situações:
• Estimulação unilateral ou bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou globo pálido
interno (GPi) para doença de Parkinson responsiva levodopa que não é controlada
adequadamente com medicamentos.
• Estimulação unilateral ou bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou globo pálido interno
(GPi) para distonia primária e secundária intratável, para pessoas com 7 anos de idade
ou mais.
• Estimulação talâmica para a supressão do tremor não controlado adequadamente
pelos medicamentos em pacientes diagnosticados com Tremor Essencial ou doença de
Parkinson.
Descrição do sistema Vercise™ PC DBS
Informações para prescritores do Vercise™ PC
90985313-04 Rev A 233 de 423