Boston Scientific Vercise PC Mode D'emploi page 285

• Диатермия — энергия, генерируемая при диатермии, может воздействовать на
систему ГСМ Vercise PC и стать причиной ее повреждения или травмирования
пациента.
Если есть медицинская необходимость в какой-либо из указанных выше процедур, ее
следует выполнять как можно дальше от имплантированных компонентов. Однако в
результате может потребоваться извлечение стимулятора в связи с повреждением
устройства или причинением вреда пациенту.
Стерилизация. Содержимое хирургических наборов поставляется в стерильном виде с
использованием этиленоксидного процесса. Не используйте при повреждении стерильного
барьера. При обнаружении повреждения позвоните своему представителю Boston Scientific и
верните поврежденную деталь.
Повторная стерилизация.
обрабатывайте и не стерилизуете повторно. Повторное использование, обработка или
стерилизация могут подвергнуть риску структурную целостность устройства и/или привести
к отказу устройства, что в свою очередь может привести к травме, болезни или смерти
пациента. Кроме того, повторное использование, обработка или стерилизация могут
создать риск загрязнения устройства и (или) привести к инфицированию или перекрестному
инфицированию пациента, включая без ограничений передачу инфекционных заболеваний
от одного пациента к другому. Загрязнение устройства может привести к травме,
заболеванию или смерти пациента. Если нужна повторная стерилизация, получите новое
стерильное устройство для вживления.
После использования верните стимулятор, отведения для ГСМ и удлинители для ГСМ
в Boston Scientific, а также утилизируйте другие компоненты и упаковку в соответствии с
политикой больницы, администрации и (или) местных органов власти.
Проверьте срок годности на упаковке, прежде чем открывать стерильный пакет и
использовать его содержимое. Не используйте содержимое, если истек срок, указанный
на упаковке, если пакет открыт или поврежден или если существует подозрение, что
содержимое загрязнено из-за поврежденной стерильной упаковки.
• Проверьте целостность печати внешнего поддона перед использованием.
• Проверьте целостность печати и индикатор стерильности внутреннего поддона.
При стерильности индикатор стерильности будет зеленым с красными полосками.
Желтые полоски указывают на то, что поддон не стерилен. Если поддон не
стерилен, не используйте компоненты и верните их в Boston Scientific.
• Откройте внутренний поддон в стерильных условиях.
• Если стимулятор уронили, не вживляйте его пациенту. Стимулятор, который
уронили, мог потерять стерильность, герметичность или получить другое
повреждение. Перед вживлением замените стимулятор, который уронили, новым
стерильным стимулятором. Верните поврежденный стимулятор в Boston Scientific.
• Не используйте компоненты, у которых имеются признаки повреждения.
• Не используйте по истечении даты, указанной в пункте «Использовать до».
Хранение, обработка и транспортировка. Храните компоненты при температуре
от 0 до 45 °C (от 32 до 113 °F) в месте, где они не подвергнутся действию жидкостей
или излишней влажности. Температуры, выходящие за пределы указанного диапазона,
могут привести к повреждению. После хранения при температуре, не соответствующей
требованиям, не используйте компоненты и верните их в Boston Scientific.
Только для одного пациента. Не используйте, не
Vercise™ PC: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
90985313-04 Ред. A 281 из 423