Komplikationer - Boston Scientific Vercise PC Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour Vercise PC:
Table des Matières

Publicité

Vercise™ PC Information för ordinerande personal

Komplikationer

Följande är en lista över kända risker med djup hjärnstimulering. Observera att vissa av dessa
symptom kan åtgärdas eller reduceras genom strömstyrning, ändring av stimuleringsparametrar
eller genom att ändra positionen hos elektroden under operationen.
Om någon av dessa händelser inträffar ska patienten underrätta sin läkare så snart som möjligt.
Allergisk reaktion eller immunsystemreaktion
Risker med anestesi/neurokirurgi, inklusive misslyckad implantatation, exponering för
blodburna patogener
CSF-läcka
Dödsfall, inklusive självmord
Emboli, inklusive luftemboli och lungemboli
Felaktig funktion hos någon av enheternas komponenter eller batteriet, inklusive men
inte begränsat till elektrod- eller förlängningsfel, hårdvarufel, lösa anslutningar, elektriska
kortslutningar eller kretsbrott och defekt elektrodisolering, oavsett om dessa problem
kräver att enheten tas bort och/eller omimplanteras
Hemorragiskt eller ischemiskt stroke, omedelbart eller försenat, vilket kan resultera i
tillfälliga eller permanenta neurologisk problem, t.ex. muskelsvaghet, förlamning eller afasi
Komplikationer vid implantatområdet, såsom smärta, dålig läkning, öppning av sår
Infektion
Skada på vävnad bredvid implantatet eller i operationsområdet, såsom blodkärl, perifera
nerver, hjärna (inklusive pneumocephalus) eller pleura (inklusive pneumothorax).
Störningar från externa elektromagnetiska källor
Erosion eller förflyttning av elektrod, förlängning (inklusive förlängning) och/eller
neurostimulatorn
Brist på tillräcklig stimulering
Nedsatt mental funktion, såsom uppmärksamhetsstörning eller kognitiva brister,
minnesstörningar eller förvirring
Psykiatriska störningar, såsom ångest, depression, apati, mani, sömnproblem,
självmord, självmordstankar och/eller självmordsförsök
Motorproblem, såsom pares, svaghet, koordinationssvårigheter, rastlöshet,
muskelspasmer, postural störning och gångstörning, tremor, dystoni eller dyskinesi och
fall eller skador som orsakas av dessa problem
Muskuloskeletal stelhet
Malignt neuroleptikasyndrom eller akut akinesi kan inträffa mycket sällan
Överstimulering eller oönskade känslor såsom parestesi, tillfällig eller ihållande
Smärta, huvudvärk eller obehag, tillfälligt eller ihållande, inklusive symptom orsakade av
neurostimulering
Dålig elektrodplacering
Strålexponering p.g.a. bildframställning (CT, fluoroskopisk röntgen)
Anfall
Sensoriska ändringar
Serom, ödem eller hematom
Vercise™ PC Information för ordinerande personal
90985313-04 Rev A 138 av 423

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières