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Die Fernbedienung und der externe Teststimulator 2 (ETS 2) dürfen keiner übermäßigen Hitze oder
Kälte ausgesetzt werden. Lassen Sie die Geräte nicht längere Zeit im Auto oder im Freien liegen.
Die empfindliche Elektronik kann durch extreme Temperaturen beschädigt werden, insbesondere
durch Hitze. Wenn die Fernbedienung oder der ETS 2 für einen längeren Zeitraum gelagert wird,
stellen Sie sicher, dass die Lagerungstemperatur -20 – 60 °C (-4 – 140 °F) nicht übersteigt.
Die Systemkomponenten und das Zubehör mit Sorgfalt behandeln. Die Teile nicht fallen lassen
und nicht in Wasser tauchen. Alle Arten von Wasserquellen meiden, die in Kontakt mit den
Geräten kommen könnten. Die Teile wurden auf Robustheit geprüft, um eine qualitativ hochwertige
Ausführung und Leistung zu garantieren. Dennoch kann ein Fallenlassen der Geräte auf
harte Oberflächen oder Eintauchen in Wasser oder eine andere unvorsichtige Behandlung zu
dauerhafter Beschädigung der Teile führen.
Es ist sorgsam darauf zu achten, dass die DBS-Elektrode während des Eingriffs nicht durch
scharfe Instrumente oder übermäßigen Kraftaufwand beschädigt wird. Die folgenden Richtlinien
sollen die Langlebigkeit der Komponenten sicherstellen:
•
DBS-Elektroden oder Verlängerung nicht stark biegen oder knicken.
•
Keine Nähte direkt neben der DBS-Elektrode oder -Verlängerung herstellen.
•
Eine implantierte Elektrode nicht strammziehen; Zugentlastungsschlaufen können die
Zugspannung der DBS-Elektrode minimieren.
•
Die DBS-Elektrode nicht mit scharfen Instrumenten behandeln; nur gummierte Zangen
verwenden.
•
Vorsichtig sein, wenn scharfe Instrumente wie Blutgefäßklemmen oder Skalpelle
verwendet werden, damit die DBS-Elektrode nicht beschädigt wird.
Entnahme und Entsorgung von Komponenten. Alle explantierten Komponenten sind
an Boston Scientific zurückzusenden. Der Stimulator sollte im Falle einer Kremation explantiert
und an Boston Scientific zurückgegeben werden. Durch die Kremation kann die Stimulatorbatterie
explodieren.
Die Fernbedienung darf nicht in Feuer entsorgt werden, da dieses Gerät Batterien enthält, die
aufgrund von Feuer explodieren und dadurch Verletzungen verursachen können. Gebrauchte
Batterien sind gemäß den lokalen Vorschriften und Bestimmungen zu entsorgen.
Reinigen der Fernbedienung und des ETS 2. Die Komponenten können mit
Alkohol oder einem milden Reinigungsmittel gereinigt werden, das mit einem Tuch oder Lappen
aufgetragen wird. Rückstände von Seifen-Reinigungsmitteln sind mit einem feuchten Tuch zu
entfernen. Keine scheuernden Reinigungsmittel verwenden.
Nebenwirkungen
Die nachfolgende Liste enthält die bekannten Risiken in Zusammenhang mit der tiefen
Hirnstimulation. Es ist zu beachten, dass einige dieser Symptome durch die Regelung des Stroms,
das Ändern der Stimulationsarameter oder das Ändern der Position der Elektrode während des
Eingriffs beseitigt oder gelindert werden können.
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90985313-04 Rev A 72 von 423
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