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Risterilizzazione.
risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione potrebbero compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o dell'elettrocatetere fino al guasto del dispositivo che, a
sua volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione
o la risterilizzazione possono inoltre rappresentare un rischio di contaminazione del dispositivo
e/o provocare infezioni o infezioni incrociate nel paziente, inclusa, in modo non limitativo, la
trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del dispositivo può
portare a lesioni, malattie o morte del paziente. Se si desidera eseguire la risterilizzazione,
procurarsi un nuovo dispositivo sterile per l'impianto.
Dopo l'uso, restituire stimolatore, elettrocateteri DBS ed estensioni DBS a Boston Scientific
e smaltire gli altri componenti e l'imballaggio conformemente alle politiche ospedaliere,
amministrative e/o statali locali.
Controllare la data di scadenza sulla confezione prima di aprire la confezione sterile e utilizzare il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la data corrente è successiva alla data di scadenza, se
la confezione è aperta o danneggiata o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura
difettosa della confezione sterile.
•
Controllare l'integrità della tenuta del vassoio esterno prima dell'uso.
•
Controllare l'integrità della tenuta e l'indicatore sterile sul vassoio interno. Se la sterilità è
ancora presente, l'indicatore sterile sarà verde con strisce rosse. Strisce gialle indicano
che il vassoio non è sterile. Se il vassoio non è sterile, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
•
Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
•
Se lo stimolatore dovesse cadere, non impiantarlo nel paziente. Uno stimolatore caduto
può aver perso la sterilità, subito una perdita di ermeticità o essere stato danneggiato.
Sostituire lo stimolatore caduto con un nuovo stimolatore sterile prima dell'impianto.
Restituire lo stimolatore danneggiato a Boston Scientific.
•
Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
•
Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
Conservazione, manipolazione e trasporto. Conservare i componenti a una
temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F) in un'area in cui essi non siano esposti
a liquidi o eccessiva umidità. Temperature che non rientrino nell'intervallo indicato possono
danneggiarli. Se conservati in condizioni che non rientrano nell'intervallo della temperatura di
conservazione richiesto, non utilizzare i componenti e restituirli a Boston Scientific.
Lo stimolatore non ricaricabile entrerà nella modalità conservazione se la temperatura scende al di
sotto degli 8 °C. In questa modalità lo stimolatore non si connetterà al telecomando o al Clinician
Programmer. Per uscire dalla modalità conservazione, aumentare la temperatura dello stimolatore
al di sopra di 8 °C.
Non esporre il telecomando o lo stimolatore di prova esterno 2 (ETS 2) a temperature
eccessivamente alte o basse. Non lasciare i dispositivi in auto o all'esterno per lunghi periodi di
tempo. I componenti elettronici sensibili possono essere danneggiati dalle temperature estreme,
in particolare dal calore elevato. Se il telecomando o l'ETS 2 vengono lasciati inattivi per lunghi
periodi di tempo, conservarli in ambienti con temperature comprese tra -20 °C e 60 °C.
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, rielaborare né
Informazioni per medici prescrittori Vercise™ PC
Informazioni sulla sicurezza
90985313-04 Rev A 93 di 423
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