Merit Medical EmboCube EC2525 Mode D'emploi page 43

• infekcija arba hematoma įšvirkštimo vietoje;
• alerginė reakcija, odos dirglumas;
• trumpalaikis skausmas ir karščiavimas;
• kraujagyslių spazmas;
• mirtis;
• išemija nepageidautoje vietoje, įskaitant išeminį galvos smegenų
insultą, išeminį infarktą (įskaitant miokardo infarktą) ir audinių
nekrozę;
• regos, klausos, uoslės praradimas ir (arba) paralyžius.
• Papildomos informacijos galite rasti skyriuje „Įspėjimai".
LAIKYMAS IR STERILUMAS
• „EmboCube" embolizavimo želatiną būtina laikyti kambario
temperatūroje sausoje, tamsioje vietoje ir originalioje pakuotėje.
• Naudokite iki datos, nurodytos ant pakuotės.
• Pakartotinai nesterilizuoti.
KLINIKINĖ PROCEDŪRA
„EmboCube" embolizavimo želatiną gali naudoti gydytojai, kurie
apmokyti taikyti procedūras, kurioms šis prietaisas skirtas. Aprašyti
metodai ir procedūros nėra VIENINTELIAI mediciniškai priimtini
protokolai ir jie neatstoja gydytojo patirties ir sprendimų, kai gydomas
bet kuris konkretus pacientas. Prieš nustatant specifinį gydymo planą,
reikėtų įvertinti visus prieinamus duomenis, įskaitant paciento požymius
ir simptomus ir kitus diagnostinius rezultatus.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
1. Prieš naudodami atidžiai apžiūrėk ite, ar „EmboCube"
embolizavimo želatinos pakuotė ir komponentai yra nepažeisti.
2. Taikydami sterilų metodą, išimkite „EmboCube" embolizavimo
želatinos švirkštą iš maišelio ir perkelkite jį į sterilią sritį.
3. Prieš pradėdami embolizavimo procedūrą, atidžiai įvertinkite su
pažeidimu susijusį kraujagyslių tinklą naudodami didelės skyros
vaizdų gavimą.
4. Pasirinkite reikiamo dydžio „EmboCube" embolizavimo želatiną,
kuri geriausiai atitinka patologiją (t. y., tikslinę kraujagyslę /
kraujagyslės dydį) ir duoda pageidaujamus klinikinius rezultatus.
5. Kai embolizuojate arteriovenines malformacijas (AVM), pasirinkite
tokį dydį, kad „EmboCube" embolizavimo želatina užkimštų židinį,
račiau nepraeitų pro AVM.
6. Įvedimo kateterį rinkitės atsižvelgdami į tikslinės kraujagyslės dydį
ir naudojamos „EmboCube" embolizavimo želatinos dydį.
7. Įstatykite įvedimo kateterį į tikslinę kraujagyslę vadovaudamiesi
standartiniais metodais. Kateterio galiuką įkiškite kuo arčiau
gydomos vietos, kad išvengtumėte netyčinės sveikų kraujagyslių
okliuzijos.
8. Būkite atsargūs nustatydami reikiamą kraujagyslę ir embolizavimo
pabaigą.
9. Paruoškite „EmboCube" embolizavimo želatiną pagal toliau
pateiktus nurodymus:
A. Paimkite tuščią 10 ml švirkštą, įsiurbkite 5 ml kontrastinės
medžiagos ir 5 ml 0,9 % NaCl ir prijunkite prie trikanalio
čiaupo su Luerio jungtimi tėkmės jungties.
B. Pašalinkite orą iš fiziologinio tirpalo / kontrastinės medžiagos
švirkšto ir trikanalio čiaupo laikydami švirkšto galiuką
nukreiptą į viršų ir lėtai stumdami švirkšto stūmoklį.
C. Pasukite trikanalį čiaupą, kad uždarytumėte fiziologinio
tirpalo ir kontrastinės medžiagos pripildytą švirkštą.
D. Tvirtai suspauskite „EmboCubes" švirkšto stūmoklio galiuku,
kad pašalintumėte orą iš „EmboCubes".
E. Pritvirtinkite „EmboCube" švirkštą prie trikanalio čiaupo
šoninės jungties.
F. Atidarykite trikanalį čiaupą, kad būtų galima tėkmė tarp
„EmboCube" švirkšto ir fiziologinio tirpalo / kontrastinės
medžiagos švirkšto ir lėtai suleiskite fiziologinį tirpalą /
kontrastinę medžiagą į „EmboCube" švirkštą.
G. Pe r ke lk i te s k y s čius t a r p š v i r k š tų 2–5 k a r t us , k a d
sudrėkintumėte „EmboCubes".
H. Apžiūrėkite kubelių formą permatomame švirkšte. Kubeliai
laikomi sudrėkintais, kai jie atgauna savo pradinę formą.
Pastaba. Jei naudojami netinkamai sudrėkinti kubeliai,
kateteris arba mikrokateteris gali užsikimšti.
I. Atjunkite 10 ml tuščią švirkštą ir prijunkite 1 ml arba 3 ml
injekcinį švirkštą prie trikanalio čiaupo. Nenaudokite laikymo
švirkšto embolizavimo želatinai įšvirkšti. Naudodami 1–3 ml
švirkštą galėsite geriau kontroliuoti įšvirkštimą ir išvengsite
netikslinės embolizacijos.
J. Įsiurbkite „EmboCube" embolizavimo želatinos ir fiziologinio
tirpalo / kontrastinės medžiagos mišinį į injekcinį švirkštą;
darykite tai lėtai ir švelniai, kad netyčia neįsiurbtumėte oro
į sistemą.
K. Prieš injekciją pašalinkite orą iš sistemos.
L. Lėtai ir pulsuojančiais judesiais įšvirkškite „EmboCube"
embolizavimo želatinos ir fiziologinio tirpalo / kontrastinės
medžiagos mišinį iš injekcinio švirkšto į įvedimo kateterį
n au d o d a m i f lu o ros ko p in ę v i z u a li z a ciją ko nt r as to
tėkmei stebėti.
M. Kar tokite įvedimo procesą naudodami papildomas
„EmboCube" embolizavimo želatinos ir fiziologinio tirpalo /
kontrastinės medžiagos mišinio injekcijas, kol pasieksite
norimą embolizacijos rezultatą. Tik gydantis gydytojas gali
nuspręsti, ar norimas rezultatas ir gydymo tikslas yra pasiekti.
N. Jei pirminės injekcijos nesumažina kontrastinės medžiagos
tėkmės greičio, apsvarstykite galimybę naudoti stambesnę
„EmboCube" embolizavimo želatiną.
10. Užbaigę gydymą, ištraukite kateterį palaikydami švelnų siurbimą,
kad neišstumtumėte kateterio kanale užsilikusių „EmboCube"
embolizavimo želatinos kubelių.
11. Išmeskite išpakuotą ir nepanaudotą „EmboCube" embolizavimo
želatiną.
ANT PAKUOTĖS PATEIKTA INFORMACIJA (SIMBOLIAI)
Gamintojas: Pavadinimas ir adresas
Sunaudoti iki datos: metai-mėnuo-diena
LOT
Partijos numeris
REF
Katalogo numeris
Pakartotinai nesterilizuoti
Nenaudoti, jeigu pakuotė pažeista
Laikyti atokiai nuo tiesioginės saulės šviesos
Laikyti sausoje vietoje
Nenaudokite pakartotinai
Single Use
Įspėjimas: Perskaitykite pridėtus dokumentus.
Prieš naudodami perskaitykite instrukcijas.
Nedegus
Sterilizuota spinduliuojant
EC ženklo logotipas – pranešama kūno identifikavimui
atlikti: 0086
Apie visus gyvybei grėsmę keliančius įvykius arba mirties atvejus,
susijusius su „EmboCube" embolizavimo želatinos naudojimu, būtina
pranešti prietaiso gamintojui.