Merit Medical EmboCube EC2525 Mode D'emploi page 31

• Fertőzés vagy hematóma az injekció helyén
• Allergiás reakció, bőrirritáció
• Átmeneti fájdalom és láz
• Érgörcs
• Halál
• Isémia nem kívánt helyen, beleértve az isémiás stroke-ot, isémiás
infarktust (beleértve a miokardiális infarktust) és a szövetelhalást
• Vakság, halláscsökkenés, a szaglás elvesztése és/vagy paralízis
• További információt a Figyelmeztetések fejezetben talál
TÁROLÁS ÉS STERILITÁS
• Az EmboCube embolizációs zselatint szobahőmérsékleten, száraz
és sötét helyen kell tárolni az eredeti csomagolásában.
• A címkén jelzett időpontig használja fel.
• Ne sterilizálja újra.
KLINIKAI ELJÁRÁS
Az EmboCube embolizációs zselatint olyan orvosok használhatják, akik
képzettek abban az eljárásban, amire az eszköz szolgál. Az itt részletezett
technikák és eljárások nem képviselik az összes orvosilag elfogadható
protokollt, és nem is helyettesíthetik a szakorvosi tapasztalatot és döntést
az egyes betegek kezelésekor. Egy adott kezelési terv meghatározása
előtt minden rendelkezésre álló adatot figyelembe kell venni, ideértve a
beteg jeleit és tüneteit, valamint más diagnosztikai teszteredményeket.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Használat előtt figyelmesen vizsgálja meg az EmboCube
embolizációs zselatin csomagolását és összetevőit, nem sérültek-e.
2. Steril technika használatával vegye ki az EmboCube embolizációs
zselatin fecskendőt a tasakjából, és vigye át a steril területre.
3. Az embolizációs eljárás megkezdése előtt nagyfelbontású
képalkotás segítségével figyelmesen mérje fel a lézióhoz
kapcsolódó érhálózatot.
4. Válassza ki a megfelelő méretű EmboCube embolizációs zselatint,
amely a logjobban megfelel a patológiának (azaz a megcélzott ér
méretének), és a kívánt klinikai eredményt biztosítja.
5. Arteriovenózus rendellenességek embolizációjakor válasszon egy
olyan EmboCube embolizációs zselatin méretet, amely elzárja a
nidust, de nem hatol át az arteriovenózus rendellenességen.
6. Válasszon adagoló katétert a megcélzott ér mérete és a használt
EmboCube embolizációs zselatin mérete alapján.
7. Helyezze be az adagoló katétert a megcélzott érbe a standard
technikáknak megfelelően. Helyezze a katéter hegyét olyan közel
a kezelés helyéhez, amennyire csak lehet, hogy elkerülje a normál
erek elzáródását.
8. Vigyázva célozza meg a megfelelő eret vagy embolizációs
végpontot.
9. Készítse elő az EmboCube embolizációs zselatint a következő
lépések szerint:
A. Vegyen egy üres 10 ml-es fecskendőt, és szívjon fel 5 ml
kontrasztanyagot és 5 ml 0,9%-os NaCl-t, majd csatlakoztassa
azt egy Luer-záras háromutas zárócsap bemeneti portjához.
B. Távolítsa el a sóoldat/kontrasztanyag fecskendőben és
a háromutas zárócsapban lévő összes levegőt úgy, hogy
a fecskendő végét egyenesen függőlegesen tartva lassan
nyomja a fecskendő dugattyúját.
C. Fordítsa el a háromutas zárócsapot úgy, hogy lezárja a
sóoldatot és kontrasztanyagot tartalmazó fecskendőt.
D. Erősen nyomja össze az EmboCube-okat a fecskendő
dugattyújának végével, hogy eltávolítsa az EmboCube-
okból a levegőt.
E. Csatlakoztassa az EmboCube fecskendőt a háromutas
zárócsap oldalsó portjához.
F. Nyissa ki a háromutas zárócsapot, hogy lehetővé tegye
az EmboCube fecskendő és a sóoldat/kontrasztanyag
fecskendő között az áramlást, és lassan juttassa át a sóoldat/
kontrasztanyag elegyét az EmboCube fecskendőbe.
G. Vé gez zen lass an 2-5 o da - és viss z aáramoltatás t a
fecskendőkkel, hogy hidratálja az EmboCube-okat.
H. Vizuálisan ellenőriz ze a kockák alakját az átlátszó
fecskendőben. A kockák akkor vannak megfelelően
h i d r a t á l v a , h a v i s s z a n y e r t é k e r e d e t i a l a k j u k a t .
Megjegyzés: nem megfelelően hidratált kockák használata
a katéter vagy mikrokatéter eldugulását eredményezheti.
I. Távolítsa el az üres 10 ml-es fecskendőt, és csatlakoztasson
egy 1 ml-es vagy 3 ml-es injekciós fecskendőt a háromutas
z áró c s aphoz . N e has ználja a t ar t ály fe c skendőt az
embolizációs zselatin bejuttatására. Egy 1 ml-es vagy 3 ml-es
fecskendő sokkal ellenőrzöttebb bejuttatást tesz lehetővé,
és segít elkerülni a nem célzott embolizációt.
J. Szívja az EmboCube embolizációs zselatin és sóoldat/
kontrasztanyag keverékét az injekciós fecskendőbe lassan és
finoman, hogy minél kevesebb levegő kerüljön a rendszerbe.
K. Beinjektálás előtt szorítson ki minden levegőt a rendszerből.
L. Injektálja az EmboCube embolizációs zselatin és sóoldat/
kontrasztanyag keverékét az injekciós fecskendőből az
adagoló katéterbe fluoroszkópiás képalkotással, lassú
pulzáló injektálást alkalmazva a kontrasztanyag áramlását
megfigyelve.
M. Ismételje meg a bejuttatási folyamatot az EmboCube
embolizációs zselatin és sóoldat/kontrasztanyag keverékének
további injektálásával, amíg a kívánt embolizációs végpontot
el nem éri. Csak a kezelőorvos határozhatja meg, mikor érték
el a kívánt végpontot, és ez a kezelés céljától függ.
N. Fontolja meg nagyobb méretű EmboCube embolizációs
zselatin használatát, ha a kezdeti injekciók nem módosítják a
kontrasztanyag áramlását a kívánt időn belül.
10. A kezelés befejezésekor távolítsa el a katétert, miközben fenntartja
az enyhe szívást, hogy ne mozdítsa el a még a katéter lumenjében
lévő maradék EmboCube embolizációs zselatint.
11. Dobjon el minden kinyitott, de fel nem használt EmboCube
embolizációs zselatint.
A CSOMAGOLÁSON TALÁLHATÓ INFORMÁCIÓK (SZIMBÓLUMOK)
Gyártó: Név és cím
Szavatossági idő: év-hónap-nap
LOT
Tételkód
REF
Katalógusszám
Ne sterilizálja újra
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Ne tegye ki napfény hatásának
Tárolja száraz helyen
Ne használja fel újra
Single Use
Vigyázat! Olvassa el a csatolt dokumentumokat.
Használat előtt olvassa el az utasításokat.
Nem pirogén
Sugárzás használatával sterilizált
EC védjegy logó - Bejelentett szervezet azonosítója:
0086
Az EmboCube embolizációs zselatin használatával kapcsolatos
minden súlyos vagy életveszélyes mellékhatást, illetve halálesetet
jelenteni kell az eszköz gyártójának.