Spesifikasjoner - Masimo DBI Serie Mode D'emploi

SPESIFIKASJONER

DBI-seriens myke gjenbrukssensorer har følgende spesifikasjoner:
Ved bruk sammen med:
DBI-sensor
+70 C
Kroppsvekt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Målested
NON
STERILE
5%-95% RH
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
LATEX
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
95%
%
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
5%
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
MERK: A
-nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to tredjedeler av enhetsmålingene
rms
falt innenfor ±A av referansemålingene i en kontrollert studie.
rms
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn og kvinner med lys til
1
mørk pigmentering i huden i studier med indusert hypoksi i området 70–100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker
2
større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos
3
simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
Ikke validert for nøyaktighet med bevegelse og lav perfusjon ved bruk av Nellcor-teknologi.
4
KOMPATIBILITET
Denne sensoren skal kun brukes sammen med instrumenter utstyrt med Masimo SET oksimetri- eller pulsoksimetrimonitorer som er lisensiert
for bruk sammen med DBI-sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksimetrisystemene fra den opprinnelige
produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo,
vil være fritt for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
GARANTIEN OVENFOR ER DEN ENESTE SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG
ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER
MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER BYTTE AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller for produkter som har vært gjenstand for
misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til en ikke-tiltenkt enhet eller system,
eller er blitt modifisert, demontert eller montert på nytt. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt reprosessert, rekondisjonert
eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE UTILSIKTEDE,
INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (BLANT ANNET TAPT FORTJENESTE), SELV OM SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ
MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN (I HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE
FORHOLD ELLER ANDRE KRAV) SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER OVERSTIGE BELØPET SOM ER BETALT AV KJØPEREN FOR PRODUKTET/
PRODUKTENE SOM ER INVOLVERT I ET SLIK KRAV. MASIMO SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR
I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT REPROSESSERT, REKONDISJONERT ELLER RESIRKULERT. BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL
IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN
UTELUKKES I KONTRAKTEN.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
KJØP ELLER BESITTELSE AV DENNE SENSOREN GIR INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORSTÅTT LISENS TIL Å BRUKE SENSOREN MED ANNET UTSTYR SOM IKKE
SEPARAT ER GODKJENT FOR BRUK SAMMEN MED DBI-SENSORER.
Masimo SET-teknologi
LNCS
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
2 %
1
2 %
2
3 slag/min
3
3 slag/min
2
mot et laboratorie-CO-oksimeter.
2
53
Direkte tilkobling
Rød direkte tilkobling
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
2 %
1
2 %
2
3 slag/min
3
3 slag/min
2
Nellcor-teknologi
LNCS
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
3 %
⁴
---
3 slag/min
⁴
---
6684C-eIFU-0518