Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 29

SPECIFICATIES
De herbruikbare zachte sensoren uit de DBI-serie hebben de volgende specificaties:
Bij gebruik met:
DBI-sensor
+70 C
Lichaamsgewicht
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Toepassingslocatie
NON
STERILE
5%-95% RH
SpO -nauwkeurigheid, geen beweging
2
LATEX
SpO -nauwkeurigheid, lage perfusie
2
95%
%
Polsfrequentieprecisie, geen beweging
5%
Nauwkeurigheid hartfrequentie, lage perfusie
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
OPMERKING: de A
-nauwkeurigheid wordt berekend op basis van het verschil tussen de apparaatmetingen en de referentiemetingen. Ongeveer twee derde
rms
van de apparaatmetingen valt binnen ± A
De precisie van Masimo SET-technologie is gevalideerd onder bewegingsloze omstandigheden door middel van onderzoeken met menselijk bloed van gezonde
1
mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70–100% SpO
die vervolgens werden vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium.
Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in laboratoriumonderzoeken vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de
2
Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een percentage transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd voor de hartfrequentie in het bereik van 25–240 bpm in laboratoriumonderzoeken en daarin vergeleken met
3
een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02% en een transmissie van ten hoogste 5% bij een verzadiging van 70%
tot 100%.
Niet gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging of een slechte doorbloeding met Nellcor-technologie.
4
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is uitsluitend bedoeld voor gebruik met apparaten die Masimo SET-oximetrie- of pulsoximetriemonitoren bevatten die voor gebruik
van DBI-sensoren zijn goedgekeurd. Elke sensor is ontworpen om alleen correct te werken op de pulsoximetriesystemen van de oorspronkelijke
fabrikant van het apparaat. Het is mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert in combinatie met andere apparaten.
Ga voor meer informatie over de compatibiliteit naar: www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen
gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden. De producten voor eenmalig gebruik hebben slechts een
garantie voor gebruik bij één patiënt.
HET HIERVOOR BEPAALDE IS DE ENIGE GARANTIE VAN TOEPASSING OP DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN. MASIMO WIJST
UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE GARANTIES AF MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT ALLE
GARANTIES AANGAANDE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN HET EXCLUSIEVE
VERHAAL VAN DE KOPER VOOR INBREUK OP EEN GARANTIE IS DE REPARATIE OF VERVANGING VAN HET PRODUCT, NAAR KEUZE VAN MASIMO.
UITSLUITINGEN VAN GARANTIE
Deze garantie is niet van toepassing op producten die niet zijn gebruikt volgens de bij het product geleverde bedieningsinstructies of die zijn misbruikt,
verwaarloosd, of door ongelukken of schade van buitenaf zijn beschadigd. Deze garantie strekt zich niet uit tot producten die zijn aangesloten op een
ongeoorloofd apparaat of systeem, zijn gewijzigd, zijn gedemonteerd of opnieuw zijn gemonteerd. Deze garantie geldt niet voor sensoren of patiëntenkabels
die opnieuw zijn gebruikt/geprepareerd of gerecycled.
ONDER GEEN ENKELE VOORWAARDE IS MASIMO AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF DERDEN VOOR EVENTUELE BIJKOMSTIGE, INDIRECTE, BIJZONDERE
OF VERVOLGSCHADE (MET INBEGRIP VAN, DOCH NIET BEPERKT TOT GEDERFDE WINST) EN DIT ZELFS NIET INDIEN ZIJ OP DE HOOGTE IS GEBRACHT VAN DE
MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT PRODUCTEN DIE AAN DE KOPER VERKOCHT
ZIJN (DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN
DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN
PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DEZE SECTIE SLUITEN GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT
DIE, VOLGENS DE VIGERENDE WETGEVING AANGAANDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
GEEN IMPLICIETE LICENTIE
DE AANKOOP OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE VERGUNNING VOOR GEBRUIK VAN DE SENSOR MET EEN
INSTRUMENT DAT NIET APART IS ERKEND VOOR GEBRUIK MET DE DBI-SENSOREN MET ZICH MEE.
LNCS
> 30 kg
Middelvinger of ringvinger
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.
rms
Masimo SET-technologie
Direct Connect
Red Direct Connect
> 30 kg
Middelvinger of ringvinger
2%
2%
3 bpm
3 bpm
29
Nellcor-technologie
Middelvinger of ringvinger
1
2
3
2
LNCS
> 30 kg
3%
4
---
3 bpm
4
---
,
2
6684C-eIFU-0518