Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 33

SPECIFIKATIONER
DBI-serien af bløde genbrugssensorer har følgende specifikationer:
Ved brug med:
DBI-sensor
+70 C
Kropsvægt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Påsætningssted
NON
STERILE
5%-95% RH
SpO -nøjagtighed, ingen bevægelse
2
LATEX
SpO -nøjagtighed, lav perfusion
2
95%
%
Pulsfrekvensnøjagtighed, uden bevægelse
5%
Pulsfrekvensnøjagtighed, lav perfusion
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
BEMÆRK: А
-nøjagtigheden er en statistisk beregning af forskellen mellem enhedsmålinger og referencemålinger. Cirka to tredjedele af enhedsmålingerne
rms
faldt inden for ± A af referencemålingerne i en kontrolleret undersøgelse.
rms
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed under forhold uden bevægelse i humanblodundersøgelser på raske voksne mandlige og kvindelige
1
frivillige med lys til mørk hudpigmentering i provokerede hypoksiundersøgelser i intervallet 70–100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed i forbindelse med lav perfusion i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med
2
signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blevet valideret for pulshastighedsnøjagtighed for intervallet 25–240 bpm i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator
3
med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
Ikke valideret til nøjagtighed for bevægelse og lav perfusion ved hjælp af Nellcor-teknologi.
4
KOMPATIBILITET
Denne sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der omfatter Masimo SET-oximetri- eller pulsoximetrimonitorer med licens
til at bruge DBI-sensorer. Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt på pulsoximetrisystemet fra den originale udstyrsproducent. Brug af
denne sensor sammen med andre enheder kan medføre, at sensoren fungerer forkert eller slet ikke fungerer.
Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at dette produkt, hvis det anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med
produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved anvendelse
til en enkelt patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, DER ER SOLGT TIL KØBER AF MASIMO. MASIMO FRASKRIVER SIG
UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, GARANTIER OM
SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL I TILFÆLDE AF BRUD PÅ
GARANTIEN ER, AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET.
UDELUKKELSER FRA GARANTI
Denne garanti omfatter ikke produkter, som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der leveres sammen med produktet, eller som har været udsat for
misbrug, forsømmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde, der ikke har med produktet at gøre. Denne garanti omfatter ikke produkter, der har været
tilsluttet en enhed eller et system, som de ikke er beregnet til at blive brugt sammen med, eller som er blevet modificeret eller skilt ad og samlet igen. Denne
garanti omfatter ikke sensorer eller patientledninger, som er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVER FOR KØBER ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE HÆNDELIGE SKADER, INDIREKTE
SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, DRIFTSTAB), UANSET OM MASIMO ER BLEVET GJORT OPMÆRKSOM
PÅ MULIGHEDEN FOR DISSE. MASIMOS ERSTATNINGSANSVAR, SOM MÅTTE OPSTÅ AF ET PRODUKT, DER SÆLGES TIL KØBER (INDEN FOR KONTRAKT, I
HENHOLD TIL GARANTIEN, UDEN FOR KONTRAKT ELLER I HENHOLD TIL ANDET RETSKRAV), VIL UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE DET BELØB,
SOM KØBER HAR BETALT FOR DET PARTI PRODUKTER, SOM ET SÅDANT RETSKRAV VEDRØRER. MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER FOR
SKADER, DER FORBINDES MED ET PRODUKT, SOM ER BLEVET OMARBEJDET, ISTANDSAT ELLER GENBRUGT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT VIL IKKE
UDELUKKE ELLER PRÆKLUDERE ET ERSTATNINGSANSVAR, SOM, I HENHOLD TIL GÆLDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR, IKKE JURIDISK KAN UDELUKKES
VED KONTRAKT.
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS
KØB ELLER BESIDDELSE AF DENNE SENSOR INDEBÆRER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET LICENS TIL AT BENYTTE SENSOREN SAMMEN
MED UDSTYR, HVOR DER IKKE ER SPECIEL TILLADELSE TIL AT BRUGE DBI-SENSORER.
Masimo SET-teknologi
LNCS
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
2 %
1
2 %
2
3 slag pr. minut
3
3 slag pr. minut
2
33
Direkte forbindelse
Rød direkte forbindelse
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
2 %
1
2 %
2
3 slag pr. minut
3
3 slag pr. minut
2
med et laboratorie-CO-oximeter.
2
Nellcor-teknologi
LNCS
> 30 kg
Lang- eller ringfinger
3 %
4
---
3 slag pr. minut
4
---
6684C-eIFU-0518