Specifikationer - Masimo DBI Serie Mode D'emploi

SPECIFIKATIONER

DBI-seriens återanvändbara mjuka sensorer har följande specifikationer:
Vid användning tillsammans med:
DBI-sensor
+70 C
Kroppsvikt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Användningsställe
NON
STERILE
5%-95% RH
SpO -precision, utan rörelse
2
LATEX
SpO -precision för låg perfusion
2
95%
%
Pulsfrekvens- precision, utan rörelse
5%
Pulsfrekvensprecision, låg perfusion
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
OBS! A
-noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Ungefär två tredjedelar av enhetsmätningarna
rms
föll inom ± A från referensmätningar i en kontrollerad studie.
rms
Masimo SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering
1
i studier av inducerad hypoxi inom området 70–100 % SpO
Masimo SET-tekniken har validerats för lågperfusionsprecision i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimo-simulator, med signalstyrkor större än 0,02 %
2
och en procentuell överföringsandel större än 5 % för saturationer i området 70 % till 100 %.
Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensprecision i området 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimo-simulator, med
3
signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för saturationer i området 70 % till 100 %.
Har inte validerats för rörelseprecision eller låg perfusionsprecision med Nellcor-teknik.
4
KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd att användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller monitorer för pulsoximetri som har licensierats
för användning med DBI-sensorer. Varje sensor är utformad för att fungera korrekt endast med pulsoximetrisystem från den ursprungliga
enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra enheter kan det leda till felaktig eller utebliven funktion.
Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att denna produkt, när den används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fri
från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
DET FÖREGÅENDE ÄR DEN ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTER SOM SÄLJS AV MASIMO TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER SIG UTTRYCKLIGEN
ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA ANSVAR OCH KÖPARENS ENDA GOTTGÖRELSE FÖR BRUTEN GARANTI ÄR, ENLIGT MASIMOS
GODTYCKE, REPARATION ELLER ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
UNDANTAG FRÅN GARANTI
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som har utsatts för vårdslöshet,
vanskötsel, olyckshändelse eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkter som har kopplats till icke avsedda enheter eller system, har
ändrats eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar inte sensorer eller patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR GENTEMOT KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADA, INDIREKT ELLER SÄRSKILD SKADA
(INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, UTEBLIVEN VINST), ÄVEN OM MÖJLIGHETEN DÄROM MEDDELAS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKA MASIMOS
ANSVAR FÖR PRODUKTER SOM SÅLTS TILL KÖPARE (UNDER KONTRAKT, GARANTI, ÅTALBAR HANDLING ELLER ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA
SUMMAN SOM KÖPAREN BETALAT FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN FORDRAN. MASIMO ANSVARAR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER FÖR SKADOR MED
ANKNYTNING TILL EN PRODUKT SOM HAR OMBEARBETATS, REPARERATS ELLER ÅTERANVÄNTS. BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKALL INTE ANSES
UTESLUTA NÅGOT ANSVAR SOM, ENLIGT TILLÄMPLIG PRODUKTANSVARSLAG, INTE LAGLIGEN KAN UTESLUTAS GENOM KONTRAKT.
INGET IMPLICIT TILLSTÅND
KÖP ELLER INNEHAV AV DENNA SENSOR GER INGEN UTTRYCKLIG ELLER IMPLICIT LICENS ATT ANVÄNDA SENSORN MED ENHET SOM INTE ÄR ENSKILT
AUKTORISERAD ATT ANVÄNDA DBI-SENSORER.
Masimo SET-teknik
LNCS
> 30 kg
Lång- eller ringfingret
2 %
1
2 %
2
3 spm 3
3 spm
2
jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
2
25
Direktansluten
Röd direktansluten
> 30 kg
Lång- eller ringfingret
2 %
1
2 %
2
3 spm 3
3 spm
2
Nellcor-teknik
LNCS
> 30 kg
Lång- eller ringfingret
3 %
4
---
3 spm 4
---
6684C-eIFU-0518