Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 77

SPESİFİKASYONLAR
DBI Serisi Tekrar Kullanılabilir Yumuşak Sensörlerin özellikleri şunlardır:
Birlikte kullanıldığı sistem:
DBI Sensörü
+70 C
Vücut Ağırlığı
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Uygulama Bölgesi
NON
STERILE
5%-95% RH
SpO Doğruluğu, Hareketsiz
2
LATEX
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
95%
%
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
5%
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
NOT: A
doğruluğu, cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farkın istatistiksel bir hesaplamasıdır. Kontrollü bir çalışmada cihaz ölçümlerinin yaklaşık
rms
üçte ikisi referans ölçümlerin A
Masimo SET teknolojisi, bir laboratuvar CO-Oksimetre cihazına karşı %70–100 SpO
1
pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında hareketsiz doğruluk açısından onaylanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne karşı %70 ile %100
2
arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, %70 ila 100 arasındaki doygunluklar için, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörü ve Masimo
3
simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığında nabız hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
Nellcor Teknolojisi kullanılarak Hareket ve Düşük Perfüzyon için doğrulanmamıştır.
4
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca DBI sensörlerini kullanım için lisanslı Masimo SET oksimetri veya nabız oksimetri monitörleri içeren cihazlarla kullanılmak üzere
geliştirilmiştir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu
sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
Uyumluluk bilgileri için, bkz. www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünün altı (6) aylık bir süre zarfında
malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO, PAZARLANABİLİRLİK VEYA
BELİRLİ AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLMAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA DOLAYLI
GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN
TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak meydana gelen hasar gibi
durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da
sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş sensörleri veya hasta
kablolarını kapsamaz.
GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ MASIMO, HİÇBİR DURUMDA, ARIZİ, DOLAYLI VEYA BAŞKA BİR DURUMUN
SONUCUNDA (KÂR KAYBI DAHİL OLMAK VE BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE) ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN DOLAYI ALICI VEYA DİĞER KİŞİLER
TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO'NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU (BİR
SÖZLEŞME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE), BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN
MİKTARI AŞMAZ. MASIMO, YENIDEN IŞLENMIŞ, YENILENMIŞ VEYA GERI DÖNÜŞTÜRÜLMÜŞ BIR ÜRÜNLE ILIŞKILI HASARLARLA ILGILI OLARAK HIÇBIR
DURUMDA SORUMLULUK KABUL ETMEZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME
YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
ZIMNİ LİSANS VERİLMEZ
BU SENSÖRÜ SATIN ALMA VEYA SENSÖRE SAHİP OLMA, SENSÖRÜN DBI SENSÖRLERİ KULLANMASINA AYRICA YETKİ VERİLMEMİŞ HERHANGİ BİR CİHAZLA
KULLANILMASINA İLİŞKİN AÇIK VEYA ÜSTÜ KAPALI BİR İZİN TEŞKİL ETMEZ.
Orta parmak veya yüzük parmağı
değerinin ± aralığında yer almıştır.
rms
Masimo SET Teknolojisi
Doğrudan Bağlantı
LNCS
Kırmızı Doğrudan Bağlantı
> 30 kg
Orta parmak veya yüzük parmağı
%2
1
%2
2
3 bpm
3
3 bpm
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında açık ila koyu deri
2
77
Nellcor Teknolojisi
> 30 kg
Orta parmak veya yüzük parmağı
%2
1
%2
2
3 bpm
3
3 bpm
2
LNCS
> 30 kg
%3
4
---
3 bpm
4
---
6684C-eIFU-0518