Contraindicações - Masimo DBI Serie Mode D'emploi

Série DBI
Sensores flexíveis reutilizáveis
Reutilizável
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o Manual do utilizador do dispositivo ou do monitor, assim como estas Instruções
de utilização.
INDICAÇÕES
Quando utilizado com Masimo SET® ou Masimo rainbow® SET:
Os sensores flexíveis reutilizáveis da série DBI são indicados para a monitorização não invasiva contínua e para o controlo local da saturação de oxigénio
funcional da hemoglobina arterial (SpO
condições sem movimento e para pacientes com boa ou fraca perfusão em hospitais, instalações do tipo hospitalar, ambientes móveis e domésticos.
Quando utilizado com oxímetros de pulso Nellcor e compatíveis ou com a tecnologia Philips FAST SpO
Os sensores flexíveis reutilizáveis LNCS DBI são indicados para a monitorização não invasiva contínua e para o controlo local da saturação de oxigénio funcional
da hemoglobina arterial (SpO
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hospitais, instalações do tipo hospitalar, ambientes móveis e domésticos.
CONTRAINDICAÇÕES
Os sensores flexíveis reutilizáveis da série DBI estão contraindicados para utilização em pacientes ativos ou durante períodos prolongados. O local do sensor
deve ser inspecionado, no mínimo, de quatro (4) em quatro (4) horas ou menos e, em caso de alteração da condição da circulação ou da integridade da pele,
o sensor deve ser aplicado noutro local.
DESCRIÇÃO
O sensor reutilizável DBI é um sensor de dedo reutilizável de estrutura flexível para utilização com sistemas que incorporam tecnologia de oximetria de pulso
compatível com ou aprovada pela Masimo. As especificações do desempenho do Masimo SET são cumpridas quando o sensor DBI é utilizado com cabos
de paciente da Masimo e com sistemas que incorporem a tecnologia de oximetria de pulso Masimo SET. O sensor LNCS DBI também pode ser utilizado em
sistemas Nellcor 395 e inferiores.
Os sensores da série DBI foram verificados com utilização da tecnologia Masimo rainbow SET™.
Os sensores LNCS® DBI foram verificados no oxímetro de pulso Nellcor N-200 e N-395.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que integram a tecnologia de oximetria Masimo SET ou com
licença para a utilização de sensores da Masimo.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade do monitor, cabo e sensor
antes da utilização. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado e/ou podem ocorrer lesões no paciente.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração ou danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos, interrompa a utilização. Nunca
utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• O local deve ser verificado frequentemente ou de acordo com o protocolo clínico para assegurar uma adesão, circulação e integridade da pele adequadas,
bem como um alinhamento ótico correto.
• A circulação numa localização distal em relação ao local do sensor deve ser verificada regularmente.
• Tome todas as precauções; pode ocorrer erosão da pele, isquemia do tecido e/ou necrose por pressão quando o sensor não é deslocado frequentemente
e quando está aplicado de forma muito apertada, quer na aplicação original ou como consequência de edema. Avalie o local frequentemente, se
necessário de uma (1) em uma (1) hora, e desloque o sensor se existirem sinais de perda da integridade da pele e/ou perda de circulação ou de perfusão.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; este procedimento pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar em leituras imprecisas. A utilização de
fita adesiva pode danificar a pele e/ou causar necrose por pressão ou danificar o sensor.
• O sensor e os cabos de paciente devem ser aplicados e dispostos cuidadosamente de forma a minimizar a possibilidade de emaranhamento ou
estrangulamento do paciente.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar leituras incorretas.
• A congestão venosa pode causar uma leitura subestimada da saturação de oxigénio arterial real. Por este motivo, assegure um fluxo venoso de saída
adequado do local monitorizado. O sensor não deve ser colocado abaixo do nível do coração (por exemplo, sensor na mão de um paciente acamado
com o braço pendurado em direção ao chão).
• As pulsações venosas podem causar leituras imprecisas (por exemplo, regurgitação da válvula tricúspide, posição de Trendelenburg).
• As pulsações de um suporte de balão intra-aórtico podem afetar a frequência de pulso apresentada no oxímetro. Verifique a frequência de pulso do
paciente em comparação com a frequência cardíaca do ECG.
• Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial ou uma manga de pressão arterial.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação. Se o sensor for
exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou não ser fornecida durante o período de radiação ativa.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação. Se o sensor for
exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou a unidade poderá apresentar uma leitura nula durante o período de radiação ativa.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM devido ao risco de lesões.
• As fontes de luz ambiente intensas, por exemplo, luzes cirúrgicas (sobretudo as que utilizam uma fonte de luz de xénon), lâmpadas de bilirrubina, luzes
fluorescentes, lâmpadas de aquecimento por infravermelhos e a luz solar direta podem interferir com o desempenho do sensor.
• Para evitar a interferência da luz ambiente, certifique-se de que o sensor está aplicado corretamente e cubra o local do sensor com material opaco, se for
necessário. Se não tomar esta precaução em condições de intensa luz ambiente, podem obter-se medições imprecisas.
• A interferência de radiação EM pode originar leituras imprecisas.
• Anomalias nos dedos, corantes intravasculares (por exemplo, verde de indocianina ou azul de metileno) ou coloração e textura de aplicação externa (por
exemplo, verniz para as unhas, unhas acrílicas, «glitter» etc.) podem conduzir a leituras imprecisas ou a ausência de leituras.
• Podem ocorrer níveis elevados de COHb ou MetHb com um valor de SpO
ou MetHb, deve ser efetuada uma análise laboratorial (CO-oximetria) de uma amostra de sangue.
• Níveis elevados de carboxihemoglobina (COHb) podem conduzir a leituras imprecisas de SpO
• Níveis elevados de metemoglobina (MetHb) podem conduzir a medições imprecisas de SpO
• Níveis elevados de bilirrubina total podem conduzir a medições imprecisas de SpO
• Podem obter-se leituras imprecisas de SpO
• As hemoglobinopatias e anomalias da síntese como, por exemplo, talassemias, Hb s, Hb c, células falciformes etc., podem originar leituras imprecisas
de SpO .
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• Podem obter-se leituras imprecisas de SpO
• Podem obter-se leituras imprecisas de SpO
vasoconstrição grave ou hipotermia.
LNCS® e de ligação direta
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
LATEX
Não fabricado com látex de borracha natural
PCX-2108A
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) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
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) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
devido a anemia grave, perfusão arterial muito baixa ou artefactos de movimento extremados.
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devido a doença vasoespástica como, por exemplo, doença de Raynaud e doença vascular periférica.
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devido a níveis elevados de hemoglobina disfuncional, condições hipocápnicas ou hipercápnicas e
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) para utilização em pacientes adultos e pediátricos em
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) para utilização em pacientes em condições sem movimento em
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aparentemente normal. Quando existe suspeita de níveis elevados de COHb
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.
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2
35
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
:
2
6684C-eIFU-0518
pt
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Não esterilizado
5%-95% RH