Nellcor تﻘﻨﯿة
LNCS
< 03 ﻛﺠﻢ
اﻹﺻﺒﻊ اﻷوﺳﻂ أو اﻟﺒﻨﺼﺮ
%3
4
---
3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ
4
---
. ﻟﻠﻘﯿﺎﺳﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿﺔ ﻓﻲ دراﺳﺔ ﺧﺎﺿﻌﺔ ﻟﻠﺘﺤﻜﻢA
ﻓﯿﻤﺎ ﯾﺘﻌﻠﻖ ﺑﺪﻗﺔ ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ ﻓﻲ دراﺳﺎت اﻟﺪم اﻟﺒﺸﺮﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﻢ إﺟﺮاؤھﺎ ﻋﻠﻰ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ اﻷﺻﺤﺎﺀ اﻟﻤﺘﻄﻮﻋﯿﻦ ﻣﻦ اﻟﺬﻛﻮر واﻹﻧﺎث ﻣﻊ اﻟﺘﻌﺮض ﻟﺘﺼﺒﻎ اﻟﺒﺸﺮة اﻟﻔﺎﺗﺤﺔ إﻟﻰ اﻟﺪاﻛﻨﺔ ﻓﻲ دراﺳﺎتMasimo SET ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺗﻘﻨﯿﺔ
اﻟﺬي ﺗﺰﯾﺪ ﻗﻮة إﺷﺎرﺗﮫ ﻋﻠﻰ 20.0 % وﺗﺰﯾﺪ ﻧﺴﺒﺔ إرﺳﺎﻟﮫ ﻋﻠﻰMasimo وﻣﺤﺎﻛﻲBiotek Index 2 ﻓﯿﻤﺎ ﯾﺘﻌﻠﻖ ﺑﺪﻗﺔ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ ﻓﻲ اﺧﺘﺒﺎر ﻣﻨﻀﺪي ﻓﻲ ﻣﻘﺎﺑﻞ ﻣﺤﺎﻛﻲ ﻣﺆﺷﺮMasimo SET ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺗﻘﻨﯿﺔ
اﻟﺬي ﺗﺰﯾﺪ ﻗﻮة إﺷﺎرﺗﮫ ﻋﻦ 20.0 % وﺗﺰﯾﺪMasimo وﻣﺤﺎﻛﻲBiotek 2 ﻓﯿﻤﺎ ﯾﺘﻌﻠﻖ ﺑﺪﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ ﻟﻠﻨﻄﺎق 52–042 دﻗﺔ ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ ﻓﻲ اﺧﺘﺒﺎر ﻣﻨﻀﺪي ﻓﻲ ﻣﻘﺎﺑﻞ ﻣﺤﺎﻛﻲ ﻣﺆﺷﺮMasimo SET ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺗﻘﻨﯿﺔ
. ﺗﻢ ﺗﺼﻤﯿﻢ ﻛﻞ ﻣﺴﺘﺸﻌﺮ ﺑﺤﯿﺚDBI اﻟﻤﺮﺧﺼﺔ ﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﺴﺘﺸﻌﺮاتMasimo SET ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﺼﻤﻢ ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻓﻘﻂ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ﺷﺎﺷﺎت ﻗﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ أو ﻗﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ
ﻻ ﯾﻌﻤﻞ ﺑﺸﻜﻞ ﺻﺤﯿﺢ إﻻ ﻋﻠﻰ أﻧﻈﻤﺔ ﻗﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ ﻓﻲ اﻟﺪم ﻣﻦ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟ ﻤ ُﺼ ﻨ ﱢ ﻌﺔ اﻷﺻﻠﯿﺔ ﻟﻠﺠﮭﺎز. ﻗﺪ ﯾﺆدي اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻷﺧﺮى إﻟﻰ ﺗﻮﻗﻒ اﻷداﺀ أو اﺳﺘﻤﺮاره ﺑﺼﻮرة
، ﺧﺎﻟ ﯿ ًﺎ ﻣﻦ ﻋﯿﻮب اﻟﻤﻮاد واﻟﺼﻨﺎﻋﺔ ﻟﻤﺪة ﺳﺘﺔ )6( أﺷﮭﺮ. ﺗﺨﻀﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟ ﻤ ُﻌ ﺪ ﱠ ةMasimo ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي اﻷول ﻓﻘﻂ أن ﯾﻜﻮن ھﺬا اﻟﻤﻨﺘﺞ، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ وﻓﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺘﻮﺟﯿﮭﺎت اﻟﻮاردة ﻣﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﻘﺪﻣﮭﺎMasimo ﺗﻀﻤﻦ
ﻣﺴﺆوﻟﯿﺘﮭﺎ ﺻﺮاﺣﺔ ً ﻣﻦ ﻛﻞ اﻟﻀﻤﺎﻧﺎت اﻷﺧﺮى ﺳﻮاﺀ ﻛﺎﻧﺖ ﺷﻔﮭﯿﺔ أو ﺻﺮﯾﺤﺔ أوMASIMO ﻟﻠﻤﺸﺘﺮﯾﻦ. ﺗﺨﻠﻲ ﺷﺮﻛﺔMASIMO واﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺬﻛﻮر آﻧﻔﺎ ھﻮ اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺤﺼﺮي اﻟﻤﻄﺒﻖ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﺒﯿﻌﮭﺎ
اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺘﻌﻮﯾﺾ اﻟﺤﺼﺮي ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي ﺟﺮاﺀ اﻧﺘﮭﺎك أي ﺿﻤﺎن، ﺣﺴﺒﻤﺎ ﯾﺘﺮاﺀى ﻟﺸﺮﻛﺔMASIMO ﺿﻤﻨﯿﺔ، ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ أي ﺿﻤﺎﻧﺎت ﻟﻘﺎﺑﻠﯿﺔ اﻟﺘﺴﻮﯾﻖ أو اﻟﻤﻼﺀﻣﺔ ﻟﻐﺮض آﺧﺮ. وﯾﻘﺘﺼﺮ اﻟﺘﺰام
ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن ﻻ ﯾﺸﻤﻞ أي ﻣﻨﺘﺞ ﺗﻢ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ ﺑﺼﻮرة ﺗﻨﺘﮭﻚ أي ﺗﻌﻠﯿﻤﺎت ﺧﺎﺻﺔ ﺑﺎﻟﺘﺸﻐﯿﻞ ﻣﺮﻓﻘﺔ ﻣﻊ اﻟﻤﻨﺘﺞ، أو ﺗﻌﺮّ ض ﻟﺴﻮﺀ اﻻﺳﺘﺨﺪام، أو اﻹھﻤﺎل، أو اﻟﺤﻮادث، أو أي ﺿﺮر ﺧﺎرﺟﻲ. ﻻ ﯾﺸﻤﻞ ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن أي ﻣﻨﺘﺞ ﺗﻢ ﺗﻮﺻﯿﻠﮫ
.ﺑﺄي ﺟﮭﺎز أو ﻧﻈﺎم دون ﻗﺼﺪ، أو ﺗﻢ ﺗﻌﺪﯾﻠﮫ، أو ﺗﻔﻜﯿﻜﮫ أو ﺗﺠﻤﯿﻌﮫ. وﻻ ﯾﺸﻤﻞ ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮات أو ﻛﺒﻼت اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺘﻲ ﺗﻤﺖ إﻋﺎدة ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ، أو إﺻﻼﺣﮭﺎ، أو إﻋﺎدة ﺗﺪوﯾﺮھﺎ
،(، ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال، اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ أﻣﺎم اﻟﻤﺸﺘﺮي أو أي ﺷﺨﺺ آﺧﺮ ﺗﺠﺎه أي ﺗﻠﻒ ﻋﺮﺿﻲ أو ﻏﯿﺮ ﻣﺒﺎﺷﺮ، أو ﺧﺎص، أو ﺗﺒﻌﻲ )اﻟﺬي ﯾﺘﻀﻤﻦ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ ﺧﺴﺎﺋﺮ ﻓﻲ اﻷرﺑﺎحMASIMO ﻻ ﺗﺘﺤﻤﻞ ﺷﺮﻛﺔ
ﻋﻦ ﺑﯿﻊ أي ﻣﻨﺘﺠﺎت ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي )ﺑﻤﻮﺟﺐ ﻋﻘﺪ، أو ﺿﻤﺎن، أو ﺑﺴﺒﺐ إھﻤﺎل، أو أي دﻋﻮى أﺧﺮى(، ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال، ﻗﯿﻤﺔ اﻟﻤﺒﻠﻎMASIMO ﺣﺘﻰ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹﻓﺎدة ﺑﺈﻣﻜﺎﻧﯿﺔ ﺣﺪوث ذﻟﻚ. ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺘﺤﻤﻠﮭﺎ
ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻋﻦ أي أﺿﺮار ﺗﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎﻟﻤﻨﺘﺞ اﻟﺬي ﺗﻤﺖ إﻋﺎدة ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮫ، أوMASIMO اﻟﺬي دﻓﻌﮫ اﻟﻤﺸﺘﺮي ﻧﻈﯿﺮ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﺘﺞ )ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت( اﻟﺬي ﺗﺸﻤﻠﮫ ﺗﻠﻚ اﻟﺪﻋﻮى. ﻻ ﺗﺘﺤﻤﻞ ﺷﺮﻛﺔ
.ﺗﺠﺪﯾﺪه، أو ﺗﺪوﯾﺮه. ﻻ ﺗﻌﺘﺒﺮ اﻟﻘﯿﻮد اﻟﻤﺬﻛﻮرة ﻓﻲ ھﺬا اﻟﻘﺴﻢ ﻋﺎﺋﻘ ً ﺎ ﻋﻦ أي ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻻ ﯾﻤﻜﻦ اﻟﺘﻨﺎزل ﻋﻨﮭﺎ ﻗﺎﻧﻮ ﻧ ً ﺎ ﺑﻤﻮﺟﺐ اﻟﺘﻌﺎﻗﺪ، وذﻟﻚ ﺑﻤﻘﺘﻀﻰ اﻟﻘﺎﻧﻮن اﻟﺴﺎري اﻟﺨﺎص ﺑﺎﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻋﻦ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت
Masimo SET تﻘﻨﯿة
االتﺼال الﻤﺒاشﺮ
االتﺼال الﻤﺒاشﺮ اﻷحﻤﺮ
< 03 ﻛﺠﻢ
اﻹﺻﺒﻊ اﻷوﺳﻂ أو اﻟﺒﻨﺼﺮ
%2
1
%2
2
3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ
3
3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ
2
± ھﻲ ﺣﺴﺎب إﺣﺼﺎﺋﻲ ﻟﻠﻔﺮق ﺑﯿﻦ ﻗﯿﺎﺳﺎت اﻟﺠﮭﺎز واﻟﻘﯿﺎﺳﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿﺔ. ﯾﻘﻊ ﺗﻘﺮﯾ ﺒ ًﺎ ﺛﻠﺜﺎ ﻣﻘﺎﯾﯿﺲ اﻟﺠﮭﺎز ﺿﻤﻦ ﻗﯿﻤﺔA
RMS
. ﺑﺸﻜﻞ ﻣﻨﻔﺼﻞDBI ﻻ ﯾﻤﻨﺢ ﺷﺮاﺀ ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ أو اﻣﺘﻼﻛﮫ ﺗﺮﺧﯿﺼ ً ﺎ ﺻﺮﯾﺤً ﺎ أو ﺿﻤﻨ ﯿ ًﺎ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﻊ أي ﺟﮭﺎز ﻟﻢ ﯾ ُﺼﺮح ﻟﮫ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات
: ﺑﺎﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺘﺎﻟﯿﺔDBI ﺗﺘﻤﺘﻊ اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮات اﻟﻤﺮﻧﺔ اﻟﺘﻲ ﯾﻤﻜﻦ إﻋﺎدة اﺳﺘﺨﺪاﻣﮭﺎ ﻣﻦ اﻟﻔﺌﺔ
LNCS
< 03 ﻛﺠﻢ
اﻹﺻﺒﻊ اﻷوﺳﻂ أو اﻟﺒﻨﺼﺮ
%2
1
%2
2
3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ
3
3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ
2
. ﻣﻌﻤﻠﻲCO-Oximeter ﻓﻲ ﻣﻘﺎﺑﻞ ﺟﮭﺎزSpO
.Nellcor ﻟﻢ ﯾﺘﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ دﻗﺔ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ واﻟﺤﺮﻛﺔ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﺗﻘﻨﯿﺔ
www.Masimo.com :ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻣﺮﺟﻊ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻟﺘﻮاﻓﻖ
92
، ﺑﺪون ﺣﺮﻛﺔSpO
، اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾSpO
دﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﺑﺪون ﺣﺮﻛﺔ
دﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ
مالحظة: إن دﻗﺔ ﻣﺘﻮﺳﻂ اﻟﺠﺬر اﻟﺘﺮﺑﯿﻌﻲ ﻟﻠﺪﻗﺔ
RMS
ﻧﻘﺺ اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻤﺴﺘﺤﺚ ﻓﻲ اﻟﺪم ﻓﻲ ﻧﻄﺎق 07 –001 % ﻣﻦ
2
.% 1005 % ﻟﻠﺘﺸﺒﻌﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﺘﺮاوح ﺑﯿﻦ 07 % و
.% 100ﻧﺴﺒﺔ إرﺳﺎﻟﮫ ﻋﻦ 5 % ﻟﻠﺘﺸﺒﻌﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﺘﺮاوح ﺑﯿﻦ 07 % و
.ﻏﯿﺮ ﺳﻠﯿﻤﺔ
.ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮة واﺣﺪة ﻟﻀﻤﺎن اﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮﯾﺾ واﺣﺪ ﻓﻘﻂ
.، ﻋﻠﻰ إﺻﻼح اﻟﻤﻨﺘﺞ أو اﺳﺘﺒﺪاﻟﮫMASIMO
ال يﻮجﺪ تﺮخﯿﺺ ﺿﻤﻨي
6684C-eIFU-0518
الﻤﻮاصﻔات
:عﻨﺪ االسﺘﺨﺪام مع
DBI مﺴﺘﺸعﺮ
وزن اﻟﺠﺴﻢ
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
ﻣﻮﺿﻊ اﻟﺘﺜﺒﯿﺖ
NON
STERILE
5%-95% RH
دﻗﺔ
2
LATEX
دﻗﺔ
2
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
1
2
3
4
الﺘﻮافق
الﻀﻤان
اسﺘﺜﻨاﺀات الﻀﻤان