Spesifikasjoner - Masimo RD SET TF-I Mode D'emploi

RENGJØRING
FORSIKTIG:
• Ikke bruk ufortynnet blekemiddel (5–5,25 % natriumhypokloritt) eller andre rengjøringsmidler enn de som anbefales
her. Det kan føre til permanent skade på sensoren.
• For å hindre skade må kontakten ikke dyppes eller legges i noen form for væske.
• Må ikke steriliseres med stråling, damp, autoklav, glutaraldehyd (Cidex) eller etylenoksid.
Overflaterengjøre sensoren
1. Fjern sensoren fra pasienten, og koble den fra pasientkabelen.
2. Fjern den selvklebende puten ved å dra i den hvite tappen, og kasser den. Eventuelle limrester kan enkelt fjernes med
70 % isopropylalkohol.
3. Tørk av RD SET TF-I-sensoren med en klut innsatt med 70 % isopropylalkohol eller et mildt rengjøringsmiddel.
4. La sensoren tørke før den plasseres på en pasient.
eller
1. Hvis lavnivådesinfisering er påkrevd, tørkes alle overflatene på RD SET TF-I-sensoren og -kabelen med en klut eller
gaskompress innsatt med blekemiddel/vann i forholdet 1:10.
2. Fukt en annen klut eller gaskompress med sterilt eller destillert vann og tørk av alle overflatene på RD SET TF-I-
sensoren og -kabelen.
3. Tørk alle overflatene på sensoren og kabelen med en ren klut eller tørr gaskompress.
Rengjøre eller desinfisere sensoren i bad
1. Legg sensoren i rengjøringsløsningen (1:10 blekemiddel/vann), slik at sensoren og ønsket lengde av kabelen er helt
dekket av løsningen.
ADVARSEL: For å hindre skade må kontakten ikke dyppes eller legges i noen form for væske.
2. Fjern luftbobler ved å riste sensoren og kabelen forsiktig.
3. La sensoren og kabelen ligge i løsningen i minst 10 minutter og høyst 24 timer. Kontakten må ikke legges i løsningen.
4. Ta dem opp av rengjøringsløsningen.
5. Plasser sensoren og kabelen i sterilt eller destillert vann som holder romtemperatur, i 10 minutter. Kontakten må ikke
legges i løsningen.
6. Ta delene opp av vannet.
7. Tørk sensoren og kabelen med en ren klut eller tørr gaskompress.

SPESIFIKASJONER

Når de brukes sammen med Masimo SET-pulsoksymetrimonitorer eller med lisensierte Masimo SET-pulsoksymetrimoduler
og pasientkabler, har RD SET TF-I-sensorene følgende spesifikasjoner:
Sensor:
Kroppsvekt
Målested
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
MERK: A -nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent
rms
to tredjedeler av enhetsmålingene falt innenfor ± A
Masimo SET®-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige kvinner og
1
menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 70–100 % SpO
Masimo SET®-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og
2
Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
KOMPATIBILITET
Denne sensoren er kun beregnet for bruk sammen med enheter utstyrt med Masimo SET®-oksymetri- eller
pulsoksymetrimonitorer som er lisensiert for bruk av RD SET TF-I-sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare
fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes
sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene
som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
GARANTIEN OVENFOR ER DEN ENESTE SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO
FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN
BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE
FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG,
REPARASJON ELLER BYTTE AV PRODUKTET.
1
2
RD SET TF-I
> 30 kg
Panne
2 %
3 slag/min
av referansemålingene i en kontrollert studie.
rms
59
mot et CO-laboratorieoksymeter.
2
9023D-eIFU-0618