Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 15

Serie DBI LNCS®
Sensori morbidi riutilizzabili
Riutilizzabile
Prima di utilizzare questo sensore, l'utente dovrebbe leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo o il monitor e queste Istruzioni
per l'uso.
INDICAZIONI
In caso di impiego con Masimo SET® o Masimo rainbow SET®:
I sensori morbidi riutilizzabili serie DBI sono indicati per il monitoraggio non invasivo continuo e il controllo a campione della saturazione arteriosa
dell'ossigeno contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
adulti e pediatrici, in assenza di movimento, come pure su pazienti con buona o scarsa perfusione in ambiente ospedaliero, in strutture sanitarie di altro tipo
e in ambiente domestico.
Nell'impiego con i pulse oximeter Nellcor e compatibili Nellcor o con la tecnologia Philips FAST SpO
I sensori morbidi riutilizzabili LNCS DBI sono indicati sia per i controlli a campione che per il monitoraggio non invasivo continuo della saturazione arteriosa
dell'ossigeno contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
ambiente ospedaliero, in strutture sanitarie di altro tipo e in ambiente domestico.
CONTROINDICAZIONI
L'uso dei sensori morbidi riutilizzabili della serie DBI è controindicato per periodi prolungati o su pazienti attivi. Il sito di applicazione del sensore deve essere
ispezionato almeno ogni quattro (4) ore e, se la circolazione e l'integrità della pelle risultano compromesse, è necessario spostare il sensore.
DESCRIZIONE
Il sensore riutilizzabile DBI è un sensore da dito riutilizzabile dal corpo morbido da usare con sistemi che integrano la tecnologia pulsossimetrica compatibile o
approvata da Masimo. Le specifiche prestazionali di Masimo SET sono soddisfatte quando il sensore DBI viene utilizzato con i cavi paziente Masimo e i sistemi
che incorporano la tecnologia pulsossimetrica Masimo SET. Il sensore LNCS DBI può essere utilizzato anche su sistemi Nellcor 395 e successivi.
I sensori serie DBI sono stati verificati utilizzando la tecnologia Masimo rainbow SET™.
I sensori LNCS® DBI sono stati verificati su pulse oximeter Nellcor N-200 e N-395.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET o con strumenti omologati per
l'uso con sensori Masimo.
MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTA
• Tutti i sensori ed i cavi sono progettati per l'uso con modelli di monitor specifici. Prima dell'uso, verificare la compatibilità del monitor, del cavo e del
sensore, per evitare di compromettere le prestazioni e/o di causare lesioni al paziente.
• Il sensore deve essere privo di difetti visibili, scolorimento e danni. Se il sensore appare scolorito o danneggiato, interromperne l'uso. Non utilizzare mai
un sensore danneggiato o che abbia circuiti elettrici scoperti.
• Il sito deve essere controllato frequentemente o per protocollo clinico per garantire un'adeguata circolazione, l'integrità della pelle e il corretto
allineamento ottico.
• La circolazione distale nel punto di applicazione del sensore deve essere controllata a intervalli regolari.
• Prestare estrema attenzione; erosione cutanea, ischemia tissutale e/o necrosi da pressione possono essere causate quando il sensore non viene spostato
frequentemente, applicato troppo saldamente o diventa troppo stretto a causa dell'edema. Esaminare il sito ogni (1) ora e spostare il sensore se si
manifestano sintomi di perdita dell'integrità cutanea e/o mancanza di circolazione o perfusione.
• Non utilizzare nastro adesivo per fissare il sensore al sito; ciò può limitare il flusso sanguigno e causare letture imprecise. L'utilizzo di un cerotto può
causare danni alla cute e/o necrosi da pressione o danneggiare il sensore.
• Posizionare attentamente il sensore e il cavo paziente in modo da ridurre la possibilità che il paziente vi rimanga intrappolato o strangolato.
• I sensori applicati in modo non corretto o parzialmente rimossi possono provocare letture imprecise.
• La congestione venosa può causare una lettura errata per difetto dell'effettiva saturazione arteriosa dell'ossigeno. Quindi, verificare il corretto flusso
venoso dal sito di monitoraggio. Il sensore non deve trovarsi al di sotto del livello del cuore (ad esempio, sulla mano del paziente coricato con il braccio
proteso verso il pavimento).
• Le pulsazioni venose possono causare letture imprecise (ad es. rigurgito della valvola tricuspide o posizione di Trendelenburg).
• Le pulsazioni provenienti dal supporto del palloncino intra-aortico possono influenzare la frequenza cardiaca visualizzata sul pulse oximeter. Verificare la
frequenza cardiaca del paziente rispetto a quella dell'ECG.
• Non posizionare il sensore su un arto a cui è stato applicato un catetere arterioso o un bracciale per la pressione sanguigna.
• Se si utilizza la pulsossimetria durante l'irradiazione a corpo intero, tenere il sensore lontano dal campo di radiazione. Se il sensore viene esposto alle
radiazioni, la lettura può risultare imprecisa oppure assente durante la radiazione attiva.
• Se si utilizza la pulsossimetria durante l'irradiazione a corpo intero, tenere il sensore lontano dal campo di radiazione. Se il sensore è esposto alla
radiazione, la lettura potrebbe essere imprecisa o l'unità potrebbe leggere zero per tutta la durata del periodo della radiazione attiva.
• Non utilizzare il sensore durante la scansione con risonanza magnetica o in un ambiente per risonanza magnetica, in quanto ciò potrebbe causare danni
fisici.
• Fonti di luce ambientale elevata, come le luci chirurgiche (specialmente quelle con una sorgente di luce allo xeno), le lampade alla bilirubina, le luci
fluorescenti, le lampade di riscaldamento a infrarossi e la luce solare diretta, possono interferire con le prestazioni del sensore.
• Per evitare interferenze dovute alla luce ambientale, assicurarsi che il sensore sia applicato correttamente e, se necessario, coprire il sito del sensore
con materiale opaco. La mancata osservanza di questa precauzione in condizioni di luce ambientale elevata potrebbe causare misurazioni imprecise.
• L'interferenza delle radiazioni elettromagnetiche potrebbe causare letture imprecise.
• Dita anomale, nonché i coloranti intravascolari come verde indocianina o blu di metilene e i coloranti o gli elementi applicati esternamente, come ad
esempio lo smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini, ecc., possono causare letture imprecise o assenti.
• Livelli elevati di COHb o MetHb possono essere presenti con SpO
necessario eseguire un'analisi di laboratorio (CO-ossimetria) su un campione di sangue.
• Livelli elevati di carbossiemoglobina (COHb) potrebbero determinare letture SpO
• Livelli elevati di metaemoglobina (MetHb) possono portare a letture di SpO
• Livelli elevati di bilirubina totale possono portare a letture di SpO
• Letture di SpO imprecise possono essere causate da anemia grave, perfusione arteriosa molto bassa o artefatto motorio estremo.
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• Emoglobinopatie e disturbi di sintesi come talassemie, Hb s, Hb c, anemie falciformi, ecc. possono causare letture imprecise di SpO
• Letture imprecise di SpO
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• Letture imprecise di SpO
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o ipotermia.
• Le letture di SpO possono essere influenzate in condizioni di bassissima perfusione nel sito monitorato.
2
• Le letture fornite con un indicatore di bassa affidabilità del segnale potrebbero essere imprecise.
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
LATEX
PCX-2108A
02/13
) e della frequenza cardiaca (misurata da un sensore SpO
2
) e della frequenza cardiaca (misurata da un sensore SpO
2
possono essere causate da malattie vasospastiche come quella di Raynaud e da malattie vascolari periferiche.
possono essere causate da livelli elevati di disemoglobina, condizioni ipocapniche o ipercapniche e grave vasocostrizione
e di collegamento diretto
Non contiene lattice di gomma naturale
apparentemente normale. Quando si sospettano valori elevati di COHb o MetHb, è
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imprecise.
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imprecise.
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imprecise.
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15
) e sono destinati all'utilizzo su pazienti
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Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
:
2
) in pazienti in assenza di movimento, in
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it
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non sterile
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
.
6684C-eIFU-0518