Contre-Indications - Masimo DBI Serie Mode D'emploi

LNCS® et à connexion directe de la
Capteurs souples réutilisables
Réutilisable
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'utilisateur de l'appareil ou du moniteur et ce Mode d'emploi.
INDICATIONS
Dans le cadre d´une utilisation avec Masimo SET® ou Masimo rainbow® SET :
Les capteurs souples réutilisables de la série DBI sont indiqués pour la surveillance continue non invasive et les vérifications ponctuelles de la saturation
fonctionnelle en oxygène de l´hémoglobine artérielle (SpO
pédiatriques sans mouvement, et chez les patients bien ou mal perfusés à l'hôpital, dans des installations de type hospitalier, des installations mobiles et
à domicile.
Dans le cadre d´une utilisation avec les oxymètres de pouls Nellcor et compatibles Nellcor, ou avec la technologie Philips FAST SpO
Les capteurs souples réutilisables LNCS DBI sont indiqués pour la surveillance continue non invasive et les vérifications ponctuelles de la saturation fonctionnelle
en oxygène de l´hémoglobine artérielle (SpO
installations de type hospitalier, des installations mobiles et à domicile.

CONTRE-INDICATIONS

Les capteurs souples réutilisables de la série DBI ne doivent pas être utilisés sur des patients mobiles ni pour une durée prolongée. Le site du capteur doit être
inspecté au moins toutes les quatre (4) heures, ou plus fréquemment si nécessaire, et si les conditions de circulation ou l'intégrité cutanée sont compromises,
le capteur doit être appliqué sur un site différent.
DESCRIPTION
Le capteur réutilisable DBI est un capteur de doigt réutilisable souple pouvant être utilisé avec des systèmes incorporant la technologie d'oxymétrie de pouls
Masimo ou compatible Masimo. Les spécifications de performance Masimo SET sont respectées lorsque le capteur DBI est utilisé avec les câbles patient
Masimo et les systèmes incorporant la technologie d'oxymétrie de pouls Masimo. Le capteur LNCS DBI peut également être utilisé sur les systèmes Nellcor
395 et inférieurs.
Les capteurs de la série DBI ont été vérifiés à l'aide de la technologie Masimo rainbow SET™.
Les capteurs LNCS® DBI ont été vérifiés sur l'oxymètre de pouls Nellcor N-200 et N-395.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre de pouls Masimo SET ou autorisés
à utiliser les capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du moniteur, du câble et du capteur
avant utilisation, sous peine de dégrader la performance et/ou de blesser le patient.
• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles, de décoloration et de détérioration. Cesser l'utilisation du capteur si celui-ci est décoloré ou
endommagé. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un composant électrique est accessible.
• Le site doit être vérifié fréquemment ou selon un protocole clinique pour assurer une circulation adéquate, l'intégrité de la peau et un alignement
optique correct.
• La circulation distale par rapport au site du capteur doit être vérifiée régulièrement.
• Agir avec une extrême prudence ; une érosion cutanée, une ischémie tissulaire et/ou une nécrose par pression peuvent survenir lorsque le capteur n'est
pas déplacé fréquemment, est appliqué trop serré ou devient trop serré à cause d'un œdème. Inspecter le site toutes les heures et déplacer le capteur en
présence de signes d'ischémie tissulaire et/ou de perte de circulation ou de perfusion.
• Ne pas utiliser de ruban adhésif pour fixer le capteur sur le site ; cela peut limiter la circulation sanguine et générer des mesures imprécises. L'utilisation
de ruban adhésif peut provoquer une lésion et/ou une nécrose cutanée ou détériorer le capteur.
• Positionner le capteur et le câble du patient avec précaution pour réduire les risques d'enchevêtrement ou de strangulation.
• Des capteurs mal positionnés ou déplacés sont susceptibles d'entraîner des erreurs de mesure.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation artérielle en oxygène risque d'être inférieure à la valeur réelle. Par conséquent, veiller à
assurer un débit veineux adapté au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du cœur (par exemple, capteur sur la main
d'un patient alité, le bras pendant au sol).
• Les pulsations veineuses peuvent générer des mesures imprécises (par exemple, régurgitation de la valve tricuspide, position de Trendelenburg).
• Les pulsations d'un support à ballonnet intra-aortique peuvent affecter la fréquence du pouls affichée à l'oxymètre. Comparer la fréquence du pouls du
patient à la fréquence cardiaque de l'ECG.
• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d'un cathéter artériel ou d'un brassard de tension artérielle.
• En cas d'utilisation de l'oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ d'irradiation.
Si le capteur est exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou absente pendant la durée de l'irradiation active.
• En cas d'utilisation de l'oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ d'irradiation.
Si le capteur est exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou l'unité égale à zéro pendant la durée de l'irradiation active.
• Ne pas utiliser le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement IRM, dans la mesure où il peut entraîner une lésion corporelle.
• Les sources de lumière ambiante élevée telles que les lampes chirurgicales (en particulier celles avec une source de lumière au xénon), les lampes de
photothérapie pour hyperbilirubinémie, les lampes fluorescentes, les lampes chauffantes à infrarouges et la lumière directe du soleil peuvent interférer
avec les performances du capteur.
• Veiller à ce que le capteur soit correctement positionné pour éviter les interférences de la lumière ambiante et couvrir le site du capteur avec un matériau
opaque, si nécessaire. Ne pas prendre cette précaution dans des conditions de lumière ambiante élevée peut entraîner des mesures inexactes.
• Des perturbations électromagnétiques peuvent provoquer des mesures inexactes.
• Des doigts présentant des lésions, des marqueurs intravasculaires, notamment du vert d'indocyanine ou du bleu de méthylène, ou des colorants et
textures externes (tels que du vernis à ongles, des ongles en acrylique, des paillettes, etc.) sont susceptibles d'entraîner des erreurs ou l'absence de mesure.
• Des taux élevés de COHb ou de MetHb peuvent apparaître avec une SpO
de MetHb, il convient de procéder à une analyse en laboratoire (CO-oxymétrie) d'un échantillon sanguin.
• Des taux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des taux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des taux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures de la SpO
• Une grave anémie, une perfusion artérielle très faible ou un très fort artéfact de mouvement peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des hémoglobinopathies et des troubles de la synthèse tels que thalassémies, Hb S, Hb C, drépanocytose, etc. peuvent fausser les mesures de la SpO
• Un vasospasme tel que le syndrome de Raynaud et une maladie vasculaire périphérique peuvent fausser les mesures de la SpO
• Des niveaux élevés de dyshémoglobine, des états hypocapniques ou hypercapniques et une vasoconstriction sévère ou une hypothermie peuvent
fausser les mesures de la SpO
• Les mesures de la SpO peuvent être affectées dans des conditions de perfusion très basses sur le site surveillé.
2
• Des mesures dont les valeurs sont fournies avec un indicateur de fiabilité de signal faible peuvent être incorrectes.
• Ne jamais modifier ou changer le capteur. Toute modification risque d'altérer les performances et/ou la précision du système.
M O D E D ' E M P L O I
LATEX
PCX-2108A
02/13
) et de la fréquence du pouls (mesurée à l'aide d'un capteur SpO
2
) et de la fréquence du pouls (mesurée à l'aide d'un capteur SpO
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série DBI
Ne contient pas de latex naturel
apparemment normale. En cas de suspicion d'élévation des taux de COHb ou
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2
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2
7
) chez les patients adultes et
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Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
) chez les patients sans mouvement, et dans des
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2
.
2
6684C-eIFU-0518
fr
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non stérile
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
:
2
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2