Specifiche Tecniche - Masimo DBI Serie Mode D'emploi

SPECIFICHE TECNICHE

I sensori morbidi riutilizzabili serie DBI hanno le seguenti specifiche tecniche:
Nell'impiego con:
Sensore DBI
+70 C
Peso corporeo
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Sito di applicazione
NON
STERILE
5%-95% RH
Accuratezza SpO in assenza di movimento
2
LATEX
Accuratezza SpO con scarsa perfusione
2
95%
%
Precisione della frequenza cardiaca, in
5%
assenza di movimento
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Accuratezza della frequenza cardiaca con
bassa perfusione
NOTA: l'accuratezza A
è un calcolo statistico che corrisponde alla differenza tra le misure del dispositivo e quelle di riferimento. Circa due terzi delle
rms
misurazioni del dispositivo sono ricadute entro ± il valore A
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi su sangue umano prelevato da volontari adulti sani, di entrambi i
1
sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia indotta nell'intervallo del 70–100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore
2
Masimo con intensità di segnale maggiore del 0,02% e una trasmissione maggiore del 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25–240 bpm in banchi di prova a fronte di un simulatore
3
Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una trasmissione maggiore del 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
Precisione non convalidata in movimento e in condizioni di scarsa perfusione con la tecnologia Nellcor.
4
COMPATIBILITÀ
Questo sensore è destinato esclusivamente all'uso con dispositivi contenenti monitor Masimo SET per ossimetria o pulsossimetria autorizzati all'uso
con sensori DBI. Ogni sensore è progettato per funzionare correttamente solo sui sistemi di pulsossimetria del produttore originale del dispositivo.
L'uso di questo sensore conaltri dispositivi non idonei può comprometterne le prestazioni.
Per informazioni di compatibilità, consultare il sito web: www.Masimo.com.
GARANZIA
Masimo garantisce solo all'acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, sia privo di
difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l'utilizzo monopaziente.
LA GARANZIA SOPRA ESPOSTA È L'UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL'ACQUIRENTE. MASIMO RIFIUTA
ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI
COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA PARTE DI MASIMO E L'UNICO RIMEDIO A FAVORE DELL'ACQUIRENTE PER
VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ, A DISCREZIONE DI MASIMO, LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.
ESCLUSIONI DI GARANZIA
Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità alle istruzioni per l'uso fornite con il prodotto stesso o che siano stati
utilizzati in maniera errata, con negligenza, manomessi o danneggiati. La presente garanzia non è valida per i prodotti che siano stati collegati a dispositivi
o a sistemi non previsti, modificati o smontati e rimontati. La presente garanzia non è valida per i sensori o i cavi paziente ritrattati, ricondizionati o riciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL'ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA, PER DANNI INCIDENTALI,
INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER LUCRO CESSANTE), ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA
STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI TALI DANNI. LA RESPONSABILITÀ (CONTRATTUALE, EXTRACONTRATTUALE, DA GARANZIA O
DERIVANTE DA ALTRA RICHIESTA DI RISARCIMENTO) DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL'ACQUIRENTE NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE
IL PREZZO PAGATO DALL'ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO MASIMO POTRÀ
ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI. LE LIMITAZIONI IN QUESTA SEZIONE NON
PRECLUDONO QUALSIASI RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI PERTINENTI, NON POSSONO ESSERE PRECLUSE PER CONTRATTO.
ASSENZA DI LICENZE IMPLICITE
L'ACQUISTO O IL POSSESSO DI QUESTO SENSORE NON CONFERISCONO ALCUN TITOLO, ESPRESSO O IMPLICITO, DI UTILIZZO DI TALE SENSORE CON
DISPOSITIVI CHE NON SIANO STATI AUTORIZZATI SEPARATAMENTE ALL'UTILIZZO DEI SENSORI DBI.
Tecnologia Masimo SET
LNCS
> 30 kg
Dito medio o anulare
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
delle misurazioni di riferimento in uno studio controllato.
rms
17
Collegamento diretto
Collegamento diretto rosso
> 30 kg
Dito medio o anulare
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
Tecnologia Nellcor
LNCS
> 30 kg
Dito medio o anulare
3%
4
---
3 bpm
4
---
rispetto a un CO-ossimetro di laboratorio.
2
6684C-eIFU-0518