Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 79

LNCS® και άμεσης σύνδεσης,
Επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες
Επαναχρησιμοποιήσιμο προϊόν
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το εγχειρίδιο χειριστή για τη συσκευή ή τη συσκευή
παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Χρήση σε συνδυασμό με Masimo SET® ή Masimo rainbow® SET:
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες της σειράς DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση και για τον σημειακό έλεγχο του
λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
προορίζονται για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς υπό συνθήκες ακινησίας, καθώς και για ασθενείς με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε
περιβάλλοντα νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, υπό συνθήκες μετακίνησης και κατ' οίκον.
Χρήση σε συνδυασμό με παλμικά οξύμετρα Nellcor και συμβατά με Nellcor ή με τεχνολογία Philips FAST SpO
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες LNCS DBI ενδείκνυνται για τη συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση και για τον σημειακό έλεγχο του
λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
προορίζεται για χρήση σε ασθενείς υπό συνθήκες ακινησίας σε περιβάλλοντα νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, υπό συνθήκες μετακίνησης και κατ' οίκον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι εύκαμπτοι αισθητήρες της σειράς DBI αντενδείκνυνται σε κινητικούς ασθενείς ή για παρατεταμένες περιόδους χρήσης. Η θέση του
αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες ή νωρίτερα. Εάν οι συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η ακεραιότητα του δέρματος
έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρας θα πρέπει να τοποθετείται σε άλλη θέση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας DBI είναι ένας επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας δακτύλου με εύκαμπτο σώμα για χρήση σε συνδυασμό με
συστήματα που ενσωματώνουν τεχνολογία παλμικής οξυμετρίας συμβατή με την τεχνολογία Masimo ή εγκεκριμένη από την Masimo. Οι προδιαγραφές
απόδοσης Masimo SET πληρούνται όταν ο αισθητήρας DBI χρησιμοποιείται με καλώδια ασθενούς και συστήματα που ενσωματώνουν την τεχνολογία παλμικής
οξυμετρίας Masimo SET. Ο αισθητήρας LNCS DBI μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με συστήματα Nellcor 395 και προγενέστερα.
Οι αισθητήρες της σειράς DBI έχουν ελεγχθεί με χρήση της τεχνολογίας Masimo rainbow SET™.
Οι αισθητήρες LNCS® DBI έχουν ελεγχθεί στα παλμικά οξύμετρα Nellcor N-200 και N-395.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με προϊόντα που ενσωματώνουν την τεχνολογία οξυμετρίας Masimo
SET ή είναι εγκεκριμένα για χρήση με τους αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με ειδικές συσκευές παρακολούθησης. Ελέγχετε τη συμβατότητα μεταξύ της συσκευής
παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, ειδάλλως μπορεί να υποβαθμιστεί η απόδοση ή/και να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν θα πρέπει να έχει ορατές ατέλειες, χρωματικές αλλοιώσεις και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει χρωματικές αλλοιώσεις ή έχει υποστεί
ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε ποτέ αισθητήρες που έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Η θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το ισχύον κλινικό πρωτόκολλο, προκειμένου να διασφαλίζεται η καλή κυκλοφορία του
αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί, καθώς υπάρχει κίνδυνος διάβρωσης του δέρματος, ιστικής ισχαιμίας ή/και νέκρωσης από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν
μετακινείται συχνά, εφαρμόζει πολύ σφιχτά ή σφίγγει λόγω οιδήματος. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης του αισθητήρα κάθε μία (1) ώρα και να
τον μετακινείτε εάν υπάρχουν ενδείξεις απώλειας της ακεραιότητας του δέρματος ή/και απώλειας της κυκλοφορίας ή της αιμάτωσης.
• Μη χρησιμοποιείτε ταινία για τη στερέωση του αισθητήρα στη θέση του, καθώς μπορεί να περιοριστεί η ροή του αίματος και να υπάρξουν ανακριβείς
ενδείξεις. Η χρήση ταινίας μπορεί να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο του αισθητήρα και το καλώδιο ασθενούς, για να μειωθεί η πιθανότητα εμπλοκής ή στραγγαλισμού του ασθενούς.
• Η εσφαλμένη εφαρμογή ή η μερική μετατόπιση των αισθητήρων μπορεί να προκαλέσει εσφαλμένες ενδείξεις.
• Η φλεβική συμφόρηση μπορεί να προκαλέσει ψευδώς χαμηλές ενδείξεις σε σύγκριση με την πραγματική τιμή κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού
αίματος. Επομένως, θα πρέπει να διασφαλίζετε ότι υπάρχει κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να
βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας τοποθετημένος στο χέρι κατακεκλιμένου ασθενούς με το χέρι να κρέμεται προς τα κάτω.)
• Οι φλεβικοί παλμοί μπορεί να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις (π.χ. ανεπάρκεια τριγλώχινας βαλβίδας, θέση Trendelenburg).
• Οι παλμοί από την υποστήριξη της καρδιάς μέσω ενδοαορτικού μπαλονιού μπορούν να επηρεάσουν τον ρυθμό παλμών που εμφανίζεται στο οξύμετρο.
Επαληθεύετε τον ρυθμό παλμών του ασθενούς έναντι της καρδιακής συχνότητας στο ΗΚΓ.
• Αποφεύγετε την τοποθέτηση του αισθητήρα σε οποιοδήποτε άκρο του σώματος φέρει αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα μέτρησης αρτηριακής πίεσης.
• Σε περίπτωση χρήσης παλμικής οξυμετρίας κατά τη διάρκεια ολοσωματικής ακτινοβολίας, κρατήστε τον αισθητήρα μακριά από το πεδίο ακτινοβολίας.
Εάν ο αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή να μην υπάρχει ένδειξη κατά τη διάρκεια της ενεργού ακτινοβόλησης.
• Σε περίπτωση χρήσης παλμικής οξυμετρίας κατά τη διάρκεια ολοσωματικής ακτινοβολίας, κρατήστε τον αισθητήρα μακριά από το πεδίο ακτινοβολίας.
Εάν ο αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή η μονάδα να δείχνει μηδενική ένδειξη κατά τη διάρκεια της ενεργού
ακτινοβόλησης.
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα στη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας (MRI) ή σε περιβάλλοντα MRI, καθώς μπορεί να προκληθεί σωματική βλάβη.
• Οι πηγές έντονου φωτισμού περιβάλλοντος, όπως οι χειρουργικοί προβολείς (ιδίως αν χρησιμοποιούν φωτεινή πηγή ξένου), οι λάμπες φωτοθεραπείας
για τη μείωση της χολερυθρίνης, οι λαμπτήρες φθορισμού, οι λάμπες θέρμανσης υπερύθρων ακτίνων και η άμεση ηλιακή ακτινοβολία μπορούν να
δημιουργήσουν παρεμβολές στην απόδοση του αισθητήρα.
• Για την πρόληψη των παρεμβολών από τον φωτισμό περιβάλλοντος, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας είναι τοποθετημένος σωστά και καλύψτε τη θέση
του αισθητήρα με αδιαφανές υλικό, αν χρειάζεται. Αν δεν λάβετε αυτήν την προφύλαξη υπό συνθήκες έντονου φωτισμού περιβάλλοντος, μπορεί να
προκύψουν ανακριβείς μετρήσεις.
• Ανακριβείς ενδείξεις μπορεί να προκληθούν από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές μέσω ακτινοβολίας.
• Μη φυσιολογικά δάχτυλα, ενδαγγειακές χρώσεις, όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή μπλε του μεθυλενίου ή η εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων και υλικών,
όπως βερνίκι νυχιών, ψεύτικα νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή απουσία ενδείξεων.
• Υψηλά επίπεδα COHb ή MetHb μπορεί να προκύψουν με φαινομενικά φυσιολογικό SpO
πρέπει να διενεργείται εργαστηριακή ανάλυση (οξυμετρία CO) σε δείγμα αίματος.
• Τα αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης (COHb) μπορεί να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις του SpO
• Τα αυξημένα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης (MetHb) μπορεί να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις του SpO
• Τα αυξημένα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης μπορεί να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις του SpO
• Η σοβαρή αναιμία, η πολύ χαμηλή αρτηριακή αιμάτωση ή τα τεχνικά σφάλματα (artifact) λόγω υπερβολικής κίνησης μπορεί να προκαλέσουν ανακριβείς
ενδείξεις του SpO .
2
• Οι αιμοσφαιρινοπάθειες και οι διαταραχές της σύνθεσης της αιμοσφαιρίνης, π.χ. θαλασσαιμίες, HbS, HbC, δρεπανοκυτταρική αναιμία κ.λπ. μπορεί να
προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις του SpO
σειρά DBI
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λατέξ
PCX-2108A
02/13
.
2
79
) και του ρυθμού των παλμών (μέτρηση μέσω αισθητήρα SpO
2
:
2
) και του ρυθμού των παλμών (μέτρηση μέσω αισθητήρα SpO
2
. Όταν υπάρχει υποψία για αυξημένα επίπεδα COHb ή MetHb, θα
2
.
2
.
2
.
2
el
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Μη αποστειρωμένο
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
) και
2
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
) και
2
6684C-eIFU-0518