Masimo DBI Serie Mode D'emploi page 55

Řady DBI
Měkké senzory pro opakované použití
Pro opakované použití
Před použitím tohoto senzoru by si uživatel měl přečíst a pochopit Návod k použití zařízení nebo monitoru a tuto Uživatelskou příručku.
INDIKACE
Při použití s technologií Masimo SET® nebo Masimo rainbow® SET:
Měkké senzory pro opakované použití řady DBI jsou určeny k nepřetržitému neinvazivnímu monitorování a okamžité kontrole funkční saturace arteriálního
hemoglobinu kyslíkem (SpO ) a tepové frekvence (měřeno pomocí senzoru SpO
2
perfundovaných pacientů v nemocnicích, zařízeních nemocničního typu a mobilním i domácím prostředí.
Při použití s pulzními oxymetry Nellcor a pulzními oxymetry kompatibilními s oxymetry Nellcor nebo s technologií Philips FAST SpO
Měkké senzory pro opakované použití řady DBI typu LNCS jsou určeny k nepřetržitému neinvazivnímu monitorování a k okamžité kontrole funkční saturace
arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO
typu, mobilních zařízeních a domácím prostředí.
KONTRAINDIKACE
Měkké senzory pro opakované použití řady DBI jsou kontraindikovány pro použití u aktivních pacientů a také pro dlouhodobé používání. Místo umístění
senzoru je třeba kontrolovat alespoň každé čtyři (4) hodiny a pokud se zhorší stav cirkulace nebo je porušena integrita kůže, senzor je nutno přemístit.
POPIS
Senzor pro opakované použití řady DBI je prstový senzor pro opakované použití s měkkou konstrukcí, určený k použití se systémy využívajícími technologie
pulzní oxymetrie kompatibilní se systémy Masimo nebo schválené k použití s těmito systémy. Funkční specifikace technologie Masimo SET jsou splněny
v případě použití snímače řady DBI s kabely pacienta značky Masimo a systémy využívajícími technologii pulzní oxymetrie Masimo SET. Senzor řady DBI typu
LNCS je možné používat také v systémech Nellcor 395 a nižších.
Funkce senzorů řady DBI byla ověřena pomocí technologie Masimo rainbow SET™.
Funkce senzorů řady DBI typu LNCS® byla ověřena na pulzním oxymetru Nellcor N-200 a N-395.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny k použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET nebo s přístroji licencovanými
pro použití senzorů Masimo.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Všechny senzory a kabely jsou určeny pro použití s konkrétními monitory. Před použitím ověřte kompatibilitu monitoru, kabelu a senzoru, jinak může
dojít ke zhoršení jejich funkce a/nebo poranění pacienta.
• Na senzoru by se neměly vyskytovat žádné viditelné defekty, změny barvy ani poškození. Pokud má senzor pozměněnou barvu nebo je poškozený,
přestaňte jej používat. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor ani senzor s odkrytým elektrickým obvodem.
• Místo aplikace je nutno kontrolovat dostatečně často nebo podle klinického protokolu, aby byl zajištěn dostatečný oběh, správný optický zákryt
a neporušený stav kůže.
• Je třeba rutinně kontrolovat stav cirkulace distálně od senzoru.
• Postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, je nasazen příliš těsně nebo těsně přiléhá kvůli vzniklému edému, může dojít ke vzniku
kožních erozí, tkáňové ischemie nebo tlakové nekrózy. Místo aplikace kontrolujte každou (1) hodinu a v případě, že se objeví příznaky ztráty kožní
integrity nebo ztráty oběhu nebo perfuze, senzor přemístěte.
• K zajištění senzoru na místě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok a ohrozit přesnost odečtů. Při použití pásky může dojít k poškození
kůže nebo senzoru a ke vzniku nekrózy.
• Senzor a kabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
• Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou vést k nesprávným odečtům.
• Žilní městnání může způsobit podhodnocení odečtů aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok z monitorovaného
místa. Senzor by neměl být pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené z lůžka).
• Venózní pulzace mohou způsobit nepřesné odečty (např. při regurgitaci trikuspidální chlopně či Trendelenburgově poloze).
• Pulzace intraaortálního podpůrného balónku může ovlivnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzním oxymetru. Porovnejte pulz pacienta se srdeční
frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
• Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
• Používáte-li pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, musí senzor zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření, mohou být odečty
nepřesné nebo se během aktivního ozařování nemusí vůbec zaznamenávat.
• Používáte-li pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, musí senzor zůstat mimo ozařované pole. Je-li senzor vystaven záření, odečty mohou být
nepřesné nebo se během aktivní ozařovací periody mohou zaznamenávat nulové hodnoty.
• Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI ani v prostředí MRI, protože to může vést k fyzické újmě.
• Fungování senzoru mohou narušovat silné zdroje okolního světla, například chirurgické lampy (obzvláště ty s xenonovými světelnými zdroji), bilirubinové
lampy, fluorescenční lampy, infračervené tepelné lampy a přímé sluneční světlo.
• Abyste zabránili narušení činnosti senzoru okolním světlem, správně senzor přiložte a v případě potřeby jej překryjte neprůhledným materiálem. Pokud
při silném okolním světle nepřijmete potřebná opatření, nemusí být měření přesné.
• Rušení elektromagnetickým zářením (EMI) může způsobit nepřesné odečty.
• Abnormální prsty, nitrožilně podaná barviva, jako je např. indocyaninová zeleň nebo metylénová modř, nebo barvy a textury aplikované externě (např.
lak na nehty, akrylové nehty, lesk atd.) mohou mít za následek nesprávné odečty nebo úplnou absenci odečtů.
• Vysoké hladiny COHb či MetHb se mohou objevit i při zdánlivě normální hodnotě SpO
laboratorní analýzu (CO-oxymetrii) vzorku krve.
• Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) mohou způsobit nepřesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny celkového bilirubinu mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Závažná anémie, velmi nízká arteriální perfuze nebo extrémní pohybový artefakt mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Hemoglobinopatie a poruchy syntézy, jako jsou např. talasémie, HbS, HbC, srpkovitá anémie atd., mohou způsobit nepřesné odečty SpO
a SpMet.
• Vazospastické onemocnění, jako je např. Raynaudův syndrom a ischemická choroba dolních končetin může ovlivnit přesnost odečtů SpO
• Zvýšené hladiny dysfunkčního hemoglobinu, hypokapnie nebo hyperkapnie a vážná vazokonstrikce nebo hypotermie mohou způsobit nepřesné
odečty SpO .
2
• Odečty SpO mohou být ovlivněny velmi nízkou perfuzí na monitorovaném místě.
2
• Uvedení hodnot pomocí indikátoru spolehlivosti se slabým signálem může způsobit nepřesné odečty.
• Senzor nijak neupravujte ani nepřizpůsobujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost.
• Před použitím u dalšího pacienta senzor očistěte.
• Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do žádné kapaliny. Mohl by se poškodit.
typu LNCS® a pro přímé použití
P O K Y N Y K P O U Ž I T Í
LATEX
Vyrobeno bez použití přírodního latexu
PCX-2108A
02/13
) a tepové frekvence (měřené pomocí senzoru SpO
2
) u dospělých a dětských pacientů v klidu a u dobře či nedostatečně
2
) u pacientů bez pohybu, v nemocnicích, zařízeních nemocničního
2
. Při podezření na zvýšené hladiny COHb či MetHb je nutné provést
2
.
2
.
2
.
2
55
cs
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilní
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
:
2
.
2
, SpCO, SpHb
2
.
2
6684C-eIFU-0518
+70 C