Contraindicações - Masimo RD SET DBI Mode D'emploi

RD SET™ DBI
Sensores flexíveis reutilizáveis
Reutilizável
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o Manual do utilizador do monitor, assim como estas instruções
de utilização.
INDICAÇÕES
Quando utilizado com Masimo SET® ou Masimo rainbow® SET:
Os sensores flexíveis reutilizáveis RD SET™ DBI são indicados para a monitorização não invasiva contínua e para o controlo local da saturação de
oxigénio funcional da hemoglobina arterial (SpO
e pediátricos em condições sem movimento e para pacientes com boa ou fraca perfusão em hospitais, instalações do tipo hospitalar, ambientes
móveis e domésticos.
Quando utilizado com oxímetros de pulso Nellcor e compatíveis ou com a tecnologia Philips FAST SpO
Os sensores flexíveis reutilizáveis RD SET DBI são indicados para a monitorização não invasiva contínua e para o controlo local da saturação de
oxigénio funcional da hemoglobina arterial (SpO
condições sem movimento em hospitais, instalações do tipo hospitalar, ambientes móveis e domésticos.
CONTRAINDICAÇÕES
Os sensores flexíveis reutilizáveis RD SET DBI estão contraindicados para utilização em pacientes ativos ou durante períodos prolongados. O local
do sensor deve ser inspecionado, no mínimo, de quatro (4) em quatro (4) horas ou menos e, em caso de alteração da condição da circulação ou
da integridade da pele, o sensor deve ser aplicado noutro local.
DESCRIÇÃO
Os sensores flexíveis reutilizáveis RD SET DBI destinam-se a ser utilizados exclusivamente com dispositivos que utilizem ou estejam licenciados
para utilizar a tecnologia Masimo SET. Consulte o fabricante do dispositivo relevante para obter informações acerca da compatibilidade de
dispositivos e modelos de sensor específicos. Cada fabricante de dispositivos é responsável por determinar a compatibilidade dos respetivos
dispositivos com cada modelo de sensor.
Os sensores RD SET DBI foram verificados com utilização da tecnologia Masimo rainbow SET™.
Os sensores RD SET DBI foram verificados no oxímetro de pulso Nellcor N-200 e N-395.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET® ou com
licença para a utilização de sensores Masimo.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade do monitor, cabo
e sensor antes da utilização. Caso contrário, o desempenho poderá ser afetado e/ou podem ocorrer lesões no paciente.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração e danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos, interrompa a utilização.
Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• O local deve ser verificado frequentemente, ou de acordo com o protocolo clínico, para assegurar uma circulação adequada, a integridade
da pele e um alinhamento ótico correto.
• Tome todas as precauções; pode ocorrer erosão da pele, isquemia do tecido e/ou necrose por pressão quando o sensor não é deslocado
frequentemente e quando está aplicado de forma muito apertada, quer na aplicação original ou como consequência de edema. Avalie o
local frequentemente, se necessário de hora a hora, e desloque o sensor se existirem sinais de perda da integridade da pele e/ou perda de
circulação ou de perfusão.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; este procedimento pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar em leituras imprecisas.
A utilização de fita adesiva pode danificar a pele e/ou causar necrose por pressão ou danificar o sensor.
• O sensor e o cabo do paciente devem ser colocados cuidadosamente num percurso que minimize a possibilidade de emaranhar ou
estrangular o paciente.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar leituras incorretas.
• As aplicações incorretas devido a um tipo de sensor errado podem causar leituras imprecisas ou a ausência de leituras.
• Podem obter-se leituras imprecisas de SpO
• A congestão venosa pode causar uma leitura subestimada da saturação de oxigénio arterial real. Por este motivo, assegure um fluxo venoso
de saída adequado do local monitorizado. O sensor não deve ser colocado abaixo do nível do coração (por ex., sensor na mão de um
paciente acamado com o braço pendurado em direção ao chão).
• As pulsações venosas podem produzir leituras de SpO
• As pulsações de um suporte de balão intra-aórtico podem afetar a frequência de pulso apresentada no oxímetro. Verifique a frequência de
pulso do paciente em comparação com a frequência cardíaca do ECG.
• Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial ou manga de medição de tensão.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação. Se
o sensor for exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou não ser fornecida durante o período de radiação ativa.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação.
Se o sensor for exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou a unidade poderá apresentar uma leitura nula durante o período de
radiação ativa.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM devido ao risco de lesões.
• As fontes de luz ambiente intensas, por ex., luzes cirúrgicas (sobretudo as que utilizam uma fonte de luz de xénon), lâmpadas de bilirrubina,
luzes fluorescentes, lâmpadas de aquecimento por infravermelhos e a luz solar direta podem interferir com o desempenho do sensor.
• Para evitar a interferência da luz ambiente, certifique-se de que o sensor está aplicado corretamente e cubra o local do sensor com material
opaco, se for necessário. Se não tomar esta precaução em condições de elevada luz ambiente, podem obter-se medições imprecisas.
• A interferência de radiação EM pode originar leituras imprecisas.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
LATEX Não fabricado com látex de borracha natural
PCX-2108A
02/13
) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
2
) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
2
devido a pulsação venosa anómala ou congestão venosa.
2
baixas erróneas (por ex., regurgitação da válvula tricúspide, posição de T rendelenburg).
2
35
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Não esterilizado
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
) para utilização em pacientes adultos
2
:
2
) para utilização em pacientes em
2
9022B-eIFU-0119
pt
+70 C