Table des Matières
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Pour utilisation en diagnostic in vitro uniquement.
Usage réservé au personnel médical dûment formé.
Usage préconisé
Le système PeriLynx™ d'Hologic est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à être utilisé en association avec
la cassette Rapid fFN
10Q, le kit de contrôles Rapid fFN
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de la fibronectine fœtale (fFN) dans les sécrétions cervico-vaginales. Pour utilisation au chevet des patientes.
Consulter la notice de la cassette Rapid fFN 10Q pour des informations détaillées sur l'usage préconisé.
Description générale
L'analyseur PeriLynx™ est un dispositif électronique de réflexion optique qui convertit une réaction
colorimétrique produite par une cassette au format numérisé. L'analyseur PeriLynx n'est pas un appareil
automatisé. Les données sont analysées en utilisant des paramètres multiples, y compris une comparaison des
données de l'échantillon avec les données de la calibration. L'analyseur indique la concentration en fFN dans
l'échantillon clinique.
L'analyseur détecte les concentrations en fFN comprises entre 0 et 500 ng/mL. Au-delà de 500 ng/mL, la
concentration est affichée comme étant >500 ng/mL. Le résultat est rapporté comme non valide si les critères
spécifiques internes au test ne sont pas remplis.
Manuel d'utilisation du système PeriLynx™
Section 1 — Introduction
Section 1 — Introduction
et la cassette PeriLynx™ QCette
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pour la détection
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