Especificações Ambientais - Masimo Radius PPG Mode D'emploi

GUIA DO INDICADOR DE LUZ
Cor Recetor sem fios Chip transmissor
Ausência
--
de luz
Branco
sólido
sólido
(2 segundos)
Verde
intermitente
(30 segundos)
Azul sólido
Roxo intermitente
Laranja intermitente
Vermelho intermitente
ESPECIFICAÇÕES DE EXATIDÃO (A
Saturação de oxigénio (SpO
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , com movimento
2
Exatidão de SpO , perfusão baixa
2
* NOTA: A exatidão A
é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência. Aproximadamente dois terços das medições
rms
do dispositivo situaram-se entre ± A
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários adultos saudáveis, do sexo masculino e
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feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70–100% de SpO
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com movimento em estudos com sangue humano em voluntários adultos saudáveis, do sexo masculino
2
e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida e com realização de movimentos de fricção e batimento, a 2 a 4 Hz a uma amplitude
de 1 a 2 cm e um movimento não repetitivo entre 1 e 5 Hz a uma amplitude de 2 a 3 cm em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70–100% de SpO
com um CO-oxímetro laboratorial.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com um simulador Biotek Index 2 e um
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simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo entre 25–240 bpm em testes de bancada em comparação com
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um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
A exatidão da saturação dos sensores para recém-nascidos e prematuros foi validada em voluntários adultos, sendo adicionado 1% para contabilizar as propriedades
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da hemoglobina fetal.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura em armazenamento/transporte
Temperatura em funcionamento
Humidade em armazenamento/transporte
Humidade em funcionamento
Pressão atmosférica
AUTONOMIA DAS PILHAS
Autonomia das pilhas
INFORMAÇÕES SOBRE A TECNOLOGIA SEM FIOS
Tipo de modulação
Energia de saída máx.
Intervalo de frequência
Ganho máx. da antena
Distância recomendada
Qualidade de Serviço (QoS)
Segurança
FCC ID são os seguintes: Chip: Recetor VKF-AIRTB01: VKF-AIRDG01
ID da IC são as seguintes: Chip: Recetor 7362A-AIRTB01: 7362A-AIRDG01
• O cabo do recetor sem fios não está ligado ao
dispositivo anfitrião com alimentação
--
• Chip não ligado ao sensor com bateria
• O recetor sem fios está ligado ao dispositivo
anfitrião com alimentação e está pronto para
iniciar o emparelhamento com o chip transmissor
--
• O período de pesquisa de emparelhamento
expirou
-- • O chip e o recetor estão ligados
intermitente
• Período de pesquisa de emparelhamento
(30 segundos)
• Emparelhamento do recetor e do chip bem-
intermitente
sucedido
• A aba do lacre da bateria não foi removida para
intermitente ativar a bateria
• A bateria está obstruída
intermitente • Bateria baixa do sensor
• Bateria sem carga do sensor
intermitente
• Falha de hardware ou sensor, chip intermitente,
código de falha da placa
*)
rms
)
2
Adultos, pediátricos, lactentes
(70–100%)
1
Recém-nascidos
Toda a população de pacientes
2
Toda a população de pacientes
3
das medições de referência num estudo controlado.
rms
–40 °C a +70 °C à humidade ambiente
0 °C a 40 °C à humidade ambiente
5% a 95%, sem condensação
5% a 95%, sem condensação
540 a 1060 mBar à temperatura e à humidade ambientes
96 horas em utilização contínua típica
Informações sobre a tecnologia sem fios Bluetooth LE
GFSK
+8 dBm
2402–2480 MHz
1 dBi
~30 metros (100 pés), com linha de visão
Atraso <30 segundos
Protocolo binário registado
Descrição
2%
3%
5
3%
2%
36
Passos seguintes
• Ligue o monitor de paciente e ligue o cabo ao
monitor de paciente
• Consulte Instruções, secção a) para obter
informações sobre a configuração
• Segure o chip reutilizável no encaixe no recetor
sem fios para iniciar o emparelhamento
• Consulte Instruções, secção b) para obter
informações sobre o emparelhamento
• Insira o chip reutilizável na alça de fixação do
sensor para concluir o emparelhamento
• Consulte Instruções, secção b) para obter
informações sobre o emparelhamento
• Verifique a fixação do sensor para o dispositivo
anfitrião receber dados
• Remova a aba para ativar a bateria
• Consulte as instruções de utilização do sensor
adesivo Radius PPG
• Desligue o chip reutilizável do sensor, aguarde
30 segundos, insira o chip no sensor (consulte
as Fig. 9 e 10.)
• Considere substituir o sensor, sem descartar o
chip reutilizável
• Consulte Instruções, secção c) para obter
informações sobre a desconexão
• Substitua o sensor, sem descartar o chip
reutilizável. Se o problema persistir, substitua o
chip reutilizável
• Consulte Instruções, secção c) para obter
informações sobre a desconexão
• Contacte o apoio técnico da Masimo ou
substitua o sensor e o chip
Frequência de pulso (PR) 25–240 bpm
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Toda a população de pacientes
Sem movimento
Com movimento
Baixa perfusão
em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
10353C-eIFU-1219
3 bpm
5 bpm
3 bpm
em comparação
2