Especificações Ambientais - Masimo RD to LNC Adapter Cable Mode D'emploi

ESPECIFICAÇÕES
Os Cabos Adaptadores RD e os sensores RD foram verificados com tecnologia Nellcor N-200.
Sensor RD utilizado
com tecnologia Nellcor
RD SET Adt
10 - 50 kg Dedo da mão ou do pé
RD SET Pdt
3 - 20 kg
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (Adult)
RD SET Newborn Neonatal
RD SET Newborn Infant/
Pediatric
10 - 30 kg Dedo da mão ou do pé
RD SET DC-I /
DCI-P 10 - 50 kg Dedo da mão ou do pé
RD SET TC-I
NOTA: A exatidão A
rms
Aproximadamente dois terços das medições do dispositivo situaram-se entre +/- A
estudo controlado.
NOTA: Para obter as especificações referentes à utilização com tecnologia Masimo SET ou Masimo rainbow® SET, consulte as
instruções de utilização do sensor correspondente.
A exatidão da saturação dos sensores para recém-nascidos foi validada em voluntários adultos, sendo adicionado 1% para
contabilizar as propriedades da hemoglobina fetal.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura em funcionamento
Temperatura em armazenamento
Humidade relativa
GARANTIA
A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções
fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período
de seis (6) meses. A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização única em pacientes.
ESTA REPRESENTA A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO COMPRADOR. A
MASIMO É EXPRESSAMENTE NÃO RESPONSÁVEL POR TODAS AS OUTRAS GARANTIAS ORAIS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO,
ENTRE OUTRAS, QUALQUER GARANTIA DE MERCANTIBILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UMA DETERMINADA FINALIDADE. A ÚNICA
RESPONSABILIDADE DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR EM CASO DE QUEBRA DA GARANTIA SERÁ, DE
ACORDO COM A OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DA GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos não utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o produto, ou
produtos sujeitos a utilização incorreta ou negligente, ou a acidentes ou danos de origem externa. Esta garantia não abrange
produtos ligados a dispositivos ou sistemas não previstos, nem produtos modificados, desmontados ou remontados. Esta
garantia não abrange sensores ou cabos reprocessados, recondicionados ou reciclados.
EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER
OUTRA PESSOA POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, ENTRE OUT-
ROS, PERDAS FINANCEIRAS), MESMO QUANDO NOTIFICADA DESTA POSSIBILIDADE. A RESPONSABILIDADE DA MA-
SIMO RESULTANTE DA VENDA DE QUAISQUER PRODUTOS AO COMPRADOR (NO ÂMBITO DE CONTRATO, GARANTIA,
RESPONSABILIDADE CIVIL, OU OUTROS) NÃO PODERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA EXCEDER O MONTANTE PAGO
PELO COMPRADOR PELO LOTE DE PRODUTO(S) RELEVANTE. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER
RESPONSABILIZADA POR DANOS ASSOCIADOS A UM PRODUTO REPROCESSADO, RECONDICIONADO OU RECICLADO. AS
LIMITAÇÕES NESTA SECÇÃO NÃO PODEM SUBSTITUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, NO ÂMBITO DA LEGISLAÇÃO
APLICÁVEL PARA RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA SER SUBSTITUÍDA CONTRATUALMENTE.
NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA
A compra ou posse deste Cabo Adaptador RD SET não confere qualquer licença expressa ou implícita para a utilização deste
Cabo Adaptador RD SET com qualquer dispositivo que não seja um dispositivo autorizado ou autorizado separadamente para
a utilização de Cabos Adaptadores RD SET.
Peso
Local de aplicação
corporal
> 30 kg Dedo da mão ou do pé
Polegar ou dedo
grande do pé
Recém-nascido: Mão
< 3 kg
ou pé
Adulto: Dedo da mão
> 40 kg
ou do pé
< 1 kg Mão ou pé
> 30 kg Dedo da mão ou do pé
< 3 kg Mão ou pé
Polegar ou dedo
3 - 10 kg
grande do pé
> 30 kg Dedo da mão ou do pé
Lóbulo da orelha ou
> 30 kg
pavilhão auricular
é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência.
Exatidão de SpO2
Exatidão da frequência
de pulso sem movimento
sem movimento
2%
2%
2%
Recém-nascido
3%
Adulto 2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
2%
3.5 %
5°C a 40°C (41°F a 104°F)
-40°C a 70°C (-40°F a 158°F)
10% a 95%, sem condensação
28
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
das medições de referência num
rms
9182G-eIFU-0218