Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 40

指示灯指南
颜色 无线接收器
无灯光 ‑‑
白色 固体
固体
（2 秒）
绿色
闪烁
（30 秒）
蓝色 固体
紫色 闪烁
闪烁
橙色
红光 闪烁
精度规格 (A *)
rms
氧饱和度 (SpO )
2
精度， 无体动
SpO (70-100%)
1
2
精度， 体动
SpO
2
2
精度， 低血流灌注
SpO
3
2
* 注意： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算结果。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备测量值处于参考测量值的 ± A
rms
范围内。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
1
Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
2
频率、 1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、 2 至 3 cm 幅度的非重复运动情况下， 并对照实验室碳氧血氧仪， 证实了 Masimo SET 技术在运动
情况下的测量是精确的。
3 通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百
分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在低灌注情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%， 在传输百分比
4
上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
新生儿和早产儿型传感器的血氧饱和度精度已在成人志愿者身上得到验证， 在此基础上加上 1% 即适用于胎儿血红蛋白的属性。
5
环境规格
储存/运输温度
操作温度
储存/运输湿度
操作湿度
大气压力
电池寿命
电池寿命
无线技术信息
调制类型
最大输出功率
频率范围
天线峰值增益
建议范围
服务质量 (QoS)
安全性
FCC ID 如下： 芯片： VKF-AIRTB01 接收器： VKF-AIRDG01
IC ID 如下所示： 芯片： 7362A-AIRTB01 接收器： 7362A-AIRDG01
Radius PPG 接收器：
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1
警告： 未经合规性负责方明确批准而对设备进行变动或改造， 可能导致用户无权再操作该设备。
警告： 按照国际电信的要求， 此设备频带 (2.4 GHz) 仅限室内使用。
发射器芯片
• 无线接收器线连接的主机设备未开机
‑‑
• 芯片连接的传感器没有电池
• 无线接收器与开机的主机设备连接， 可启动与发
射器芯片的配对
‑‑
• 配对搜索已超时
‑‑ • 芯片和接收器连接
闪烁
• 配对搜索时间
（30 秒）
闪烁 • 接收器和芯片配对成功
• 尚未移除电池密封片， 无法激活电池
闪烁
• 电池堵塞
闪烁 • 传感器电池电量低
• 传感器电池电量耗尽
闪烁
• 硬件或传感器故障， 芯片闪烁板故障码
成人、 儿童、 婴儿
新生儿
所有患者群组
所有患者群组
-40-+70°C， 环境湿度
0-40°C， 环境湿度
5-95%， 无冷凝
5-95%， 无冷凝
540-1060 mBar， 环境温度和湿度
电池续航能力为 96 小时
GFSK
+8 dBm
2402-2480 MHz
1 dBi
30 米 （约 100 英尺） 视线
延迟 < 30 秒
专有二进制协议
欧盟无线电设备指令 (RED 2014/53/EU)
EN 300 328 V2.2.1
EN 300 330 V2.1.0
描述
2%
3%
5
3%
2%
范围内诱发组织缺氧人体血液研究， 并对照实验室碳氧血氧仪， 证实
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究， 在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的
2
蓝牙低能耗无线技术信息
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
40
后续步骤
• 打开患者监测仪并将线插入
• 参见说明， 章节 a) 进行设置
• 将可重复使用型芯片固定在无线接收器的凹
痕内， 以启动配对
• 参见说明， 章节 b) 进行配对
• 将可重复使用型芯片插入传感器固定带， 以完
成配对
• 参见说明， 章节 b) 进行配对
• 确定传感器已连接， 主机设备可接收数据
• 移除密封片以激活电池
• 请参见 Radius PPG 黏附式传感器的使用说明
• 断开可重复使用型芯片与传感器的连接， 等待
30 秒， 将芯片插入传感器 （参见图9 和 10。 ）
• 可考虑更换传感器， 切勿丢弃可重复使用型芯片
• 参见说明， 章节 c) 获得断开连接的信息
• 更换传感器， 切勿丢弃可重复使用型芯片。 如果问
题依然存在， 请更换可重复使用型芯片
• 参见说明， 章节 c) 获得断开连接的信息
• 请联系 Masimo 技术支持， 或更换传感器和芯片
脉搏率 (PR) 25-240 bpm
4
所有患者群组
无体动
体动
低血流灌注
Radius PPG 芯片：
3 bpm
5 bpm
3 bpm
精度
rms
10353C-eIFU-1219