Especificações - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Mode D'emploi

D) Reaplicação
• O sensor pode ser reaplicado no mesmo paciente se o emissor e as janelas do detetor estiverem limpos e o adesivo
continuar a aderir à pele.
• Se o adesivo deixar de se fixar à pele, utilize um novo sensor.
NOTA: Quando alterar o local de aplicação ou quando reaplicar o sensor, desligue o sensor do cabo de paciente
em primeiro lugar.
E) Desligar o sensor do cabo do paciente
1. Consulte a Fig. 6. Puxe o conector do sensor com firmeza para o remover do cabo do paciente.
NOTA: Para evitar danos, puxe o conector do sensor e não o cabo.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com monitores com tecnologia Masimo rainbow SET ou com módulos com licença da tecnologia Masimo
rainbow SET e cabos do paciente da série RD rainbow SET, os sensores foram concebidos com as seguintes especificações
de desempenho:
Sensor RD rainbow SET-2:
Gama de peso
Local de aplicação
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , com movimento
2
Exatidão de SpO , perfusão baixa
2
Exatidão da frequência de pulso,
sem movimento
Exatidão da frequência de pulso,
com movimento
Exatidão da frequência de pulso, perfusão baixa
Exatidão de SpMet, sem movimento
Exatidão de SpHb, sem movimento
NOTA: A tabela indica o valor Arms da exatidão, o qual é calculado com base em valores de medição com uma distribuição
estatística; aproximadamente 68% dos valores medidos situaram-se no intervalo de +/- o valor Arms em comparação com o
dispositivo de referência num estudo controlado.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários
1
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no intervalo de
60%-100% SpO em comparação com um co-oxímetro laboratorial.
2
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com movimento em estudos com sangue humano em voluntários
2
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida e
com realização de movimentos de fricção e batimento, com frequência de 2 a 4 Hz e amplitude de 1 a 2 cm e um movimento não
repetido entre 1 e 5 Hz e amplitude de 2 a 3 cm em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70%-100% SpO
com um co-oxímetro laboratorial.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com
3
um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para
valores de saturação entre 70% e 100%.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25-240 bpm em testes de
4
bancada com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e
transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
A exatidão de SpMet foi determinada através de testes em voluntários adultos saudáveis com pigmentação de pele clara a escura
5
no intervalo de 0% - 15% de MetHb, em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
A exatidão de SpHb, em comparação com um aparelho Coulter laboratorial, foi determinada através de testes em voluntários
6
adultos saudáveis com pigmentação de pele clara a escura, no intervalo de 8 a 17 g/dL.
A exatidão de SpO e SpMet para recém-nascidos foi determinada em 16 pacientes na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais
7
2
(UCIN) com idades compreendidas entre os 7 e 135 dias e com peso entre 0,5 e 4,25 kg. Foram recolhidas setenta e nove (79)
amostras de dados por conveniência num intervalo de 70-100% SaO
resultante de 2,9% SpO (1 Des. Pad.) e de 0,9% para SpMet (1 Des. Pad.), em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado apenas com instrumentos com tecnologia Masimo rainbow SET ou monitores
de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores compatíveis com RD rainbow SET. Cada sensor
é concebido para funcionar corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do dispositivo
original. A utilização deste sensor com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo. Para
obter informações acerca da compatibilidade: www.Masimo.com
Adt
> 30 kg
Dedo
, (70 - 100%) 2%
1
, (60 - 80%) 3%
1
3%
2
2%
3
3 bpm
4
5 bpm
4
3 bpm
4
1%
5
1 g/dL
6
Pdt
10 - 50 kg 3 - 10 kg
Polegar ou dedo
Dedo
grande do pé
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL 1 g/dL
e de 0,5 - 2,5% MetHb com uma exatidão em recém-nascidos
2
48
Inf
10 - 30 kg < 3 kg
Dedo da mão
Mão ou pé
ou do pé
2% 2%
3% ---
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1% 1%
1 g/dL ---
2
Neo
> 30 kg
7
Dedo
2%
3%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1%
1 g/dL
em comparação
9357F-eIFU-1117