Specifiche Ambientali; Durata Della Batteria - Masimo Radius PPG Mode D'emploi

GUIDA ALLE SPIE LUMINOSE
Ricevitore
Colore
wireless
Nessuna spia --
Bianco
fisso
fisso
(2 secondi)
Verde
lampeggiante
(30 secondi)
Blu fisso
Viola
lampeggiante
Arancione
lampeggiante
Rosso lampeggiante
SPECIFICHE DI ACCURATEZZA (A
Saturazione dell'ossigeno (SpO
Accuratezza SpO , in assenza di movimento
2
(70–100%)
Accuratezza SpO , in presenza di movimento
2
Accuratezza SpO , con scarsa perfusione
2
* NOTA: l'accuratezza A è un calcolo statistico che corrisponde alla differenza tra le misurazioni del dispositivo e quelle di riferimento. Circa due terzi delle
rms
misurazioni del dispositivo è ricaduto entro ± il valore A
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi con sangue umano prelevato da volontari adulti sani, di entrambi i sessi,
1
con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia indotta nell'intervallo del 70–100% di SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in presenza di movimento in studi con sangue umano prelevato da volontari adulti sani, di entrambi i sessi,
2
con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia indotta durante movimenti di sfregamento e picchiettatura, da 2 a 4 Hz a un'ampiezza di
1–2 cm e in studi in cui è stata valutata l'ipossia indotta durante un movimento non ripetitivo fra 1 e 5 Hz a un'ampiezza di 2–3 cm in un intervallo del 70–100% di SpO
con un co-ossimetro di laboratorio.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in condizioni di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un simulatore Biotek Index 2 e un
3
simulatore Masimo con intensità del segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25–240 bpm in studi di laboratorio con un simulatore Biotek
4
Index 2 e un simulatore Masimo con intensità di segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
L'accuratezza della saturazione dei sensori per pazienti neonatali e pretermine è stata convalidata su volontari adulti con l'aggiunta dell'1% per compensare le proprietà
5
dell'emoglobina fetale.

SPECIFICHE AMBIENTALI

Temperatura di conservazione/trasporto
Temperatura di funzionamento
Umidità di conservazione/trasporto
Umidità di funzionamento
Pressione atmosferica

DURATA DELLA BATTERIA

Durata della batteria
INFORMAZIONI SULLA TECNOLOGIA WIRELESS
Tipo di modulazione
Potenza in uscita max
Intervallo di frequenza
Picco di guadagno dell'antenna
Intervallo raccomandato
Qualità del servizio (QoS)
Sicurezza
Gli ID FCC sono i seguenti: Chip: VKF-AIRTB01 Ricevitore: VKF-AIRDG01
Gli ID IC sono i seguenti: Chip: 7362A-AIRTB01 Ricevitore: 7362A-AIRDG01
Chip trasmettitore
• Cavo del ricevitore wireless non collegato al
dispositivo host con alimentazione
--
• Chip non collegato al sensore con batteria
• Il ricevitore wireless è collegato al dispositivo
host con alimentazione pronto per iniziare
l'accoppiamento con il chip trasmettitore
--
• Il periodo di ricerca accoppiamento
è scaduto
-- • Chip e ricevitore sono collegati
lampeggiante
• Periodo di ricerca accoppiamento
(30 secondi)
lampeggiante • Accoppiamento riuscito di ricevitore e chip
• La linguetta della batteria non è stata
rimossa per attivare la batteria
lampeggiante
• La batteria è ostruita
lampeggiante • Batteria del sensore scarica
• Batteria del sensore esaurita
lampeggiante
• Guasto all'hardware o al sensore, codice di
guasto della scheda chip lampeggiante
*)
rms
)
2
Adulti, pazienti pediatrici, lattanti
1
Tutte le popolazioni di pazienti
2
Tutte le popolazioni di pazienti
3
delle misurazioni di riferimento in uno studio controllato.
rms
da -40 °C a +70 °C, umidità ambiente
da 0 °C a 40 °C, umidità ambiente
dal 5% al 95%, senza condensa
dal 5% al 95%, senza condensa
da 540 a 1.060 mBar, temperatura e umidità ambiente
96 ore in uso tipico continuo
Wireless Technology Information Bluetooth LE
GFSK
+8 dBm
2.402–2.480 MHz
1 dBi
~30 metri (100 piedi) linea visuale
Ritardo < 30 secondi
Protocollo binario proprietario
Descrizione
2%
Neonati 3%
5
3%
2%
16
Fasi successive
• Accendere l'unità di monitoraggio paziente e
collegare il cavo a tale unità
• Vedere Istruzioni, sezione a) per la configurazione
• Tenere il chip riutilizzabile nell'incavo del
ricevitore wireless per avviare l'accoppiamento
• Vedere Istruzioni, sezione b) per l'accoppiamento
• Inserire il chip riutilizzabile nella fascia
di fissaggio del sensore per completare
l'accoppiamento
• Vedere Istruzioni, sezione b) per l'accoppiamento
• Verificare il collegamento del sensore in modo
che il dispositivo host possa ricevere i dati
• Rimuovere la linguetta per attivare la batteria
• Fare riferimento alle Istruzioni per l'uso per il
sensore adesivo Radius PPG
• Scollegare il chip riutilizzabile dal sensore,
attendere 30 secondi, inserire il chip nel sensore
(vedere le Fig. 9 e 10.)
• Considerare di sostituire il sensore, non eliminare
il chip riutilizzabile
• Vedere Istruzioni, sezione c) per lo scollegamento
• Sostituire il sensore, non eliminare il chip
riutilizzabile. Se il problema persiste, sostituire il
chip riutilizzabile
• Vedere Istruzioni, sezione c) per lo scollegamento
• Contattare il supporto tecnico Masimo o
sostituire sensore e chip
Frequenza cardiaca (PR) 25–240 bpm
4
Tutte le popolazioni di pazienti
In assenza di movimento
In presenza di movimento
Bassa perfusione
con un co-ossimetro di laboratorio.
2
10353C-eIFU-1219
3 bpm
5 bpm
3 bpm
2