Especificaciones Ambientales; Duración De La Batería - Masimo Radius PPG Mode D'emploi

GUÍA DE INDICADORES LUMINOSOS
Receptor
Color
inalámbrico
Ninguna
--
luz
Blanco fijo
fijo
(2 segundos)
Verde
parpadeando
(30 segundos)
Azul fijo
Morado parpadeando
Naranja parpadeando
Rojo parpadeando
ESPECIFICACIONES DE PRECISIÓN (A
Saturación de oxígeno (SpO
Precisión de la SpO , sin movimiento
2
Precisión de la SpO , con movimiento
2
Precisión de la SpO , con baja perfusión
2
* NOTA: La precisión de A
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las mediciones de referencia. Alrededor de dos tercios
rms
de las mediciones del dispositivo están dentro de las mediciones de referencia de ± A
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios en sangre humana de voluntarios adultos
1
sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
con un cooxímetro de laboratorio.
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de presencia de movimiento en estudios en sangre humana de voluntarios adultos
2
sanos de sexo femenino y masculino con pigmentación de la piel de clara a oscura en estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban movimientos de fricción y
golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
del 70 % al 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
3 La tecnología Masimo SET se ha validado para obtener resultados precisos de perfusión baja en pruebas de laboratorio en comparación con un simulador Biotek Index 2
y un simulador de Masimo con potencias de señal mayores que el 0,02 % y un % de transmisión mayor que el 5 % para saturaciones que varían entre el 70 % y el 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en
4
comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores al 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones
del 70 % al 100 %.
La precisión de la saturación de los sensores para neonatos y prematuros se validó en adultos voluntarios y se agregó el 1 % para tener en cuenta las propiedades de la
5
hemoglobina fetal.

ESPECIFICACIONES AMBIENTALES

Temperatura de almacenamiento/transporte
Temperatura de funcionamiento
Humedad de almacenamiento/transporte
Humedad de funcionamiento
Presión atmosférica
DURACIÓN DE LA BATERÍA
Duración de la batería
Chip transmisor
• Cable del receptor inalámbrico no conectado al
dispositivo host encendido
--
• Chip no conectado al sensor con batería
• Receptor inalámbrico conectado al
dispositivo host encendido listo para iniciar la
sincronización con el chip transmisor
--
• El tiempo de búsqueda de sincronización
ha expirado
-- • El chip y el receptor están vinculados
parpadeando
• Tiempo de búsqueda de sincronización
(30 segundos)
• La sincronización del receptor y el chip se ha
parpadeando
realizado correctamente
• La lengüeta de cierre de la batería no se ha
parpadeando quitado para activar la batería
• La batería está obstruida
parpadeando • Batería del sensor baja
• Batería del sensor agotada
parpadeando
• Fallo de hardware o del sensor; el chip muestra
código de error de manera intermitente
*)
rms
)
2
(70-100 %)
1
Todas las poblaciones de pacientes
2
Todas las poblaciones de pacientes
3
Descripción
Adultos, niños, bebés
Neonatos
5
en un estudio controlado.
rms
De -40 °C a +70 °C, humedad ambiente
0-40 °C, humedad ambiente
5-95 %, sin condensación
5-95 %, sin condensación
540 a 1060 mBar, temperatura y humedad ambiente
96 horas de uso continuo habitual
20
Pasos que se deben seguir
• Encienda el monitor del paciente y conecte el cable
al mismo
• Consulte las instrucciones, sección a) para obtener
más información sobre la instalación
• Para iniciar la sincronización, mantenga el chip
reutilizable en la ranura del receptor inalámbrico
• Consulte las instrucciones, sección b) para la
sincronización
• Inserte el chip reutilizable en la correa de fijación
del sensor para finalizar la sincronización
• Consulte las instrucciones, sección b) para la
sincronización
• Compruebe la conexión del sensor para que el
dispositivo host pueda recibir datos
• Retire la lengüeta para activar la batería
• Consulte las instrucciones de uso del sensor
adhesivo Radius PPG
• Desconecte el chip reutilizable del sensor, espere
30 segundos, inserte el chip en el sensor (Consulte
las Figs. 9 y 10.)
• Es probable que tenga que cambiar el sensor. No
deseche el chip reutilizable
• Consulte las instrucciones, sección c) para la
desconexión
• Reemplace el sensor, no deseche el chip
reutilizable. Si el problema persiste, reemplace el
chip reutilizable
• Consulte las instrucciones, sección c) para la
desconexión
• Póngase en contacto con el servicio de asistencia
técnica de Masimo o sustituya el sensor y el chip
Frecuencia cardíaca
2 % Todas las poblaciones de pacientes
3 % Sin movimiento
3 % Con movimiento
2 % Perfusión baja
del 70 % al 100 %, en comparación
2
(PR) 25-240 lpm
4
3 lpm
5 lpm
3 lpm
2
10353C-eIFU-1219