Guide Du Voyant Lumineux; Spécifications Environnementales; Information Sur La Technologie Sans Fil - Masimo Radius PPG Mode D'emploi

GUIDE DU VOYANT LUMINEUX

Récepteur
Couleur
sans fil
Pas de
--
lumière
Blanc fixe
fixe
(2 secondes)
Vert
clignotant
(30 secondes)
Bleu fixe
Violet clignotant
Orange clignotant
Rouge clignotant
SPÉCIFICATIONS D'EXACTITUDE (A
Saturation en oxygène (SpO
Précision de la SpO , aucun mouvement
2
Précision de la SpO , en mouvement
2
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
* REMARQUE : la précision A
rms
de l'appareil se situent ± dans la valeur A
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur du sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de sexes
1
masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage de 70–100 % de SpO
comparativement à un co-oximeter de laboratoire.
2 La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains de
sexes masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite lors de la réalisation de mouvements
de frottement et de tapotement de 2 à 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz à une amplitude de 2 à 3 cm dans la plage de
70–100 % de SpO comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible perfusion lors de bancs d'essais comparativement à un simulateur Biotek
3
Index 2 et à un simulateur Masimo, avec des forces de signaux supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de
70 à 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls pour la plage de 25–240 bpm lors de bancs d'essais comparativement à un
4
simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo, avec des forces de signaux supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations
variant de 70 à 100 %.
5 La précision de la mesure de la saturation réalisée par les capteurs pour nouveau-nés et prématurés a été validée sur des volontaires adultes et 1 % a été ajouté pour tenir
compte des propriétés de l'hémoglobine fœtale.
SPÉCIFICATIONS ENVIRONNEMENTALES
Température de transport/stockage
Température de fonctionnement
Humidité de transport/stockage
Humidité de fonctionnement
Pression atmosphérique
AUTONOMIE
Autonomie

INFORMATION SUR LA TECHNOLOGIE SANS FIL

Type de modulation
Puissance de sortie max.
Plage de fréquences
Gain de crête de l'antenne
Plage recommandée
Qualité du service (QoS)
Sécurité
Les ID FCC sont les suivants : Puce : VKF-AIRTB01 Récepteur : VKF-AIRDG01
Les ID d'IC sont les suivants : Puce : 7362A-AIRTB01 Récepteur : 7362A-AIRDG01
Puce émettrice
• Le câble du récepteur sans fil n'est pas connecté à
l'appareil hôte sous tension
--
• La puce n'est pas connectée au capteur avec
batterie
• Le récepteur sans fil est connecté à l'appareil hôte
sous tension, prêt à initier l'appairage avec la puce
--
de l'émetteur
• La période de recherche d'appairage a expiré
-- • La puce et le récepteur sont liés
clignotant
• Période de recherche d'appairage
(30 secondes)
clignotant • Appairage du récepteur et de la puce réussi
• La languette d'étanchéité de la batterie n'a pas été
retirée pour activer la batterie
clignotant
• La batterie est obstruée
clignotant • Batterie du capteur faible
• Batterie de capteur déchargée
clignotant
• Défaillance du matériel ou du capteur, code de
défaillance de la carte à puce clignotant
*)
rms
)
2
Adultes, Enfants, Nourrissons
(70–100 %)
1
Toutes les populations de patients
2
Toutes les populations de patients
3
est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de référence. Environ deux tiers des mesures
par rapport aux mesures de référence dans une étude contrôlée.
rms
-40 °C à +70 °C à humidité ambiante
0 °C à 40 °C à humidité ambiante
5 % à 95 %, sans condensation
5 % à 95 %, sans condensation
540 à 1 060 mBar à température et humidité ambiantes
96 heures en utilisation continue typique
Informations sur la technologie sans fil Bluetooth LE
GFSK
+8 dBm
2 402–2 480 MHz
1 dBi
Champ de vision ~ 30 mètres (100 pieds)
Délai < 30 secondes
Protocole binaire propriétaire
Description
Nouveau-nés
5
8
Prochaines étapes
• Mettre sous tension le moniteur du patient et
brancher le câble au moniteur du patient
• Se reporter aux Instructions, section a) pour la
configuration
• Maintenir la puce réutilisable dans l'empreinte du
récepteur sans fil pour lancer l'appairage
• Se reporter aux Instructions, section b) pour
l'appairage
• Insérer la puce réutilisable dans la sangle de
fixation du capteur pour compléter l'appairage
• Se reporter aux Instructions, section b) pour
l'appairage
• Vérifier la fixation du capteur pour que l'appareil
hôte puisse recevoir les données
• Retirer la languette pour activer la batterie
• Se reporter au mode d'emploi du capteur adhésif
Radius PPG
• Débrancher la puce réutilisable du capteur,
attendre 30 secondes, insérer la puce dans le
capteur (Se référer aux fig. 9 et 10.)
• Envisager de remplacer le capteur, ne pas jeter la
puce réutilisable
• Se reporter aux Instructions, section c) pour le
débranchement
• Remplacer le capteur, ne pas jeter la puce
réutilisable. Si le problème persiste, remplacer la
puce réutilisable
• Se reporter aux Instructions, section c) pour le
débranchement
• Contacter l'assistance technique de Masimo ou
remplacer le capteur et la puce
Fréquence du pouls
2 % Toutes les populations de patients
3 % Immobile
3 % Mobile
2 % Perfusion faible
(PR) 25–240 bpm
4
3 bpm
5 bpm
3 bpm
,
2
10353C-eIFU-1219