Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 93

‫الخطوات التالية‬
‫ش غ ّ ِ ل شاشة المريض وو ص ّ ِ ل الكابل بشاشة المريض‬
‫راجع )التعليمات، القسم أ( لإلعداد‬
‫أمسك الشريحة التي يمكن إعادة استخدامها باتجاه الفجوة الموجودة‬
‫على ال م ُ ستق ب ِ ل الالسلكي لبدء اإلقران‬
‫راجع )التعليمات، القسم ب) لإلقران‬
‫أدخل الشريحة التي يمكن إعادة استخدامها في شريط تثبيت المستشعر‬
‫راجع )التعليمات، القسم ب) لإلقران‬
‫تحقق من تثبيت المستشعر حتى يتمكن الجهاز المضيف من استقبال‬
‫ الالصق‬Radius PPG ‫ارجع إلى توجيهات استخدام مستشعر‬
،‫افصل الشريحة التي يمكن إعادة استخدامها عن المستشعر‬
‫وانتظر لمدة 03 ثانية، ثم أدخل الشريحة في المستشعر )ارجع إلى‬
‫ف ك ّ ِ ر في استبدال المستشعر، وال تتخلص من الشريحة التي يمكن‬
‫راجع )التعليمات، القسم جـ) للفصل‬
‫استبدل المستشعر، وال تتخلص من الشريحة التي يمكن إعادة‬
‫استخدامها. إذا استمرت المشكلة، فاستبدل الشريحة التي يمكن إعادة‬
‫راجع )التعليمات، القسم جـ) للفصل‬
‫، أو استبدل المستشعر والشريحة‬Masimo ‫اتصل بالدعم الفني من‬
‫( 52-042 دقة/دقيقة‬PR)
‫جميع فئات المرضى‬
‫3 دقات/دقيقة‬
‫5 دقات/دقيقة‬
‫3 دقات/دقيقة‬
.‫ للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم‬A
‫ فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث من أصحاب البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ فيما يتعلق بدقة الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث من أصحاب البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
% 100-70 ‫المستحث في الدم أثناء تنفيذ حركات التدليك والنقر، عند 2 إلى 4 هرتز وبمدى من 1 إلى 2 سم وحركة غير متكررة بين 1 إلى 5 هرتز بمدى من 2 إلى 3 سم في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق‬
% 5 ‫ الذي تزيد قوة إشارته على 20.0 % وتزيد نسبة إرساله على‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2 ‫ فيما يتعلق بدقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ الذي تزيد قوة إشارته على 20.0 % وتزيد‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2 ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 52-042 دقة/دقيقة في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
:Radius PPG ‫شريحة‬
‫كابل ال م ُ ستق ب ِ ل الالسلكي غير متصل بالجهاز المضيف المزود‬
•
•
• ‫ال م ُ ستق ب ِ ل الالسلكي متصل بالجهاز المضيف المزود بالطاقة وجاهز‬
•
•
‫إلكمال اإلقران‬
•
•
‫البيانات‬
•
‫أزل اللسان لتنشيط البطارية‬
•
•
(.10‫الشكلين 9 و‬
•
‫إعادة استخدامها‬
•
•
‫استخدامها‬
‫فشل األجهزة أو المستشعر، رمز فشل لوحة وميض الشريحة‬
•
•
‫معدل النبض‬
4
% 2
‫عدم الحركة‬
% 3
‫الحركة‬
% 3
‫اإلرواء المنخفض‬
% 2
± ‫ هو حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع تقري ب ًا ثلثا مقاييس الجهاز ضمن قيمة‬A
rms
.‫تم التحقق من دقة تشبع مستشعرات حديثي الوالدة والمبتسرين على المتطوعين البالغين وتمت إضافة 1 % لخصائص هيموجلوبين الجنين‬
‫- 04 درجة مئوية إلى + 07 درجة مئوية، في الرطوبة المحيطة‬
‫0 درجة مئوية إلى 04 درجة مئوية في الرطوبة المحيطة‬
‫045 إلى 0601 مللي بار في درجة الحرارة والرطوبة المحيطتين‬
(RED 2014/53/EU) ‫توجيه المعدات الالسلكية لالتحاد األوروبي‬
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
.‫تحذير: قد يؤدي إجراء تغييرات أو تعديالت لم تتم الموافقة عليها صراح ة ً من الطرف المسؤول عن التوافق إلى إبطال حق المستخدم في تشغيل الجهاز‬
‫الوصف‬
‫الشريحة غير متصلة بالمستشعر المزود بالبطارية‬
‫لبدء اإلقران مع شريحة جهاز اإلرسال‬
‫انتهت صالحية فترة البحث لإلقران‬
‫الشريحة وال م ُ ستق ب ِ ل مرتبطان‬
‫فترة البحث لإلقران‬
‫تم إقران ال م ُ ستق ب ِ ل والشريحة بنجاح‬
‫لم تتم إزالة لسان فصل البطارية لتنشيطها‬
‫تمت إعاقة البطارية‬
‫مستوى شحن بطارية المستشعر منخفض‬
‫نفد شحن بطارية المستشعر‬
‫البالغون، األطفال، الر ُ ضع‬
‫حديثو الوالدة‬
5
‫جميع فئات المرضى‬
‫جميع فئات المرضى‬
.‫ في مقابل جهاز قياس غازات في الدم معملي‬SpO
‫5 % إلى 59 %، بدون تكاثف‬
‫5 % إلى 59 %، بدون تكاثف‬
‫69 ساعة في االستخدام النموذجي المتواصل‬
Bluetooth LE ‫معلومات التقنية الالسلكية‬
(GFSK) ‫إرسال غاوسي بإزاحة التردد‬
‫+ 8 ديسيبل مللي واط‬
‫2042 ميجاهرتز إلى 0842 ميجاهرتز‬
‫1 ديسيبل‬
(‫خط بصر يبلغ 001 قدم )حوالي 03 متر ً ا‬
‫التأخير < 03 ثانية‬
‫بروتوكول ثنائئ مملوك للشركة‬
VKF-AIRDG01 :‫ ال م ُ ستق ب ِ ل‬VKF-AIRTB01 :‫( على النحو التالي: الشريحة‬FCC) ‫معر ّ ف لجنة االتصاالت الفيدرالية‬
.‫تحذير: نطاقات تردد هذا الجهاز )4.2 جيجاهرتز( مخصصة لالستخدام داخل المباني فقط، وف ق ً ا لمتطلبات االتصاالت الدولية‬
93
‫شريحة جهاز اإلرسال‬ ‫ال م ُ ستق ب ِ ل الالسلكي‬
•
‫بالطاقة‬
‑‑
•
•
‑‑
•
• ‑‑
‫وامض‬
•
(‫)03 ثانية‬
• ‫وامض‬
•
‫وامض‬
•
•
‫وامض‬
•
‫وامض‬
•
*) ‫مواصفات الدقة )متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
((A
rms
(% 100-70) ،
‫، في حالة اإلرواء المنخفض‬SpO
3
rms
‫التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001 % من‬
2
.‫ في مقابل جهاز مقياس غازات في الدم معملي‬SpO
.% 100‫نسبة إرساله على 5 % للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬
7362A-AIRTB01: 7362A-AIRDG01 ‫: الشريحة: م ُ ستق ب ِ ل‬IC ‫فيما يلي معر ّ فات‬
:Radius PPG ‫م ُ ستق ب ِ ل‬
EN 300 328 V2.2.1
EN 300 330 V2.1.0
‫دليل مؤشر اإلضاءة‬
‫اللون‬
‑‑ ‫ال توجد إضاءة‬
‫ثابت‬ ‫أبيض‬
‫ثابت‬
(‫)ثانيتان‬
‫أخضر‬
‫وامض‬
(‫)03 ثانية‬
‫ثابت‬ ‫أزرق‬
‫وامض‬ ‫أرجواني‬
‫برتقالي‬
‫وامض‬
‫وامض‬ ‫أحمر‬
) ‫التشبع باألكسجين‬
(SpO
2
‫، مع عدم الحركة‬SpO ‫دقة‬
1
2
‫، في حالة الحركة‬SpO ‫دقة‬
2
2
‫دقة‬
2
‫*مالحظة: متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
1
2
‫من‬
2
3
.% 100‫للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬
4
5
‫المواصفات البيئية‬
‫درجة حرارة التخزين/النقل‬
‫درجة حرارة التشغيل‬
‫مستوى رطوبة التخزين/النقل‬
‫مستوى رطوبة التشغيل‬
‫الضغط الجوي‬
‫عمر البطارية‬
‫عمر البطارية‬
‫معلومات التقنية الالسلكية‬
‫نوع التعديل‬
‫الحد األقصى لطاقة الخرج‬
‫نطاق التردد‬
‫ذروة كسب الهوائي‬
‫النطاق الموصى به‬
(QoS) ‫جودة الخدمة‬
‫األمان‬
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1
10353C-eIFU-1219