Bedieningsinstructies - Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi

Luchtvochtigheid:
• 30% - 75% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend

BEDIENINGSINSTRUCTIES

A. Aanvullend materiaal en benodigdheden
• geleidehuls van de benodigde maat en configuratie voor toegang tot de nierarterie
• Tuohy-Borst "y"-adapter of hemostaseklep(pen)
• gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing
• standaard contrastmiddel
• voerdraden
B. Compatibiliteit
• Gebruik alleen de Vessix™ Generator. Gebruik geen andere RF-generator.
• Nominale katheterspanning: 100 Vrms.
• De Vessix™ Catheters moeten worden gebruikt met een voerdraad van 0,014 inch of 0,018 inch.
• Alle maten van de Vessix Catheter (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm en 7,0 mm) moeten bij voorkeur worden gebruikt met de volgende geleidehuls:
• Cook Medical Flexor Ansel Check-Flo
®
(KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC).
• Het katheterlumen moet vóór gebruik met gehepariniseerde zoutoplossing worden gespoeld.
C. Toegang tot de nierarterie
1. Gebruik een femorale punctietechniek om een inbrenghuls van een gepaste maat (5 of 6 F) te plaatsen. Hepariniseer intraveneus volgens het
standaardprotocol van de instelling.
2. Maak een diagnostisch aortogram om een visuele bevestiging van alle nierarteriën te verkrijgen. Maak voor elke nierarterie een selectief
angiogram met behulp van een diagnostische katheter om vast te stellen welke Vessix Catheter moet worden gebruikt voor de behandeling,
volgens onderstaande tabel:
Afmeting arterie ->
Ballon van 4,0 mm
Ballon van 5,0 mm
Ballon van 6,0 mm
Ballon van 7,0 mm
3. De korte huls moet worden vervangen door een geleidehuls van 8 F.
4. De geleidehuls van 8 F moet met een contactloze techniek bij het ostium van de nierarterie worden geplaatst. Het nierostium mag niet met de
geleidehuls van 8 F worden gecanuleerd.
5. Plaats via de geleidehuls een voerdraad van 0,014 inch of 0,018 inch in het niervaatstelsel. De draad moet voorbij de vertakking worden geplaatst.
Nadat toegang is verkregen, wordt de Vessix Catheter voor de behandeling gereedgemaakt.
D. Gereedmaken voor gebruik
1. Open de steriele verpakking met toepassing van steriele technieken, maak de stekker los, maak de draad los en verwijder de katheter voorzichtig
uit de katheterring.
2. Schuif de beschermhuls van de ballon en controleer het hulpmiddel om er zeker van te zijn dat het niet beschadigd is. Verwijder de
roestvrijstalen verzendmandrijn uit het voerdraadlumen.
3. Sluit de katheter aan op de generator, die buiten het steriele veld is geplaatst. De aansluiting van de katheter op de patiëntverlengkabel moet
buiten het steriele veld blijven.
4. Nadat de katheter met de generator is verbonden, wordt op het generatorscherm bevestigd dat de katheter is aangesloten (afbeelding 2
hieronder).
5. Probeer niet om aan de contacten op de buitenkant van de ballon te trekken of deze bij te vormen. Spoel het voerdraadlumen op de gebruikelijke
wijze met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing. Pas op dat u de schakelingen op de ballon niet verstoort.
6. Sluit op de vulpoort van het aanzetstuk van de katheter een spuit aan met een inhoud van 10-20 cc, die is gevuld met een oplossing van 2 delen
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing en 1 deel contrastmiddel. Oefen 20-30 seconden lang onderdruk uit.
7. Laat de druk langzaam weer terugkomen en laat de onderdruk zoutoplossing in het ballonlumen zuigen.
8. Aanbevolen wordt om nogmaals 20-30 seconden lang onderdruk uit te oefenen voordat u de spuit losmaakt.
9. Maak de spuit los maar laat een meniscus van zoutoplossing in de vulpoort van het aanzetstuk zitten.
10. Maak het vulinstrument gereed met een oplossing van 2 delen gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing en 1 deel contrastmiddel en
ontlucht het vulinstrument volledig.
11. Sluit het vulinstrument direct op de vulpoort aan, waarbij u ervoor zorgt dat er geen luchtbellen achterblijven bij de verbinding.
12. Houd het vulinstrument op omgevingsdruk (neutrale stand). Oefen geen onderdruk (zuigkracht) uit met het vulinstrument nadat de ballon is
gereedgemaakt of voordat de katheter wordt geplaatst.
Black (K) ∆E ≤5.0
geleidehuls van 8 F met binnendiameter van 0,113 inch (2,87 mm), modelnummer G49100
®
Tabel met aanbevolen kathetermaten
3,0 – 4,0 mm 3,8 – 5,0 mm
Ja
x Ja
x
x
24
4,7 – 6,0 mm
x x
x
x Ja
x x
5,6 – 7,0 mm
x
x
x
Ja