Istruzioni Per Il Funzionamento - Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi

Umidità:
• 30% - 75% di umidità relativa, senza condensa

ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO

A. Attrezzature aggiuntive
• Guaina guida di dimensioni e configurazione appropriate per l'accesso all'arteria renale
• Adattatore a Y Tuohy-Borst o valvole emostatiche
• Soluzione fisiologica eparinizzata normale
• Mezzo di contrasto standard
• Filiguida
B. Compatibilità
• Utilizzare esclusivamente Vessix™ Generator. Non usare alcun altro generatore RF.
• Tensione nominale del catetere: 100 Vrms.
• Vessix™ Catheter deve essere utilizzato con un filoguida da 0,014 inch o 0,018 inch.
• Si consiglia di usare Vessix Catheter di qualsiasi dimensione (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm e 7,0 mm) con la seguente guaina guida:
• Guaina guida Cook Medical Flexor
(KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC).
• Prima del trattamento il lume del catetere deve essere irrigato con soluzione fisiologica eparinizzata.
C. Accesso all'arteria renale
1. Adottare una tecnica di puntura femorale per introdurre una guaina introduttore di dimensioni adatte (5 o 6 F). Eparinizzare per via endovenosa in
conformità alle procedure standard in vigore nella struttura sanitaria.
2. Eseguire un aortografia diagnostica per ottenere la conferma visiva di tutte le arterie renali. Si consiglia di eseguire una arteriografia selettiva su
ciascuna arteria renale utilizzando un catetere diagnostico al fine di determinare il catetere Vessix Catheter adeguato da usare per il trattamento
in base alla tabella seguente.
Dimensioni arteria ->
Palloncino da 4,0 mm
Palloncino da 5,0 mm
Palloncino da 6,0 mm
Palloncino da 7,0 mm
3. La guaina corta deve essere scambiata con una guaina guida da 8 F.
4. La guaina guida da 8 F deve essere posizionata vicino all'ostio dell'arteria renale adottando una tecnica senza contatto. Non incannulare l'ostio
renale con la guaina guida da 8 F.
5. Introdurre un filoguida da 0,014 inch o 0,018 inch nel sistema vascolare renale attraverso la guaina guida. Il filo deve essere posizionato oltre la
diramazione. Una volta ottenuto l'accesso, preparare Vessix Catheter per il trattamento.
D. Preparazione per l'uso
1. Adottando una tecnica sterile, aprire la confezione sterile, sganciare il connettore elettrico, liberare l'elettrodo e quindi rimuovere delicatamente
il catetere dall'involucro.
2. Fare scorrere la guaina protettiva per rimuoverla dal palloncino e controllare il dispositivo per verificare che non sia danneggiato. Rimuovere il
mandrino di imballaggio in acciaio inossidabile dal lume del filoguida.
3. Collegare il catetere al generatore, che si deve trovare fuori dal campo sterile. Il collegamento del cavo di prolunga dal catetere al paziente deve
rimanere fuori dal campo sterile.
4. Dopo avere collegato il catetere al generatore, sullo schermo del generatore verrà visualizzato un messaggio di conferma del collegamento
(Figura 2 di seguito).
5. Non tentare di tirare o risagomare i contatti elettrici montati sulla superficie esterna del palloncino. Irrigare il lume del filoguida con soluzione
fisiologica eparinizzata normale secondo le procedure ordinarie. Prestare attenzione a non interferire con la circuiteria sul palloncino.
6. Collegare una siringa da 10-20 cc con 2 parti di soluzione fisiologica eparinizzata e 1 parte di mezzo di contrasto all'attacco di gonfiaggio del
raccordo del catetere. Aspirare per 20-30 secondi.
7. Rilasciare lentamente la pressione in modo che la pressione negativa aspiri la soluzione fisiologica nel lume del palloncino.
8. Si consiglia di aspirare nuovamente per 20-30 secondi prima di scollegare la siringa.
9. Scollegare la siringa, lasciando un menisco di soluzione fisiologica nell'attacco di gonfiaggio del raccordo.
10. Preparare il dispositivo di gonfiaggio con 2 parti di soluzione fisiologica eparinizzata normale e 1 parte di mezzo di contrasto, quindi disaerare per
rimuovere tutta l'aria dal dispositivo di gonfiaggio.
11. Collegare il dispositivo di gonfiaggio direttamente all'attacco di gonfiaggio, accertandosi che non rimangano bolle d'aria nel collegamento.
12. Lasciare il dispositivo di gonfiaggio a temperatura ambiente (posizione neutra). Non applicare pressione negativa (vuoto) al dispositivo di
gonfiaggio dopo la preparazione del palloncino o prima del rilascio del catetere.
Black (K) ∆E ≤5.0
Ansel Check-Flo da 8 F con diametro interno di 0,113 inch (2,87 mm), modello n. G49100
® ®
Tabella delle dimensioni consigliate per il catetere
3,0 – 4,0 mm 3,8 – 5,0 mm
Sì
x Sì
x
x
20
4,7 – 6,0 mm
x x
x
x Sì
x x
5,6 – 7,0 mm
x
x
x
Sì