Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi page 8

Humedad:
• HR 30 % - 75 %, sin condensación
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
A. Materiales y equipo adicionales
• Vaina guía del tamaño y la configuración adecuados para acceder a la arteria renal
• Adaptador en "y" Tuohy-Borst o válvula(s) hemostática(s)
• Solución salina normal heparinizada
• Medio de contraste habitual
• Guías
B. Compatibilidad
• Utilice únicamente el Vessix™ Generator. No utilice ningún otro generador de RF.
• Tensión nominal del catéter: 100 Vrms.
• Los Vessix™ Catheter deben utilizarse con una guía de 0,014 inch o de 0,018 inch.
• Se recomienda utilizar todos los Vessix Catheter de tamaños 4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm y 7,0 mm con la vaina guía siguiente:
• Vaina guía Cook Medical Flexor
(KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC).
• El lumen del catéter debe irrigarse con solución salina heparinizada antes del tratamiento.
C. Acceso a la arteria renal
1. Utilice una técnica de punción femoral para insertar una vaina introductora del tamaño adecuado (5 o 6 F). Heparinice por vía intravenosa de
acuerdo con las prácticas habituales del centro.
2. Efectúe una aortografía diagnóstica para obtener una confirmación visual de todas las arterias renales. Debe realizarse una arteriografía
selectiva en cada arteria renal mediante un catéter de diagnóstico a fin de determinar el Vessix Catheter adecuado para el tratamiento, en
función de la tabla siguiente:
Tamaño de la arteria ->
Balón de 4,0 mm
Balón de 5,0 mm
Balón de 6,0 mm
Balón de 7,0 mm
3. La vaina corta debe intercambiarse con una vaina guía de 8 F.
4. La vaina guía de 8 F debe colocarse cerca del orificio de la arteria renal mediante una técnica sin contacto. No canule el orificio renal con la
vaina guía de 8 F.
5. Introduzca una guía de 0,014 inch o 0,018 inch en la vasculatura renal a través de la vaina guía. La guía debe colocarse pasada la bifurcación.
Tan pronto se haya asegurado el acceso, el Vessix Catheter está preparado para el tratamiento.
D. Preparación para el uso
1. Mediante técnicas estériles, abra el paquete estéril, libere el conector eléctrico, suelte el conductor y retire con suavidad el catéter del aro del
catéter.
2. Desprenda la vaina protectora del balón e inspeccione el dispositivo para comprobar que no haya sufrido daños. Retire del lumen de la guía el
mandril de envío de acero inoxidable.
3. Conecte el catéter al generador, que se halla fuera del campo estéril. La conexión del cable de extensión catéter-paciente debe permanecer
fuera del campo estéril.
4. Tras conectar el catéter al generador, la pantalla del generador confirmará que el catéter se ha conectado. (Figura 2 siguiente)
5. No intente cambiar la forma ni tirar de los contactos eléctricos montados en la parte exterior del balón. Irrigue el lumen de la guía con solución
salina heparinizada normal siguiendo un procedimiento habitual. Se debe tener cuidado de no alterar los circuitos del balón.
6. Acople al orificio de inflado del conector del catéter una jeringa de 10-20 cc con dos partes de solución salina heparinizada normal y una de
medio de contraste. Aplique presión negativa durante 20-30 segundos.
7. Descargue la presión lentamente, de manera que la presión negativa introduzca solución salina en el lumen del balón.
8. Se recomienda volver a aplicar presión negativa durante 20-30 segundos antes de retirar la jeringa.
9. Retire la jeringa, dejando un menisco de solución salina en el orificio de inflado del conector.
10. Prepare el dispositivo de inflado con dos partes de solución salina heparinizada normal y una de medio de contraste, y purgue para eliminar todo
el aire del dispositivo de inflado.
11. Acople el dispositivo de inflado al orificio de irrigación directamente, asegurándose de que no queden burbujas en la conexión.
12. Deje el dispositivo de inflado a presión ambiente (posición neutral). No introduzca presión negativa (vacío) en el dispositivo de inflado tras la
preparación del balón ni antes de introducir el catéter.
Black (K) ∆E ≤5.0
Ansel Check-Flo de 8 F con diámetro interno de 0,113 inch (2,87 mm), Modelo n.º G49100
® ®
Tabla de los tamaños de catéter recomendados
3,0 – 4,0 mm 3,8 – 5,0 mm
Sí
x Sí
x
x
4,7 – 6,0 mm
x x
x
x Sí
x x
8
5,6 – 7,0 mm
x
x
x
Sí