Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi page 21

Figura 2
E. Posizionamento di Vessix™ Catheter
1. Mantenere la pressione neutra sul dispositivo di gonfiaggio. Introdurre il catetere sul filoguida attraverso la guaina. Qualora si incontri
resistenza, non forzare il passaggio. La resistenza può indicare la presenza di un problema e causare danni alla circuiteria del palloncino se
viene forzato. Qualora si incontri una resistenza significativa, rimuovere il catetere e sostituirlo.
2. In osservazione fluoroscopica diretta, fare avanzare il catetere sul filoguida fino a quando il palloncino è completamente all'interno dell'arteria
renale e l'elettrodo distale è posizionato a 3-5 mm in direzione prossimale rispetto alla prima diramazione. Non torcere il catetere durante
l'introduzione o il posizionamento.
3. Utilizzare gli elettrodi prossimale e distale sul palloncino come riferimento per il posizionamento ottimale del catetere.
F. Attivazione di Vessix Catheter e trattamento RF
1. Dopo che il collegamento al generatore è stato confermato, Vessix Catheter può essere gonfiato a incrementi di 0,5 atm fino a una pressione di
3,0 atm. Una volta che il generatore conferma la corretta apposizione dopo il gonfiaggio del palloncino, verificare in fluoroscopia che il catetere
si trovi in posizione ottimale e che il flusso ematico sia occluso. Qualora sia necessaria una pressione eccessiva per gonfiare il palloncino,
interrompere l'uso del catetere.
2. Eseguire il trattamento di denervazione. Per la procedura di trattamento seguire le istruzioni del Manuale dell'operatore di Vessix™ Generator.
3. Al termine del trattamento, sgonfiare lentamente il palloncino e retrarlo in direzione prossimale verso l'ostio dell'arteria renale.
4. Se è possibile e si intende eseguire un secondo trattamento (completo o parziale) nella stessa arteria, utilizzare l'elettrodo distale come marker
per posizionare il palloncino a 5 mm in direzione prossimale rispetto al primo trattamento, in modo che non vi sia alcuna sovrapposizione tra
le aree di trattamento (Nota: in caso di trattamento parziale, è accettabile posizionare il palloncino parzialmente al di fuori dell'arteria renale
nell'aorta). Ripetere le fasi F1 e F2 per eseguire un secondo trattamento nella stessa arteria.
5. Al termine del trattamento, sgonfiare lentamente il palloncino e retrarlo delicatamente di nuovo nella guaina guida. Qualora si incontri resistenza,
fare nuovamente avanzare il palloncino di 5-10 mm nell'arteria renale e retrarlo con cautela di nuovo nella guaina.
6. Eseguire l'imaging post-procedura su ciascuna arteria renale trattata.
7. A questo punto della procedura, se le dimensioni del catetere sono adeguate, trattare l'arteria renale controlaterale. Se il trattamento dell'arteria
renale controlaterale richiede un palloncino di dimensioni diverse, rimuovere il catetere (sezione G) e introdurre un catetere di dimensioni
corrette (sezioni D-F).
G. Sgonfiaggio e rimozione di Vessix Catheter
1. Sgonfiare lentamente il palloncino a decrementi di 0,5 atm e infine applicare pressione negativa.
2. Retrarre con cautela il catetere attraverso la guaina guida ed estrarlo dal corpo. Lasciare il filoguida in posizione nell'arteria renale per eseguire
una arteriografia renale selettiva post-procedura. Qualora si incontri una resistenza eccessiva, rimuovere contemporaneamente l'intero sistema
(catetere, filoguida e guaina guida) in fluoroscopia.
3. Al termine è possibile utilizzare la compressione manuale o dispositivi di chiusura disponibili in commercio per ottenere l'emostasi in
corrispondenza del sito di puntura. Rispettare le procedure di monitoraggio post-intervento standard di cura.
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