Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi page 23

Working Length:
Werklengte: 90 cm
90 cm
Ballon en
Balloon and
elektroden
Electrodes
Distal Tip and Distale tip en
Guidewire Port
voerdraadpoort
Afbeelding 1
Inhoud
Aantal Materiaal
1 Vessix™ Catheter
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Vessix Catheter dient voor de behandeling van patiënten met onbeheersbare hypertensie.
CONTRA-INDICATIES
De contra-indicaties omvatten maar zijn niet beperkt tot de contra-indicaties die gelden voor conventionele percutane interventieprocedures.
• De Vessix Catheter is NIET bestemd voor gebruik in andere arteriën dan de nierarterie.
• De Vessix Catheter is NIET bestemd voor gebruik in een nierarterie met een implantaat of in verkalkte nierarteriën.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Koel, droog en donker bewaren.
• Beschermen tegen direct zonlicht en temperaturen van meer dan 104 °F (40 °C) tijdens opslag.
• Het hulpmiddel mag alleen worden gebruikt met voerdraden van 0,014 inch of 0,018 inch.
• Volg de met de geleidehuls meegeleverde instructies voor gebruik. Een grondig begrip van de principes, klinische toepassingen en de risico's
verbonden aan standaard percutane procedures is noodzakelijk voordat u dit product kunt gebruiken.
• Tordeer de katheterschacht zo min mogelijk om mogelijke beschadiging van de katheter te voorkomen.
• Breng de katheter niet opnieuw in nadat hij uit de huls is verwijderd.
• Voer de katheter niet met geweld op als u weerstand ondervindt wanneer u de katheter in de huls steekt. Als de katheter wordt geforceerd, kan
dat de schakelingen op de ballon beschadigen. Verwijder de katheter als u sterke weerstand ondervindt.
COMPLICATIES
De complicaties die zich kunnen voordoen als gevolg van het gebruik van de katheter zijn onder andere:
• dissectie of perforatie van de nierarterie
• spasme van de nierarterie
• hypotensie
• acute sluiting van de nierarterie
• trombus in de nierarterie
• stenose in de nierarterie
• hematoom op de prikplaats
• embolisatie
• pyrogene reactie
• nierstoornis
• infectie op de prikplaats
• hemorragie
• pijn
LEVERING
Steriel: De Vessix Catheter wordt steriel geleverd. Het hulpmiddel is met elektronenstraling gesteriliseerd.
HANTEREN EN OPSLAG
Temperatuur:
• Bedrijfstemperatuur: 10 °C (50 °F) - 40 °C (104 °F)
• Opslagtemperatuur: 10 °C (50 °F) - 40 °C (104 °F)
• Transporttemperatuur: -10 °C (14 °F) - 50 °C (122 °F)
Inflation Port Vulpoort
Proximal
Proximale
Guidewire
voerdraadpoort
Port
1.4 m
Verlengkabel van 1,4 m
Extension
23
Stekker Electrical
Connector
Black (K) ∆E ≤5.0