Manipulación Y Almacenamiento - Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi

Working Length:
Longitud de
90 cm
trabajo: 90 cm
Balón y
Balloon and
electrodos
Electrodes
Distal Tip and Punta distal y
Guidewire Port
orificio de la guía
Figura 1
Contenido
Cant. Material
1 Vessix™ Catheter
USO INDICADO/INDICACIONES DE USO
El Vessix Catheter está indicado para el tratamiento de pacientes con hipertensión sin controlar.
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluyen, entre otras, las conocidas para los procedimientos quirúrgicos percutáneos convencionales.
• El Vessix Catheter NO está indicado para usarse en ninguna arteria que no sea la arteria renal.
• El Vessix Catheter NO está indicado para usarse en arterias renales que tengan un implante, ni en arterias renales calcificadas.
PRECAUCIONES
• Almacenar en un lugar oscuro, seco y fresco.
• Proteger de la luz solar directa y de las temperaturas superiores a 104 °F (40 °C) durante el almacenamiento.
• Este dispositivo solo debe utilizarse con guías de 0,014 inch o 0,018 inch
• Siga las instrucciones de uso suministradas con la vaina guía. Antes de utilizar este producto, es necesario conocer a fondo los principios, las
aplicaciones clínicas y los riesgos asociados con los procedimientos percutáneos habituales.
• Gire el cuerpo del catéter lo menos posible para evitar daños en el catéter.
• No vuelva a introducir el catéter una vez que se haya extraído de la vaina.
• Si se encuentra resistencia durante la introducción en la vaina, no fuerce el paso. Esta resistencia puede provocar daños en los circuitos del
balón si se fuerza. Si se encuentra una resistencia considerable, retire el catéter.
EPISODIOS ADVERSOS
Entre los episodios adversos que pueden producirse como resultado del uso del catéter figuran los siguientes:
• Disección o perforación de la arteria renal
• Espasmo de la arteria renal
• Hipotensión
• Cierre agudo de la arteria renal
• Trombo en la arteria renal
• Estenosis en la arteria renal
• Hematoma en el punto de acceso
• Embolización
• Reacción pirógena
• Fallo renal
• Infección en el punto de acceso
• Hemorragia
• Dolor
PRESENTACIóN
Estéril: el Vessix Catheter se suministra estéril. Este dispositivo se ha esterilizado por radiación mediante haz de electrones.
MANIPULACIóN Y ALMACENAMIENTO
Temperatura:
• Temperatura de funcionamiento: 10 °C (50 °F) - 40 °C (104 °F)
• Temperatura de almacenamiento: 10 °C (50 °F) - 40 °C (104 °F)
• Temperatura de transporte: -10 °C (14 °F) - 50 °C (122 °F)
Orificio de inflado Inflation Port
Orificio
Proximal
de la guía
Guidewire
proximal
Port
Extensión
1.4 m
Extension
de 1,4 m
7
Conector
Electrical
eléctrico
Connector
Black (K) ∆E ≤5.0